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Doença Arterial Coronariana (DAC) em Pacientes Infectados pelo HIV (CoroVIH)

18 de janeiro de 2022 atualizado por: Hôpital Européen Marseille

PAPEL DOS PERFIS DE ATIVAÇÃO IMUNE NA ATEROTROMBOSE CORONÁRIA EM PACIENTES INFECTADOS POR HIV-1 EM TERAPIA ANTIRRETROVIRAL EFICAZ

Pacientes infectados pelo HIV com risco intermediário-alto têm alta prevalência de DAC e uma proporção substancial de DAC obstrutiva. O grau de estenose está associado à imunoativação (linfócito e monócito) e à translocação microbiana

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13003
        • Recrutamento
        • BENNANI
        • Investigador principal:
          • Christina PSOMAS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente VIH-1

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes infectados pelo HIV >= 45 anos com 2 ou mais fatores de risco CV atualmente em TARV HIV-RNA < 50 cópias >= 12 meses (um blip permitido) Assintomáticos em relação a sintomas cardíacos (dor no peito, síncope, dispneia) TARV estável por mais de 6 meses

Critério de exclusão:

  • Sinal de patologia coronária (dor no peito, síncope, dispneia).
  • ATCD de alergia a agentes de contraste IV
  • Doença inflamatória crônica diferente do HIV
  • Sujeito a medida de proteção da justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com HIV-1 e tratados de forma eficaz por mais de 12 meses
Exame de raios-X com contraste por uma angiografia coronária por TC de 64 cortes.
Outro: coronariografia angiotomográfica computadorizada (CCTA)
exame de raios-x com contraste por uma angiografia coronária por TC de 64 cortes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre um determinado perfil de ativação imune em pacientes HIV em tratamento apresentando fatores de risco cardiovascular e a presença de placas ateromatosas coronarianas
Prazo: 24 meses
Avaliação da prevalência de doença arterial coronariana obstrutiva em pacientes infectados pelo HIV e assintomáticos com cinecoronariografia por TC de 64 cortes.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar as populações bacterianas constituintes da microbiota intestinal em pacientes infectados pelo HIV e procurar uma assinatura microbiótica em pacientes com aterotrombose subclínica.
Prazo: 24 meses
translocação microbiana (16S DNA)
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hôpital Européen Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-A00219-48

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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