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Ergebnis der klassischen Blasenexstrophie-Reparatur, Assiut University Experience

26. April 2021 aktualisiert von: Mohamed Emad Eldin Anwar, Assiut University
  1. Um die chirurgischen und medizinischen Ergebnisse der früheren Fälle von reparierter Blasenekstrophie zu überprüfen.
  2. Präsentation der jüngsten Entwicklungen bei Operationstechniken und der Versorgung dieser Patienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Der Exstrophie-Epispadie-Komplex (EEC) ist ein Spektrum von Fehlbildungen des Urogenitaltrakts, die aus einer abnormalen Kloakenentwicklung resultieren.
  • CBE, die häufigste Form mit einer Inzidenz von 2,68 auf 100.000 Lebendgeburten, ist gekennzeichnet durch eine evaginierte Blasenplatte, Epispadie und einen vorderen Defekt des Beckens, des Beckenbodens und der Bauchwand
  • Der wichtigste Prädiktor für langfristiges Blasenwachstum und Kontinenz ist ein erfolgreicher primärer Blasenverschluss.
  • Die stufenweise Rekonstruktion der Blasenexstrophie wurde von Jeff vorgeschlagen und führte zu signifikanten Verbesserungen der Kontinenz und Nierenfunktion mit hervorragenden kosmetischen Ergebnissen.
  • Das anfängliche stufenweise Management bestand aus dem Verschluss der Neugeborenenblase und der hinteren Harnröhre, gefolgt von der Rekonstruktion des Blasenhalses im Alter von 2 bis 3 Jahren und später der Reparatur der Epispadie.
  • Das Verständnis, dass eine Epispadie-Reparatur zum richtigen Zeitpunkt zu einer Verbesserung der Blasenkapazität führen kann, führte zur Durchführung einer Epispadie-Reparatur im Alter von 2 bis 3 Jahren, gefolgt von einer späteren Rekonstruktion des Blasenhalses. Die derzeitige Modifikation der stufenweisen Reparatur besteht aus einem sicheren Blasen- und hinteren Harnröhrenverschluss im Säuglingsalter, gefolgt von einer Epispadie-Reparatur im Alter von 6 bis 12 Monaten und einer Blasenhalsrekonstruktion, wenn der Patient in der Lage ist, an einem guten Entleerungsprogramm mitzuarbeiten.
  • Eine vollständige Reparaturoperation wird in einem einzigen Eingriff durchgeführt, der die Blase und den Bauch schließt und die Harnröhre und die äußeren Geschlechtsorgane repariert
  • Ein fehlgeschlagener Verschluss der klassischen Blasenexstrophie (CBE) ist definiert durch Wunddehiszenz, Blasenprolaps, Obstruktion des Blasenausgangs oder Bildung einer vesikokutanen Fistel.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

: Patienten mit Blasenekstrophie, die an einer urologischen Universitätsklinik von Assut behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Patienten mit CBE, die im Universitätskrankenhaus von Assiut repariert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Kloakenexstrophie isolierte Epispadie frühere gescheiterte Reparatur am Universitätskrankenhaus Assiut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Ergebnisse der Technik, die für die Reparatur der Blasenexstrophie verwendet wird
Zeitfenster: Grundlinie
vollständige Reparatur der Blasenexstrophie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präsentieren Sie die jüngsten Entwicklungen in der Pflege und Reparatur dieser Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Update in der Operationstechnik
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • bladder extrophy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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