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Koronare Herzkrankheit (KHK) bei HIV-infizierten Patienten (CoroVIH)

18. Januar 2022 aktualisiert von: Hôpital Européen Marseille

DIE ROLLE DER IMMUNAKTIVIERUNGSPROFILE BEI ​​DER KORONAREN ATHEROTHROMBOSE BEI ​​HIV-1-INFIZIERTEN PATIENTEN UNTER EINER WIRKSAMEN ANTIRETROVIRALEN THERAPIE

HIV-infizierte Patienten mit mittlerem bis hohem Risiko haben eine hohe KHK-Prävalenz und einen erheblichen Anteil an obstruktiver KHK. Der Stenosegrad ist mit Immunaktivierung (Lymphozyten und Monozyten) und mikrobieller Translokation verbunden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13003
        • Rekrutierung
        • BENNANI
        • Hauptermittler:
          • Christina PSOMAS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient VIH-1

Beschreibung

Einschlusskriterien:

HIV-infizierte Patienten >= 45 Jahre mit 2 oder mehr kardiovaskulären Risikofaktoren derzeit auf ART HIV-RNA < 50 Kopien >= 12 Monate (ein Blip erlaubt) Asymptomatisch in Bezug auf Herzsymptome (Brustschmerzen, Synkope, Dyspnoe) Stabile ART für mehr als 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Zeichen einer Koronarpathologie (Brustschmerzen, Synkope, Dyspnoe).
  • ATCD einer Allergie gegen IV-Kontrastmittel
  • Andere chronisch entzündliche Erkrankungen als HIV
  • Vorbehaltlich einer Maßnahme zum Schutz der Justiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HIV-1-Patienten, die länger als 12 Monate wirksam behandelt wurden
Röntgenuntersuchung mit Kontrast durch eine 64-Zeilen-CT-Koronarangiographie.
Sonstiges: koronare Computertomographie-Angiographie (CCTA)
Röntgenuntersuchung mit Kontrast durch eine 64-Zeilen-CT-Koronarangiographie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen einem bestimmten Profil der Immunaktivierung bei HIV-behandelten Patienten, die kardiovaskuläre Risikofaktoren aufweisen, und dem Vorhandensein von koronaren atheromatösen Plaques
Zeitfenster: 24 Monate
Bewertung der Prävalenz der obstruktiven koronaren Herzkrankheit bei HIV-infizierten und asymptomatischen Patienten mit einer 64-Zeilen-CT-Koronarangiographie.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie die Bakterienpopulationen, die die Darmmikrobiota bei HIV-infizierten Patienten bilden, und suchen Sie nach einer mikrobiotischen Signatur bei Patienten mit subklinischer Atherothrombose.
Zeitfenster: 24 Monate
mikrobielle Translokation (16S-DNA)
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A00219-48

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur koronare Computertomographie-Angiographie (CCTA)

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