- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04580186
고전적인 방광 외반 수리의 결과, Assiut University Experience
2021년 4월 26일 업데이트: Mohamed Emad Eldin Anwar, Assiut University
- 이전에 수리된 방광 외반 증례의 수술 및 의학적 결과를 검토합니다.
- 수술 기술의 최근 발전과 이러한 환자의 치료를 제시합니다.
연구 개요
상세 설명
- Exstrophy-epispadias complex (EEC)는 비정상적인 배설강 발달로 인한 비뇨 생식기 기형의 스펙트럼입니다.
- CBE는 100,000명의 정상 출산 중 2.68명의 발생률을 보이는 가장 흔한 형태로 방광판 탈출, 요도외열 및 골반, 골반저 및 복벽의 전방 결손이 특징입니다.
- 장기 방광 성장 및 요실금의 가장 중요한 단일 예측 인자는 성공적인 일차 방광 폐쇄입니다.
- Jeff가 제안한 방광외반증의 단계적 재건술은 뛰어난 미용적 결과와 함께 요실금 및 신장 기능의 상당한 개선을 가져왔습니다.
- 초기 단계적 관리는 신생아 방광 및 후방 요도 폐쇄와 2~3세에 방광 경부 재건 및 이후 요도 외복사로 구성되었습니다.
- 적절하게 시기를 정한 요도외열 수리가 방광 용량의 향상으로 이어질 수 있다는 이해는 2~3세에 요도외열 수리를 수행한 후 나중에 방광 경부 재건을 수행하도록 했습니다. 단계적 수리의 현재 수정은 유아기의 안전한 방광 및 후부 요도 폐쇄와 6~12개월의 요도 외측 봉합 및 환자가 좋은 배뇨 프로그램에 협조할 수 있을 때 방광 경부 재건으로 구성됩니다.
- 완전한 복구 수술은 방광과 복부를 닫고 요도와 외부 성기를 복구하는 단일 절차로 수행됩니다.
- 실패한 고전적 방광 외반(CBE) 폐쇄는 상처 열개, 방광 탈출, 방광출구 폐쇄 또는 방광피부 누공의 형성으로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mohamed emad eldin, master
- 전화번호: 01010685968
- 이메일: mohamed.emad@med.aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
: 아시우트 대학 비뇨기과 병원에 다니는 방광외반증 환자
설명
포함 기준:
- Assiut 대학 병원에서 수리를 받은 모든 CBE 환자.
제외 기준:
- Cloacal exstrophy 고립된 epispadias 이전 Assiut 대학 병원 수리 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 외반 복구에 사용된 기술의 결과 평가
기간: 기준선
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완전한 방광 외반증 수리
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이러한 환자의 치료 및 수리에 대한 최근 개발 현황 제시
기간: 기준선
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수술 기술 업데이트
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jayachandran D, Bythell M, Platt MW, Rankin J. Register based study of bladder exstrophy-epispadias complex: prevalence, associated anomalies, prenatal diagnosis and survival. J Urol. 2011 Nov;186(5):2056-60. doi: 10.1016/j.juro.2011.07.022. Epub 2011 Sep 25.
- Mayo C, Hendricks W. Exstrophy of the bladder. Surg Gynecol Obstet. 1926;43:129-34.
- Jeffs RD. Functional closure of bladder exstrophy. Birth Defects Orig Artic Ser. 1977;13(5):171-3. No abstract available.
- Chan DY, Jeffs RD, Gearhart JP. Determinants of continence in the bladder exstrophy population: predictors of success? Urology. 2001 Apr;57(4):774-7. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01102-x.
- Novak TE, Costello JP, Orosco R, Sponseller PD, Mack E, Gearhart JP. Failed exstrophy closure: management and outcome. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):381-4. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.10.009. Epub 2009 Nov 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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