Kranskärlssjukdom (CAD) hos HIV-infekterade patienter (CoroVIH)
18 januari 2022 uppdaterad av: Hôpital Européen Marseille
IMMUNAKTIVERINGSPROFILERS ROLL I KRONARATEROTROMBOS HOS PATIENTER HIV-1-INFEKTERAD PÅ EFFEKTIV ANTIRETROVIRAL TERAPI
HIV-infekterade patienter med medelhög risk har en hög prevalens av CAD och en betydande andel obstruktiv CAD.
Graden av stenos är associerad med immunaktivering (lymfocyt och monocyt) och mikrobiell translokation
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13003
- Rekrytering
- BENNANI
-
Huvudutredare:
- Christina PSOMAS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient VIH-1
Beskrivning
Inklusionskriterier:
HIV-infekterade patienter >= 45 år med 2 eller fler CV-riskfaktorer för närvarande på ART HIV-RNA < 50 kopior >= 12 månader (ett blipp tillåtet) Asymtomatiska avseende hjärtsymtom (bröstsmärtor, synkope, dyspné) Stabil ART i mer än 6 månader
Exklusions kriterier:
- Tecken på kranskärlspatologi (bröstsmärta, synkope, dyspné).
- ATCD av allergi mot IV-kontrastmedel
- Kronisk inflammatorisk sjukdom annan än HIV
- Med förbehåll för en åtgärd till skydd för rättvisan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HIV-1 patienter och behandlas effektivt i mer än 12 månader
Röntgenundersökning med kontrast genom en 64-slice CT koronarangiografi.
|
röntgenundersökning med kontrast genom en 64-slice CT koronarangiografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan en viss profil av immunaktivering hos patienter med HIV under behandling som uppvisar kardiovaskulära riskfaktorer och förekomsten av koronar ateromatösa plack
Tidsram: 24 månader
|
Bedömning av förekomsten av obstruktiv kranskärlssjukdom hos patienter infekterade med HIV och asymtomatiska med en 64-slice CT kranskärlsangiografi.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera bakteriepopulationerna som utgör den intestinala mikrobiotan hos patienter infekterade med HIV och leta efter en mikrobiotisk signatur hos patienter med subklinisk aterotrombos.
Tidsram: 24 månader
|
mikrobiell translokation (16S DNA)
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A00219-48
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .