Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba wieńcowa (CAD) u pacjentów zakażonych wirusem HIV (CoroVIH)

18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hôpital Européen Marseille

ROLA PROFILÓW AKTYWACJI IMMUNOLOGICZNEJ W ZAkrzepicy Miażdżycowej U PACJENTÓW ZAKAŻONYCH HIV-1 PODCZAS SKUTECZNEJ TERAPII ANTYRETROWIRUSOWEJ

U pacjentów zakażonych wirusem HIV o średnim lub wysokim ryzyku częstość występowania choroby wieńcowej i znaczny odsetek obturacyjnej choroby wieńcowej. Stopień zwężenia jest związany z immunoaktywacją (limfocytów i monocytów) oraz translokacją drobnoustrojów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13003
        • Rekrutacyjny
        • BENNANI
        • Główny śledczy:
          • Christina PSOMAS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent VIH-1

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zakażeni wirusem HIV >= 45 lat z 2 lub więcej czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego obecnie poddawani ART HIV-RNA < 50 kopii >= 12 miesięcy (dozwolony jeden impuls) Bezobjawowi w odniesieniu do objawów sercowych (ból w klatce piersiowej, omdlenie, duszność) Stabilna ART przez ponad 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Oznaka patologii wieńcowej (ból w klatce piersiowej, omdlenie, duszność).
  • ATCD alergii na IV środki kontrastowe
  • Przewlekła choroba zapalna inna niż HIV
  • Z zastrzeżeniem środka ochrony wymiaru sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentów z HIV-1 i leczonych skutecznie przez ponad 12 miesięcy
Badanie rentgenowskie z kontrastem za pomocą 64-rzędowej koronarografii TK.
Inny: koronarograficzna tomografia komputerowa angiograficzna (CCTA)
badanie rentgenowskie z kontrastem za pomocą 64-rzędowej koronarografii TK.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między określonym profilem aktywacji immunologicznej u pacjentów zakażonych wirusem HIV, u których występują czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, a obecnością blaszek miażdżycowych w naczyniach wieńcowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena częstości występowania obturacyjnej choroby wieńcowej u pacjentów zakażonych wirusem HIV i bezobjawowych za pomocą 64-rzędowej koronarografii TK.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj populacje bakterii tworzących mikroflorę jelitową u pacjentów zakażonych wirusem HIV i poszukaj sygnatury mikrobiotycznej u pacjentów z subkliniczną zakrzepicą miażdżycową.
Ramy czasowe: 24 miesiące
translokacja mikrobiologiczna (16S DNA)
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A00219-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na koronarograficzna tomografia komputerowa angiograficzna (CCTA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj