- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04579146
HIV 감염 환자의 관상 동맥 질환(CAD) (CoroVIH)
2022년 1월 18일 업데이트: Hôpital Européen Marseille
효과적인 항 레트로 바이러스 요법에 HIV-1에 감염된 환자의 관상 동맥 죽상 혈전증에서 면역 활성화 프로필의 역할
중간-고위험 HIV 감염 환자는 CAD 유병률이 높고 폐쇄성 CAD의 상당 부분을 차지합니다.
협착 정도는 면역활성화(림프구 및 단핵구) 및 미생물 전좌와 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13003
- 모병
- BENNANI
-
수석 연구원:
- Christina PSOMAS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 VIH-1
설명
포함 기준:
HIV 감염 환자 >= 45세 이상, 현재 ART 투여 중인 2개 이상의 CV 위험 인자 HIV-RNA < 50 copies >= 12개월(1회 허용) 심장 증상(흉통, 실신, 호흡곤란) 무증상 6 개월
제외 기준:
- 관상 동맥 병리의 징후(흉통, 실신, 호흡곤란).
- IV 조영제에 대한 알레르기의 ATCD
- HIV 이외의 만성 염증성 질환
- 정의를 보호하기 위한 조치에 따름
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HIV-1 환자 및 12개월 이상 효과적으로 치료
64-슬라이스 CT 관상 동맥 조영술에 의한 대조 X선 검사.
|
64-슬라이스 CT 관상 동맥 조영술에 의한 조영제와 함께 x-레이 검사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 위험 인자를 나타내는 치료 중인 HIV 환자의 면역 활성화의 특정 프로필과 관상동맥 죽상반의 존재 사이의 상관관계
기간: 24개월
|
64절편 CT 관상동맥조영술에서 HIV에 감염되고 무증상인 환자에서 폐쇄성 관상동맥질환의 유병률 평가.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV에 감염된 환자의 장내 미생물군을 구성하는 박테리아 집단을 확인하고 무증상 죽상혈전증 환자의 미생물 시그니처를 찾습니다.
기간: 24개월
|
미생물 전위(16S DNA)
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 7일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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