Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatet av reparasjon av klassisk blæreeksstrofi, Assiut University Experience

26. april 2021 oppdatert av: Mohamed Emad Eldin Anwar, Assiut University
  1. Å gjennomgå kirurgiske og medisinske utfall av tidligere reparerte blæreeksstrofitilfeller.
  2. Å presentere nyere utvikling innen kirurgiske teknikker og pleie av disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Exstrophy-epispadias kompleks (EEC) er et spekter av genitourinære misdannelser som er et resultat av unormal kloakkutvikling.
  • CBE, den vanligste formen med en forekomst på 2,68 av 100 000 levendefødte, er preget av en evaginert blæreplate, epispadier og en fremre defekt i bekkenet, bekkenbunnen og bukveggen
  • Den viktigste prediktoren for langsiktig blærevekst og kontinens er vellykket primær blærelukking.
  • Den trinnvise rekonstruksjonen av blæreeksstrofi ble foreslått av Jeff og førte til betydelige forbedringer i kontinens og nyrefunksjon med utmerkede kosmetiske resultater.
  • Den innledende trinnvise behandlingen besto av nyfødt blære og bakre urinrørslukking etterfulgt av blærehalsrekonstruksjon ved 2 til 3 års alder og senere reparasjon av epispadier.
  • Forståelsen av at epispadiereparasjon med riktig tidsbestemt kan føre til forbedring av blærekapasiteten førte til utførelse av epispadiereparasjon ved 2 til 3 års alder etterfulgt av senere blærehalsrekonstruksjon. Den nåværende modifikasjonen av den trinnvise reparasjonen består av sikker blære- og posterior urethral lukking i spedbarnsalderen etterfulgt av epispadiereparasjon ved 6 til 12 måneders alder og blærehalsrekonstruksjon når pasienten er i stand til å samarbeide i et godt tømmeprogram.
  • Fullstendig reparasjonskirurgi utføres i en enkelt prosedyre som lukker blæren og magen og reparerer urinrøret og ytre kjønnsorganer
  • En mislykket klassisk blæreeksstrofi (CBE) lukking er definert av såravfall, blæreprolaps, blæreutløpsobstruksjon eller dannelse av en vesikokutan fistel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

: pasienter med blæreeksstrofi som går på assiut universitetsurologiske sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasienter med CBE som gjennomgikk reparasjon ved Assiut universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Cloacal exstrophy isolert epispadias tidligere mislykket reparasjon ut Assiut universitetssykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer resultatene av teknikken som brukes for blæreeksstrofi-reparasjon
Tidsramme: grunnlinje
fullstendig reparasjon av blæreeksstrofi
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Presentere nyere utvikling innen pleie og reparasjon av disse pasientene
Tidsramme: grunnlinje
oppdatering i operasjonsteknikk
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • bladder extrophy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere