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古典的な膀胱外反修復の結果、アシュート大学の経験

2021年4月26日 更新者：Mohamed Emad Eldin Anwar、Assiut University
  1. 以前に修復された膀胱外反症の外科的および医学的結果を確認する。
  2. これらの患者の手術技術とケアの最近の発展を紹介します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

  • Exstrophy-epispadias complex (EEC) は、排泄腔の異常な発達に起因する泌尿生殖器奇形のスペクトルです。
  • CBE は、100,000 の生児出生で 2.68 の発生率を持つ最も一般的な形態であり、膀胱板の偏位、尿道分離症、および骨盤、骨盤底、および腹壁の前部欠損によって特徴付けられます。
  • 長期的な膀胱の成長と尿失禁の唯一の最も重要な予測因子は、一次膀胱閉鎖の成功です。
  • 膀胱外反症の段階的再建は、Jeff によって提案され、優れた美容上の結果を伴う自制と腎機能の大幅な改善につながりました。
  • 初期の段階的管理は、新生児膀胱と後部尿道閉鎖、それに続く 2 ～ 3 歳での膀胱頚部再建、およびその後の尿道上裂修復から構成されていました。
  • 適切なタイミングでの尿道上筋修復が膀胱容量の増強につながる可能性があるという理解により、2～3 歳で尿道上筋修復が行われ、その後膀胱頸部が再建されました。 段階的修復の現在の修正は、乳児期の安全な膀胱および後部尿道閉鎖、続いて生後 6 ～ 12 か月での尿道上裂修復、および患者が良好な排尿プログラムに協力できる場合の膀胱頸部再建で構成されています。
  • 完全修復手術は、膀胱と腹部を閉鎖し、尿道と外側の性器を修復する単一の手順で行われます
  • 失敗した古典的な膀胱外反症 (CBE) 閉鎖は、創傷裂開、膀胱脱、膀胱出口閉塞、または膀胱皮膚瘻の形成によって定義されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

: アシュート大学泌尿器科病院に通院している膀胱外反症の患者

説明

包含基準:

- アシュート大学病院で治療を受けた CBE 患者全員。

除外基準:

  • 総排泄腔外反症は、以前にアシュート大学病院で修理に失敗しました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱外反修復に使用される技術の結果を評価する
時間枠：ベースライン
完全な膀胱外反修復
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
これらの患者のケアと修復における最近の進展を紹介する
時間枠：ベースライン
手術手技のアップデート
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年5月15日

一次修了 (予期された)

2022年9月30日

研究の完了 (予期された)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月2日

最初の投稿 (実際)

2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • bladder extrophy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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