Resultatet av klassisk blåsexstrofireparation, erfarenhet från Assiut University
26 april 2021 uppdaterad av: Mohamed Emad Eldin Anwar, Assiut University
- Att granska kirurgiska och medicinska resultat av tidigare reparerade blåsexstrofifall.
- Att presentera den senaste utvecklingen inom kirurgiska tekniker och vård av dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Exstrophy-epispadias complex (EEC) är ett spektrum av genitourinära missbildningar som är ett resultat av onormal kloakutveckling.
- CBE, den vanligaste formen med en incidens på 2,68 av 100 000 levande födda, kännetecknas av en evaginerad blåsplatta, epispadier och en främre defekt i bäckenet, bäckenbotten och bukväggen
- Den enskilt viktigaste prediktorn för långvarig blåstillväxt och kontinens är framgångsrik primär blåstängning.
- Den stegvisa rekonstruktionen av blåsexstrofi föreslogs av Jeff och ledde till betydande förbättringar av kontinens och njurfunktion med utmärkta kosmetiska resultat.
- Den initiala hanteringen bestod av nyfödd blåsa och bakre urinrörsstängning följt av blåshalsrekonstruktion vid 2 till 3 års ålder och senare epispadireparation.
- Insikten om att korrekt tidsinställd epispadireparation kan leda till förbättring av blåskapaciteten ledde till prestation av epispadireparation vid 2 till 3 års ålder följt av senare blåshalsrekonstruktion. Den nuvarande modifieringen av den stegvisa reparationen består av säker stängning av urinblåsan och den bakre urinröret i spädbarnsåldern följt av epispadireparation vid 6 till 12 månaders ålder och blåshalsrekonstruktion när patienten kan samarbeta i ett bra tömningsprogram.
- Komplett reparationsoperation utförs i en enda procedur som stänger blåsan och buken och reparerar urinröret och de yttre könsorganen
- En misslyckad stängning av klassisk blåsexstrofi (CBE) definieras av såravfall, blåsframfall, obstruktion av blåsutloppet eller bildandet av en vesikokutan fistel.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: mohamed emad eldin, master
- Telefonnummer: 01010685968
- E-post: mohamed.emad@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
: patienter med blåsexstrofi som går på urologiskt sjukhus vid universitetet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med CBE som genomgick reparation på Assiut universitetssjukhus.
Exklusions kriterier:
- Cloacal exstrophy isolerade epispadias tidigare misslyckad reparation ut Assiut universitetssjukhus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera resultaten av den teknik som används för att reparera blåsexstrofi
Tidsram: baslinje
|
fullständig reparation av blåsexstrofi
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Presentera den senaste utvecklingen inom vård och reparation av dessa patienter
Tidsram: baslinje
|
uppdatering i kirurgisk teknik
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jayachandran D, Bythell M, Platt MW, Rankin J. Register based study of bladder exstrophy-epispadias complex: prevalence, associated anomalies, prenatal diagnosis and survival. J Urol. 2011 Nov;186(5):2056-60. doi: 10.1016/j.juro.2011.07.022. Epub 2011 Sep 25.
- Mayo C, Hendricks W. Exstrophy of the bladder. Surg Gynecol Obstet. 1926;43:129-34.
- Jeffs RD. Functional closure of bladder exstrophy. Birth Defects Orig Artic Ser. 1977;13(5):171-3. No abstract available.
- Chan DY, Jeffs RD, Gearhart JP. Determinants of continence in the bladder exstrophy population: predictors of success? Urology. 2001 Apr;57(4):774-7. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01102-x.
- Novak TE, Costello JP, Orosco R, Sponseller PD, Mack E, Gearhart JP. Failed exstrophy closure: management and outcome. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):381-4. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.10.009. Epub 2009 Nov 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
15 maj 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 september 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bladder extrophy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .