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Enfermedad de las arterias coronarias (EAC) en pacientes infectados por el VIH (CoroVIH)

18 de enero de 2022 actualizado por: Hôpital Européen Marseille

PAPEL DE LOS PERFILES DE ACTIVACIÓN INMUNOLÓGICA EN LA ATEROTROMBOSIS CORONARIA EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 EN TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL EFECTIVO

Los pacientes infectados por el VIH con riesgo intermedio-alto tienen una alta prevalencia de EAC y una proporción sustancial de EAC obstructiva. El grado de estenosis se asocia con inmunoactivación (linfocito y monocitos) y translocación microbiana

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13003
        • Reclutamiento
        • BENNANI
        • Investigador principal:
          • Christina PSOMAS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente VIH-1

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes infectados por el VIH >= 45 años con 2 o más factores de riesgo CV actualmente en TAR VIH-ARN < 50 copias >= 12 meses (se permite un blip) Asintomáticos con respecto a los síntomas cardíacos (dolor torácico, síncope, disnea) TAR estable durante más de 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Signo de patología coronaria (dolor torácico, síncope, disnea).
  • ATCD de la alergia a los medios de contraste intravenosos
  • Enfermedad inflamatoria crónica distinta del VIH
  • Sujeto a una medida de protección de la justicia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con VIH-1 y tratados con eficacia durante más de 12 meses.
Examen de rayos X con contraste mediante angiografía coronaria por TC de 64 cortes.
Otro: angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA)
examen de rayos X con contraste mediante una angiografía coronaria por TC de 64 cortes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre un perfil particular de activación inmune en pacientes VIH en tratamiento que presentan factores de riesgo cardiovascular y la presencia de placas ateromatosas coronarias
Periodo de tiempo: 24 meses
Evaluación de la prevalencia de enfermedad arterial coronaria obstructiva en pacientes infectados por el VIH y asintomáticos con angiografía coronaria por TC de 64 cortes.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar las poblaciones bacterianas que constituyen la microbiota intestinal en pacientes infectados por el VIH y buscar una firma microbiótica en pacientes con aterotrombosis subclínica.
Periodo de tiempo: 24 meses
translocación microbiana (ADN 16S)
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hôpital Européen Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A00219-48

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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