Koronararteriesykdom (CAD) hos HIV-infiserte pasienter (CoroVIH)
18. januar 2022 oppdatert av: Hôpital Européen Marseille
ROLLE TIL IMMUNE AKTIVERINGSPROFILER I KORONAR ATEROTROMBOSE HOS PASIENTER HIV-1-INFISERT PÅ EFFEKTIV ANTIRETROVIRAL TERAPI
HIV-infiserte pasienter med middels høy risiko har høy prevalens av CAD og en betydelig andel obstruktiv CAD.
Grad av stenose er assosiert med immunaktivering (lymfocytt og monocytt) og mikrobiell translokasjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13003
- Rekruttering
- BENNANI
-
Hovedetterforsker:
- Christina PSOMAS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient VIH-1
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
HIV-infiserte pasienter >= 45 år med 2 eller flere CV-risikofaktorer for tiden på ART HIV-RNA < 50 kopier >= 12 måneder (ett blikk tillatt) Asymptomatisk med hensyn til hjertesymptomer (brystsmerter, synkope, dyspné) Stabil ART i mer enn 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på koronar patologi (brystsmerter, synkope, dyspné).
- ATCD av allergi mot IV-kontrastmidler
- Kronisk inflammatorisk sykdom annet enn HIV
- Med forbehold om et tiltak til beskyttelse av rettferdighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HIV-1 pasienter og behandlet effektivt i mer enn 12 måneder
Røntgenundersøkelse med kontrast ved en 64-slice CT koronar angiografi.
|
røntgenundersøkelse med kontrast ved en 64-slice CT koronar angiografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom en bestemt profil av immunaktivering hos pasienter med HIV under behandling som presenterer kardiovaskulære risikofaktorer og tilstedeværelsen av koronare ateromatøse plakk
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurdering av forekomsten av obstruktiv koronararteriesykdom hos pasienter infisert med HIV og asymptomatisk med en 64-slice CT koronar angiografi.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser bakteriepopulasjonene som utgjør tarmmikrobiotaen hos pasienter infisert med HIV og se etter en mikrobiotisk signatur hos pasienter med subklinisk aterotrombose.
Tidsramme: 24 måneder
|
mikrobiell translokasjon (16S DNA)
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-A00219-48
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .