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Maladie coronarienne (CAD) chez les patients infectés par le VIH (CoroVIH)

18 janvier 2022 mis à jour par: Hôpital Européen Marseille

RÔLE DES PROFILS D'ACTIVATION IMMUNITAIRE DANS L'ATHÉROTHROMBOSE CORONAIRE CHEZ LES PATIENTS INFECTÉS PAR LE VIH-1 SUIVANT UNE THÉRAPIE ANTIRÉTROVIRALE EFFICACE

Les patients infectés par le VIH présentant un risque intermédiaire à élevé ont une prévalence élevée de coronaropathie et une proportion substantielle de coronaropathie obstructive. Le degré de sténose est associé à l'immunoactivation (lymphocyte et monocyte) et à la translocation microbienne

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13003
        • Recrutement
        • BENNANI
        • Chercheur principal:
          • Christina PSOMAS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient VIH-1

La description

Critère d'intégration:

Patients infectés par le VIH >= 45 ans avec 2 facteurs de risque CV ou plus actuellement sous TAR ARN-VIH < 50 copies >= 12 mois (un blip autorisé) Asymptomatique concernant les symptômes cardiaques (douleur thoracique, syncope, dyspnée) TAR stable depuis plus de 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Signe de pathologie coronarienne (douleur thoracique, syncope, dyspnée).
  • ATCD d'allergie aux produits de contraste IV
  • Maladie inflammatoire chronique autre que le VIH
  • Soumis à une mesure de protection de la justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients VIH-1 et traités efficacement pendant plus de 12 mois
Examen radiographique avec contraste par une angiographie coronarienne TDM 64 coupes.
Autre: angiographie tomodensitométrique coronaire (CCTA)
Examen radiographique avec contraste par une angiographie coronarienne TDM 64 coupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre un profil particulier d'activation immunitaire chez les patients VIH sous traitement présentant des facteurs de risque cardiovasculaire et la présence de plaques d'athérome coronaire
Délai: 24mois
Évaluation de la prévalence de la maladie coronarienne obstructive chez les patients infectés par le VIH et asymptomatiques avec une coronarographie CT 64 coupes.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les populations bactériennes constituant le microbiote intestinal chez les patients infectés par le VIH et rechercher une signature microbiotique chez les patients atteints d'athérothrombose subclinique.
Délai: 24mois
translocation microbienne (ADN 16S)
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital Européen Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-A00219-48

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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