Resultado de la reparación de la extrofia vesical clásica, experiencia de la Universidad de Assiut
26 de abril de 2021 actualizado por: Mohamed Emad Eldin Anwar, Assiut University
- Revisar los resultados quirúrgicos y médicos de los casos previos de extrofia vesical reparada.
- Presentar los últimos avances en técnicas quirúrgicas y cuidados de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El complejo extrofia-epispadias (EEC) es un espectro de malformaciones genitourinarias resultantes del desarrollo anormal de la cloaca.
- El CBE, la forma más común con una incidencia de 2,68 en 100.000 nacidos vivos, se caracteriza por una placa vesical evaginada, epispadias y un defecto anterior de la pelvis, el suelo pélvico y la pared abdominal.
- El predictor individual más importante del crecimiento y la continencia de la vejiga a largo plazo es el cierre vesical primario exitoso.
- Jeff propuso la reconstrucción por etapas de la extrofia vesical y condujo a mejoras significativas en la continencia y la función renal con excelentes resultados estéticos.
- El manejo inicial por etapas consistió en el cierre de la vejiga y la uretra posterior del recién nacido, seguido de la reconstrucción del cuello de la vejiga a los 2 o 3 años de edad y, posteriormente, la reparación del epispadias.
- La comprensión de que la reparación del epispadias en el momento adecuado puede conducir a una mejora en la capacidad de la vejiga condujo a la realización de la reparación del epispadias a los 2 o 3 años de edad, seguida de una reconstrucción posterior del cuello de la vejiga. La modificación actual de la reparación por etapas consiste en el cierre seguro de la vejiga y la uretra posterior en la infancia, seguido de la reparación del epispadias entre los 6 y los 12 meses de edad y la reconstrucción del cuello de la vejiga cuando el paciente puede cooperar en un buen programa de evacuación.
- La cirugía de reparación completa se realiza en un solo procedimiento que cierra la vejiga y el abdomen y repara la uretra y los órganos sexuales externos.
- Un cierre fallido de la extrofia vesical clásica (CBE) se define por la dehiscencia de la herida, el prolapso de la vejiga, la obstrucción de la salida de la vejiga o la formación de una fístula vesicocutánea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed emad eldin, master
- Número de teléfono: 01010685968
- Correo electrónico: mohamed.emad@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
: pacientes con extrofia vesical que asisten al hospital universitario de urología de assiut
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con CBE que se sometieron a reparación en el hospital universitario de Assiut.
Criterio de exclusión:
- Extrofia cloacal epispadias aislado anterior reparación fallida en el hospital universitario de Assiut
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los resultados de la técnica utilizada para la reparación de la extrofia vesical
Periodo de tiempo: linea base
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reparación completa de extrofia vesical
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linea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presentar el desarrollo reciente en el cuidado y reparación de estos pacientes.
Periodo de tiempo: base
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actualización en técnica quirúrgica
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jayachandran D, Bythell M, Platt MW, Rankin J. Register based study of bladder exstrophy-epispadias complex: prevalence, associated anomalies, prenatal diagnosis and survival. J Urol. 2011 Nov;186(5):2056-60. doi: 10.1016/j.juro.2011.07.022. Epub 2011 Sep 25.
- Mayo C, Hendricks W. Exstrophy of the bladder. Surg Gynecol Obstet. 1926;43:129-34.
- Jeffs RD. Functional closure of bladder exstrophy. Birth Defects Orig Artic Ser. 1977;13(5):171-3. No abstract available.
- Chan DY, Jeffs RD, Gearhart JP. Determinants of continence in the bladder exstrophy population: predictors of success? Urology. 2001 Apr;57(4):774-7. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01102-x.
- Novak TE, Costello JP, Orosco R, Sponseller PD, Mack E, Gearhart JP. Failed exstrophy closure: management and outcome. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):381-4. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.10.009. Epub 2009 Nov 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de mayo de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bladder extrophy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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