- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04580186
Klassisen virtsarakon eksstrofian korjauksen tulos, Assiutin yliopiston kokemus
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Emad Eldin Anwar, Assiut University
- Tarkastella aiempien korjattujen virtsarakon eksstrofiatapausten kirurgisia ja lääketieteellisiä tuloksia.
- Esitellä viimeaikainen kehitys kirurgisissa tekniikoissa ja näiden potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Eksstrofia-epispadias-kompleksi (EEC) on kirjo sukuelinten epämuodostumia, jotka johtuvat epänormaalista kloaakin kehityksestä.
- CBE, yleisin muoto, jonka ilmaantuvuus on 2,68 100 000 elävänä syntyneessä, on tunnusomaista evaginoitunut virtsarakkolevy, epispadiat ja lantion, lantionpohjan ja vatsan seinämän anteriorinen vika
- Tärkein yksittäinen pitkän aikavälin rakon kasvun ja pidätyskyvyn ennustaja on onnistunut primaarinen rakon sulkeutuminen.
- Jeff ehdotti vaiheittaista virtsarakon eksstrofian rekonstruktiota, ja se johti merkittäviin parannuksiin pidätyskyvyssä ja munuaisten toiminnassa erinomaisin kosmeettisin tuloksin.
- Alkuvaiheinen hoito koostui vastasyntyneen virtsarakon ja posteriorisen virtsaputken sulkemisesta, mitä seurasi virtsarakon kaulan rekonstruktio 2–3 vuoden iässä ja myöhemmin epispadioiden korjaus.
- Ymmärtäminen, että sopivasti ajoitettu epispadioiden korjaus voi johtaa virtsarakon kapasiteetin paranemiseen, johti epispadioiden korjaamiseen 2–3 vuoden iässä, mitä seurasi myöhempää virtsarakon kaulan rekonstruktiota. Nykyinen vaiheittaisen korjauksen modifikaatio koostuu turvallisesta virtsarakon ja posteriorisen virtsaputken sulkemisesta varhaislapsuudessa, jota seuraa epispadioiden korjaus 6-12 kuukauden iässä ja virtsarakon kaulan rekonstruktio, kun potilas pystyy yhteistyöhön hyvän tyhjennysohjelman puitteissa.
- Täydellinen korjausleikkaus suoritetaan yhdellä toimenpiteellä, joka sulkee virtsarakon ja vatsan sekä korjaa virtsaputken ja ulkoiset sukupuolielimet
- Epäonnistunut klassinen virtsarakon eksstrofian (CBE) sulkeutuminen määritellään haavan avautumisen, virtsarakon esiinluiskahduksen, virtsarakon ulostulon tukkeutumisen tai vesikokutaanisen fistelin muodostumisen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed emad eldin, master
- Puhelinnumero: 01010685968
- Sähköposti: mohamed.emad@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
: potilaat, joilla on virtsarakon eksstrofia, jotka osallistuvat assiutin yliopistolliseen urologiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki CBE-potilaat, joille tehtiin korjaus Assiutin yliopistollisessa sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kloaakin eksstrofia eristetty epispadioiden edellinen epäonnistunut korjaus Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi virtsarakon eksstrofian korjaamiseen käytetyn tekniikan tulokset
Aikaikkuna: perusviiva
|
täydellinen virtsarakon eksstrofian korjaus
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen viimeaikainen kehitys näiden potilaiden hoidossa ja korjaamisessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
leikkaustekniikan päivitys
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jayachandran D, Bythell M, Platt MW, Rankin J. Register based study of bladder exstrophy-epispadias complex: prevalence, associated anomalies, prenatal diagnosis and survival. J Urol. 2011 Nov;186(5):2056-60. doi: 10.1016/j.juro.2011.07.022. Epub 2011 Sep 25.
- Mayo C, Hendricks W. Exstrophy of the bladder. Surg Gynecol Obstet. 1926;43:129-34.
- Jeffs RD. Functional closure of bladder exstrophy. Birth Defects Orig Artic Ser. 1977;13(5):171-3. No abstract available.
- Chan DY, Jeffs RD, Gearhart JP. Determinants of continence in the bladder exstrophy population: predictors of success? Urology. 2001 Apr;57(4):774-7. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01102-x.
- Novak TE, Costello JP, Orosco R, Sponseller PD, Mack E, Gearhart JP. Failed exstrophy closure: management and outcome. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):381-4. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.10.009. Epub 2009 Nov 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bladder extrophy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .