Resultaat van herstel van klassieke blaas-exstrofie, Assiut University-ervaring
26 april 2021 bijgewerkt door: Mohamed Emad Eldin Anwar, Assiut University
- Om de chirurgische en medische resultaten van de eerdere gevallen van gerepareerde blaas-exstrofie te bekijken.
- Recente ontwikkelingen in chirurgische technieken en zorg voor deze patiënten presenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Exstrophy-epispadias-complex (EEC) is een spectrum van urogenitale misvormingen als gevolg van abnormale cloacale ontwikkeling.
- CBE, de meest voorkomende vorm met een incidentie van 2,68 op 100.000 levendgeborenen, wordt gekenmerkt door een geëvagineerde blaasplaat, epispadie en een voorste defect van het bekken, de bekkenbodem en de buikwand
- De allerbelangrijkste voorspeller van blaasgroei en continentie op de lange termijn is succesvolle primaire blaassluiting.
- De gefaseerde reconstructie van blaas-exstrofie werd voorgesteld door Jeff en leidde tot aanzienlijke verbeteringen in continentie en nierfunctie met uitstekende cosmetische resultaten.
- De initiële gefaseerde behandeling bestond uit het sluiten van de blaas van de pasgeborene en het sluiten van de achterste urethra, gevolgd door een reconstructie van de blaashals op de leeftijd van 2 tot 3 jaar en later herstel van epispadie.
- Het inzicht dat correct getimed herstel van epispadie kan leiden tot een verbetering van de blaascapaciteit leidde tot herstel van epispadie op de leeftijd van 2 tot 3 jaar, gevolgd door een latere reconstructie van de blaashals. De huidige aanpassing van het gefaseerde herstel bestaat uit een veilige sluiting van de blaas en de achterste urethra in de kindertijd, gevolgd door epispadias-herstel op een leeftijd van 6 tot 12 maanden en reconstructie van de blaashals wanneer de patiënt kan meewerken aan een goed mictieprogramma.
- Volledige reparatiechirurgie wordt uitgevoerd in een enkele procedure die de blaas en de buik sluit en de urethra en de uitwendige geslachtsorganen herstelt
- Een mislukte sluiting van klassieke blaasexstrofie (CBE) wordt gedefinieerd door wonddehiscentie, blaasprolaps, obstructie van de blaasuitgang of vorming van een vesicocutane fistel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: mohamed emad eldin, master
- Telefoonnummer: 01010685968
- E-mail: mohamed.emad@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
: patiënten met blaas-exstrofie die naar het universitaire urologieziekenhuis van Assut gaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met CBE die een reparatie ondergingen in het universitair ziekenhuis van Assiut.
Uitsluitingscriteria:
- Cloacale exstrofie geïsoleerde epispadias vorige mislukte reparatie in het universitair ziekenhuis van Assiut
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de resultaten van de techniek die wordt gebruikt voor herstel van blaas-exstrofie
Tijdsspanne: basislijn
|
volledige reparatie van blaas-exstrofie
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige recente ontwikkeling in de zorg en reparatie van deze patiënten
Tijdsspanne: basislijn
|
update in chirurgische techniek
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jayachandran D, Bythell M, Platt MW, Rankin J. Register based study of bladder exstrophy-epispadias complex: prevalence, associated anomalies, prenatal diagnosis and survival. J Urol. 2011 Nov;186(5):2056-60. doi: 10.1016/j.juro.2011.07.022. Epub 2011 Sep 25.
- Mayo C, Hendricks W. Exstrophy of the bladder. Surg Gynecol Obstet. 1926;43:129-34.
- Jeffs RD. Functional closure of bladder exstrophy. Birth Defects Orig Artic Ser. 1977;13(5):171-3. No abstract available.
- Chan DY, Jeffs RD, Gearhart JP. Determinants of continence in the bladder exstrophy population: predictors of success? Urology. 2001 Apr;57(4):774-7. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01102-x.
- Novak TE, Costello JP, Orosco R, Sponseller PD, Mack E, Gearhart JP. Failed exstrophy closure: management and outcome. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):381-4. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.10.009. Epub 2009 Nov 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
15 mei 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 september 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bladder extrophy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blaas exstrofie
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenFistel | Hypospadie | Fistel, urine | Hypospadie en epispadie en andere penisafwijkingen | Blaas Exstrophy en Epispadias Complex | Blaas- en blaashalsaandoeningen (exclusief calculi)
Klinische onderzoeken op blaas exstrofie reparatie
-
Cook Research IncorporatedWervingTympanische membraanperforatie | TrommelvliesperforatieVerenigde Staten
-
Mutah UniversityVoltooidOveractieve blaasJordanië
-
MedtronicNeuroBeëindigdBrandend maagzuurVerenigde Staten, Nederland
-
Hospital Universitario Ramon y CajalWervingAorta-aneurysma | Aneurysma van de thoracale aortaSpanje
-
University of ChicagoNorthShore University HealthSystemActief, niet wervendRotator cuff scheurVerenigde Staten
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesVoltooid
-
Cook Research IncorporatedVoltooidCerebrospinale vloeistoflekkageCanada, Verenigde Staten, Italië
-
The Cleveland ClinicVoltooid
-
Integra LifeSciences CorporationBeëindigdVoetzweer, diabetesVerenigde Staten, Puerto Rico