Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire hartziekte (CAD) bij HIV-geïnfecteerde patiënten (CoroVIH)

18 januari 2022 bijgewerkt door: Hôpital Européen Marseille

ROL VAN IMMUUNACTIVERINGSPROFIELEN BIJ CORONAIRE ATHEROTROMBOSE BIJ PATIËNTEN MET HIV-1-INFECT ONDER EFFECTIEVE ANTIRETROVIRALE THERAPIE

HIV-geïnfecteerde patiënten met een gemiddeld hoog risico hebben een hoge prevalentie van CAD en een aanzienlijk deel van obstructieve CAD. Mate van stenose wordt geassocieerd met immunoactivatie (lymfocyten en monocyten) en microbiële translocatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13003
        • Werving
        • BENNANI
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christina PSOMAS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt VIH-1

Beschrijving

Inclusiecriteria:

HIV-geïnfecteerde patiënten >= 45 jaar met 2 of meer CV risicofactoren momenteel op ART HIV-RNA < 50 kopieën >= 12 maanden (één blip toegestaan) Asymptomatisch met betrekking tot cardiale symptomen (pijn op de borst, syncope, kortademigheid) Stabiele ART gedurende meer dan 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Teken van coronaire pathologie (pijn op de borst, syncope, kortademigheid).
  • ATCD van allergie voor IV-contrastmiddelen
  • Chronische ontstekingsziekte anders dan HIV
  • Onderworpen aan een maatregel ter bescherming van de gerechtigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HIV-1-patiënten en effectief behandeld gedurende meer dan 12 maanden
Röntgenonderzoek met contrast door een 64-slice CT coronaire angiografie.
Ander: coronaire computertomografische angiografie (CCTA)
röntgenonderzoek met contrast door een 64-slice CT coronaire angiografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen een bepaald profiel van immuunactivatie bij HIV-patiënten die worden behandeld en die cardiovasculaire risicofactoren vertonen, en de aanwezigheid van coronaire atheromateuze plaques
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordeling van de prevalentie van obstructieve coronaire hartziekte bij met HIV geïnfecteerde en asymptomatische patiënten met een 64-slice CT coronaire angiografie.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer de bacteriepopulaties die de intestinale microbiota vormen bij patiënten die besmet zijn met HIV en zoek naar een microbiotische signatuur bij patiënten met subklinische atherotrombose.
Tijdsspanne: 24 maanden
microbiële translocatie (16S DNA)
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A00219-48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op coronaire computertomografische angiografie (CCTA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren