Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) у пациентов с ВИЧ-инфекцией (CoroVIH)

18 января 2022 г. обновлено: Hôpital Européen Marseille

РОЛЬ ПРОФИЛЕЙ ИММУННОЙ АКТИВАЦИИ ПРИ КОРОНАРНОМ АТЕРОТРОМБОЗЕ У БОЛЬНЫХ ВИЧ-1-ИНФЕКЦИЕЙ ПРИ ЭФФЕКТИВНОЙ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ

ВИЧ-инфицированные пациенты с промежуточно-высоким риском имеют высокую распространенность ИБС и значительную долю обструктивной ИБС. Степень стеноза связана с иммуноактивацией (лимфоцитарной и моноцитарной) и микробной транслокацией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13003
        • Рекрутинг
        • BENNANI
        • Главный следователь:
          • Christina PSOMAS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент ВИХ-1

Описание

Критерии включения:

ВИЧ-инфицированные пациенты >= 45 лет с 2 или более факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, в настоящее время получающие АРТ РНК ВИЧ < 50 копий >= 12 месяцев (допускается одно наблюдение) Бессимптомное течение сердечных симптомов (боль в груди, обмороки, одышка) Стабильная АРТ в течение более 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Признак коронарной патологии (боль в груди, обмороки, одышка).
  • ATCD аллергии на внутривенные контрастные вещества
  • Хроническое воспалительное заболевание, отличное от ВИЧ
  • Применяется мера по защите правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациентов с ВИЧ-1 и эффективно лечившихся более 12 месяцев
Рентгенологическое исследование с контрастированием при 64-срезовой КТ-коронарографии.
Другой: коронарная компьютерная томографическая ангиография (ККТА)
рентгенологическое исследование с контрастированием методом 64-срезовой КТ-коронарографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между определенным профилем иммунной активации у пациентов с ВИЧ-инфекцией, получающих лечение, с факторами сердечно-сосудистого риска и наличием коронарных атероматозных бляшек
Временное ограничение: 24 месяца
Оценка распространенности обструктивной болезни коронарных артерий у пациентов, инфицированных ВИЧ и бессимптомных, с помощью 64-срезовой КТ-коронарографии.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите бактериальные популяции, составляющие кишечную микробиоту у пациентов, инфицированных ВИЧ, и найдите микробиотическую сигнатуру у пациентов с субклиническим атеротромбозом.
Временное ограничение: 24 месяца
микробная транслокация (16S ДНК)
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Européen Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-A00219-48

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться