Resultado do reparo clássico da extrofia da bexiga, experiência da Assiut University
26 de abril de 2021 atualizado por: Mohamed Emad Eldin Anwar, Assiut University
- Revisar os resultados cirúrgicos e médicos dos casos anteriores de extrofia da bexiga reparada.
- Apresentar os desenvolvimentos recentes nas técnicas cirúrgicas e no cuidado desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O complexo extrofia-epispádia (EEC) é um espectro de malformações geniturinárias resultantes do desenvolvimento cloacal anormal.
- A CBE, a forma mais comum com incidência de 2,68 em 100.000 nascidos vivos, é caracterizada por placa vesical evaginada, epispádia e defeito anterior da pelve, assoalho pélvico e parede abdominal
- O preditor isolado mais importante do crescimento e continência da bexiga a longo prazo é o fechamento primário bem-sucedido da bexiga.
- A reconstrução em etapas da extrofia da bexiga foi proposta por Jeff e levou a melhorias significativas na continência e na função renal com excelentes resultados estéticos.
- O tratamento estagiado inicial consistiu na bexiga do recém-nascido e no fechamento da uretra posterior, seguido pela reconstrução do colo da bexiga aos 2 a 3 anos de idade e posterior reparo das epispádias.
- O entendimento de que o reparo de epispádia em tempo adequado pode levar ao aumento da capacidade vesical levou à realização do reparo de epispádia aos 2 a 3 anos de idade, seguido de posterior reconstrução do colo vesical. A modificação atual do reparo estagiado consiste em fechamento seguro da bexiga e da uretra posterior na infância, seguido de reparo de epispádia aos 6 a 12 meses de idade e reconstrução do colo da bexiga quando o paciente é capaz de cooperar em um bom programa de micção.
- A cirurgia reparadora completa é realizada em um único procedimento que fecha a bexiga e o abdômen e repara a uretra e os órgãos sexuais externos
- Uma falha no fechamento clássico da extrofia vesical (CBE) é definida por deiscência da ferida, prolapso da bexiga, obstrução da saída da bexiga ou formação de uma fístula vesicocutânea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohamed emad eldin, master
- Número de telefone: 01010685968
- E-mail: mohamed.emad@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
: pacientes com extrofia vesical atendidos no hospital universitário de urologia de assiu
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com EBC submetidos à correção no hospital universitário de Assiut.
Critério de exclusão:
- Extrofia cloacal, epispádias isoladas falharam no reparo do hospital universitário de Assiut
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar os resultados da técnica utilizada para correção de extrofia vesical
Prazo: linha de base
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reparação completa da extrofia da bexiga
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apresentar desenvolvimento recente no cuidado e reparo desses pacientes
Prazo: linha de base
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atualização em técnica cirúrgica
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jayachandran D, Bythell M, Platt MW, Rankin J. Register based study of bladder exstrophy-epispadias complex: prevalence, associated anomalies, prenatal diagnosis and survival. J Urol. 2011 Nov;186(5):2056-60. doi: 10.1016/j.juro.2011.07.022. Epub 2011 Sep 25.
- Mayo C, Hendricks W. Exstrophy of the bladder. Surg Gynecol Obstet. 1926;43:129-34.
- Jeffs RD. Functional closure of bladder exstrophy. Birth Defects Orig Artic Ser. 1977;13(5):171-3. No abstract available.
- Chan DY, Jeffs RD, Gearhart JP. Determinants of continence in the bladder exstrophy population: predictors of success? Urology. 2001 Apr;57(4):774-7. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01102-x.
- Novak TE, Costello JP, Orosco R, Sponseller PD, Mack E, Gearhart JP. Failed exstrophy closure: management and outcome. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):381-4. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.10.009. Epub 2009 Nov 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de maio de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bladder extrophy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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