Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Malattia coronarica (CAD) in pazienti con infezione da HIV (CoroVIH)

18 gennaio 2022 aggiornato da: Hôpital Européen Marseille

RUOLO DEI PROFILI DI ATTIVAZIONE IMMUNITARIA NELL'ATEROTROMBOSI CORONARICA IN PAZIENTI CON INFETTI DA HIV-1 IN TERAPIA ANTIRETROVIRALE EFFICACE

I pazienti con infezione da HIV a rischio intermedio-alto hanno un'elevata prevalenza di CAD e una percentuale sostanziale di CAD ostruttiva. Il grado di stenosi è associato all'immunoattivazione (linfociti e monociti) e alla traslocazione microbica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13003
        • Reclutamento
        • BENNANI
        • Investigatore principale:
          • Christina PSOMAS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente VIH-1

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con infezione da HIV >= 45 anni con 2 o più fattori di rischio CV attualmente trattati con ART HIV-RNA < 50 copie >= 12 mesi (un blip consentito) Asintomatici per quanto riguarda i sintomi cardiaci (dolore toracico, sincope, dispnea) ART stabile per più di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Segno di patologia coronarica (dolore toracico, sincope, dispnea).
  • ATCD di allergia ai mezzi di contrasto IV
  • Malattie infiammatorie croniche diverse dall'HIV
  • Soggetto a misura di tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da HIV-1 e trattati in modo efficace per più di 12 mesi
Esame radiografico con mezzo di contrasto mediante angiografia coronarica TC a 64 strati.
Altro: angiografico tomografico computerizzato coronarico (CCTA)
esame radiografico con mezzo di contrasto mediante angiografia coronarica TC a 64 sezioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra un particolare profilo di attivazione immunitaria nei pazienti HIV in trattamento che presentano fattori di rischio cardiovascolare e la presenza di placche ateromatose coronariche
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazione della prevalenza della malattia coronarica ostruttiva in pazienti infetti da HIV e asintomatici con un'angiografia coronarica TC a 64 sezioni.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare le popolazioni batteriche che costituiscono il microbiota intestinale nei pazienti con infezione da HIV e cercare una firma microbiotica nei pazienti con aterotrombosi subclinica.
Lasso di tempo: 24 mesi
traslocazione microbica (DNA 16S)
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A00219-48

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi