- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04580186
Wynik klasycznej naprawy wytrzeszczu pęcherza moczowego, Assiut University Experience
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Emad Eldin Anwar, Assiut University
- Przegląd wyników chirurgicznych i medycznych wcześniejszych przypadków wyleczenia pęcherza moczowego.
- Przedstawienie najnowszych osiągnięć w zakresie technik operacyjnych i opieki nad tymi pacjentami.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Kompleks exstrophy-episdias (EEC) to spektrum wad rozwojowych układu moczowo-płciowego wynikających z nieprawidłowego rozwoju kloaki.
- CBE, najczęstsza postać, występująca z częstością 2,68 na 100 000 żywych urodzeń, charakteryzuje się wypukłą płytką pęcherza moczowego, epispodiami i przednim ubytkiem miednicy, dna miednicy i ściany brzucha
- Najważniejszym pojedynczym czynnikiem prognostycznym długoterminowego wzrostu pęcherza moczowego i trzymania moczu jest pomyślne pierwotne zamknięcie pęcherza moczowego.
- Etapowa rekonstrukcja wynicowania pęcherza została zaproponowana przez Jeffa i doprowadziła do znacznej poprawy wstrzemięźliwości i funkcji nerek z doskonałymi wynikami kosmetycznymi.
- Początkowe postępowanie etapowe obejmowało zamknięcie pęcherza noworodkowego i tylnego odcinka cewki moczowej, a następnie rekonstrukcję szyi pęcherza moczowego w wieku 2–3 lat, a następnie naprawę epispodia.
- Zrozumienie, że naprawa epispodzie w odpowiednim czasie może prowadzić do zwiększenia pojemności pęcherza moczowego, doprowadziło do wykonania naprawy epispodzie w wieku 2-3 lat, a następnie późniejszej rekonstrukcji szyi pęcherza moczowego. Obecna modyfikacja stopniowej naprawy polega na bezpiecznym zamknięciu pęcherza moczowego i tylnej części cewki moczowej w okresie niemowlęcym, a następnie naprawie epispodzie w wieku od 6 do 12 miesięcy i rekonstrukcji szyi pęcherza moczowego, gdy pacjent jest w stanie współpracować w dobrym programie mikcji.
- Całkowity zabieg naprawczy wykonywany jest w ramach jednego zabiegu, który zamyka pęcherz i jamę brzuszną oraz naprawia cewkę moczową i zewnętrzne narządy płciowe
- Nieudane klasyczne wycięcie pęcherza moczowego (CBE) definiuje się jako rozejście się rany, wypadnięcie pęcherza moczowego, niedrożność ujścia pęcherza moczowego lub utworzenie przetoki pęcherzowo-skórnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed emad eldin, master
- Numer telefonu: 01010685968
- E-mail: mohamed.emad@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
: pacjenci z wynicowaniem pęcherza moczowego leczący się w uniwersyteckim szpitalu urologicznym assut
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z CBE, którzy przeszli leczenie w szpitalu uniwersyteckim Assiut.
Kryteria wyłączenia:
- Wyrostek kloaki izolowane epispodia poprzednia nieudana naprawa szpitala uniwersyteckiego Assiut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić wyniki zastosowanej techniki naprawy wynicowania pęcherza moczowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
całkowita naprawa wyrostka pęcherza moczowego
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedstaw najnowsze osiągnięcia w opiece i leczeniu tych pacjentów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
aktualizacja techniki chirurgicznej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jayachandran D, Bythell M, Platt MW, Rankin J. Register based study of bladder exstrophy-epispadias complex: prevalence, associated anomalies, prenatal diagnosis and survival. J Urol. 2011 Nov;186(5):2056-60. doi: 10.1016/j.juro.2011.07.022. Epub 2011 Sep 25.
- Mayo C, Hendricks W. Exstrophy of the bladder. Surg Gynecol Obstet. 1926;43:129-34.
- Jeffs RD. Functional closure of bladder exstrophy. Birth Defects Orig Artic Ser. 1977;13(5):171-3. No abstract available.
- Chan DY, Jeffs RD, Gearhart JP. Determinants of continence in the bladder exstrophy population: predictors of success? Urology. 2001 Apr;57(4):774-7. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01102-x.
- Novak TE, Costello JP, Orosco R, Sponseller PD, Mack E, Gearhart JP. Failed exstrophy closure: management and outcome. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):381-4. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.10.009. Epub 2009 Nov 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 maja 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bladder extrophy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .