Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronararteriesygdom (CAD) hos HIV-inficerede patienter (CoroVIH)

18. januar 2022 opdateret af: Hôpital Européen Marseille

ROLLE AF IMMUNE AKTIVERINGSPROFILER I KORONAR ATHEROTROMBOSE HOS PATIENTER HIV-1-INFICERET PÅ EFFEKTIV ANTIRETROVIRAL TERAPI

HIV-inficerede patienter med mellemhøj risiko har en høj prævalens af CAD og en betydelig andel af obstruktiv CAD. Grad af stenose er forbundet med immunaktivering (lymfocyt og monocyt) og mikrobiel translokation

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13003
        • Rekruttering
        • BENNANI
        • Ledende efterforsker:
          • Christina PSOMAS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient VIH-1

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

HIV-inficerede patienter >= 45 år med 2 eller flere CV-risikofaktorer i øjeblikket på ART HIV-RNA < 50 kopier >= 12 måneder (et blip tilladt) Asymptomatisk med hensyn til hjertesymptomer (brystsmerter, synkope, dyspnø) Stabil ART i mere end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på koronar patologi (brystsmerter, synkope, dyspnø).
  • ATCD af allergi over for IV-kontrastmidler
  • Kronisk inflammatorisk sygdom bortset fra HIV
  • Med forbehold af en foranstaltning til beskyttelse af retfærdighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV-1 patienter og behandlet effektivt i mere end 12 måneder
Røntgenundersøgelse med kontrast ved en 64-slice CT koronar angiografi.
Andet: koronar computertomografisk angiografi (CCTA)
røntgenundersøgelse med kontrast ved en 64-slice CT koronar angiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation mellem en særlig profil af immunaktivering hos patienter med HIV under behandling, der præsenterer kardiovaskulære risikofaktorer og tilstedeværelsen af ​​koronare ateromatøse plaques
Tidsramme: 24 måneder
Vurdering af forekomsten af ​​obstruktiv koronararteriesygdom hos patienter inficeret med HIV og asymptomatisk med en 64-slice CT koronar angiografi.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer de bakteriepopulationer, der udgør den intestinale mikrobiota hos patienter inficeret med HIV, og se efter en mikrobiotisk signatur hos patienter med subklinisk atherotrombose.
Tidsramme: 24 måneder
mikrobiel translokation (16S DNA)
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A00219-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med koronar computertomografisk angiografi (CCTA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner