Résultat de la réparation classique de l'exstrophie de la vessie, expérience de l'Université d'Assiut
26 avril 2021 mis à jour par: Mohamed Emad Eldin Anwar, Assiut University
- Examiner les résultats chirurgicaux et médicaux des cas antérieurs d'exstrophie vésicale réparée.
- Présenter les développements récents des techniques chirurgicales et de la prise en charge de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Le complexe exstrophie-épispadias (EEC) est un spectre de malformations génito-urinaires résultant d'un développement anormal du cloaque.
- Le CBE, la forme la plus fréquente avec une incidence de 2,68 sur 100 000 naissances vivantes se caractérise par une plaque vésicale évaginée, des épispades et un défaut antérieur du bassin, du plancher pelvien et de la paroi abdominale
- Le facteur prédictif le plus important de la croissance et de la continence à long terme de la vessie est la fermeture primaire réussie de la vessie .
- La reconstruction par étapes de l'exstrophie vésicale a été proposée par Jeff et a conduit à des améliorations significatives de la continence et de la fonction rénale avec d'excellents résultats esthétiques.
- La prise en charge initiale par étapes consistait en une fermeture de la vessie et de l'urètre postérieur chez le nouveau-né, suivie d'une reconstruction du col de la vessie à l'âge de 2 à 3 ans et d'une réparation ultérieure de l'épispadias.
- La compréhension que la réparation des épispadias au bon moment peut conduire à une amélioration de la capacité de la vessie a conduit à la réalisation de la réparation des épispadias à l'âge de 2 à 3 ans, suivie d'une reconstruction ultérieure du col de la vessie. La modification actuelle de la réparation par étapes consiste en une fermeture sécurisée de la vessie et de l'urètre postérieur pendant la petite enfance, suivie d'une réparation de l'épispadias à l'âge de 6 à 12 mois et d'une reconstruction du col de la vessie lorsque le patient est capable de coopérer à un bon programme de miction.
- La chirurgie de réparation complète est réalisée en une seule procédure qui ferme la vessie et l'abdomen et répare l'urètre et les organes sexuels externes
- L'échec de la fermeture d'une exstrophie vésicale classique (CBE) est défini par une déhiscence de la plaie, un prolapsus vésical, une obstruction de la sortie vésicale ou la formation d'une fistule vésico-cutanée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed emad eldin, master
- Numéro de téléphone: 01010685968
- E-mail: mohamed.emad@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
: patients atteints d'exstrophie vésicale fréquentant l'hôpital universitaire d'urologie d'assiut
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de CBE qui ont subi une réparation à l'hôpital universitaire d'Assiout.
Critère d'exclusion:
- Exstrophie cloacale épispadias isolés échec de la réparation précédente hôpital universitaire d'Assiut
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les résultats de la technique utilisée pour la réparation de l'exstrophie vésicale
Délai: ligne de base
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réparation complète de l'exstrophie vésicale
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présenter les développements récents dans les soins et la réparation de ces patients
Délai: ligne de base
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mise à jour de la technique chirurgicale
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jayachandran D, Bythell M, Platt MW, Rankin J. Register based study of bladder exstrophy-epispadias complex: prevalence, associated anomalies, prenatal diagnosis and survival. J Urol. 2011 Nov;186(5):2056-60. doi: 10.1016/j.juro.2011.07.022. Epub 2011 Sep 25.
- Mayo C, Hendricks W. Exstrophy of the bladder. Surg Gynecol Obstet. 1926;43:129-34.
- Jeffs RD. Functional closure of bladder exstrophy. Birth Defects Orig Artic Ser. 1977;13(5):171-3. No abstract available.
- Chan DY, Jeffs RD, Gearhart JP. Determinants of continence in the bladder exstrophy population: predictors of success? Urology. 2001 Apr;57(4):774-7. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01102-x.
- Novak TE, Costello JP, Orosco R, Sponseller PD, Mack E, Gearhart JP. Failed exstrophy closure: management and outcome. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):381-4. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.10.009. Epub 2009 Nov 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 mai 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bladder extrophy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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