Výsledek klasické opravy extrofie močového měchýře, zkušenost univerzity Assiut
26. dubna 2021 aktualizováno: Mohamed Emad Eldin Anwar, Assiut University
- Přezkoumat chirurgické a lékařské výsledky předchozích případů opravené extrofie močového měchýře.
- Prezentovat nejnovější vývoj v chirurgických technikách a péči o tyto pacienty.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Exstrophy-epispadias complex (EEC) je spektrum genitourinárních malformací vyplývajících z abnormálního vývoje kloaky.
- CBE, nejběžnější forma s incidencí 2,68 na 100 000 živě narozených dětí, je charakterizována evaginovanou ploténkou močového měchýře, epispadií a předním defektem pánve, pánevního dna a břišní stěny
- Jediným nejdůležitějším prediktorem dlouhodobého růstu močového měchýře a kontinence je úspěšné primární uzavření močového měchýře.
- Jeff navrhl postupnou rekonstrukci exstrofie močového měchýře a vedla k významnému zlepšení kontinence a renálních funkcí s vynikajícími kosmetickými výsledky.
- Počáteční postupná léčba sestávala z novorozeneckého uzávěru močového měchýře a zadní uretry s následnou rekonstrukcí hrdla močového měchýře ve věku 2 až 3 let a pozdější úpravou epispadie.
- Pochopení, že vhodně načasovaná reparace epispadie může vést ke zvýšení kapacity močového měchýře, vedlo k provedení opravy epispadie ve věku 2 až 3 let s následnou pozdější rekonstrukcí hrdla močového měchýře. Současná modifikace odstupňované opravy spočívá v bezpečném uzávěru močového měchýře a zadní uretry v kojeneckém věku s následnou úpravou epispadie ve věku 6 až 12 měsíců a rekonstrukci hrdla močového měchýře, když je pacient schopen spolupracovat na dobrém mikčním programu.
- Kompletní reparační operace se provádí v jediném postupu, který uzavře močový měchýř a břicho a opraví močovou trubici a vnější pohlavní orgány
- Selhání klasické exstrofie močového měchýře (CBE) je definováno dehiscencí rány, prolapsem močového měchýře, obstrukcí vývodu močového měchýře nebo tvorbou vezikokutánní píštěle.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed emad eldin, master
- Telefonní číslo: 01010685968
- E-mail: mohamed.emad@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
: pacienti s extrofií močového měchýře navštěvující univerzitní urologickou nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s CBE, kteří podstoupili opravu v univerzitní nemocnici v Assiutu.
Kritéria vyloučení:
- Kloakální exstrofie izolovaná epispadie předchozí neúspěšná oprava univerzitní nemocnice v Assiutu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte výsledky techniky použité pro opravu exstrofie močového měchýře
Časové okno: základní linie
|
kompletní oprava extrofie močového měchýře
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Současný vývoj v péči a opravách těchto pacientů
Časové okno: základní linie
|
aktualizace chirurgické techniky
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jayachandran D, Bythell M, Platt MW, Rankin J. Register based study of bladder exstrophy-epispadias complex: prevalence, associated anomalies, prenatal diagnosis and survival. J Urol. 2011 Nov;186(5):2056-60. doi: 10.1016/j.juro.2011.07.022. Epub 2011 Sep 25.
- Mayo C, Hendricks W. Exstrophy of the bladder. Surg Gynecol Obstet. 1926;43:129-34.
- Jeffs RD. Functional closure of bladder exstrophy. Birth Defects Orig Artic Ser. 1977;13(5):171-3. No abstract available.
- Chan DY, Jeffs RD, Gearhart JP. Determinants of continence in the bladder exstrophy population: predictors of success? Urology. 2001 Apr;57(4):774-7. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01102-x.
- Novak TE, Costello JP, Orosco R, Sponseller PD, Mack E, Gearhart JP. Failed exstrophy closure: management and outcome. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):381-4. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.10.009. Epub 2009 Nov 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
15. května 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. září 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bladder extrophy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .