Результат классического восстановления экстрофии мочевого пузыря, опыт Университета Асьюта
26 апреля 2021 г. обновлено: Mohamed Emad Eldin Anwar, Assiut University
- Обзор хирургических и медицинских результатов предыдущих случаев экстрофии мочевого пузыря.
- Представить последние разработки в хирургической технике и уходе за этими пациентами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Комплекс экстрофии-эписпадии (ЭКЭ) представляет собой спектр пороков развития мочеполовой системы, возникающих в результате аномального развития клоаки.
- CBE, наиболее частая форма с частотой 2,68 на 100 000 живорожденных, характеризуется выпячиванием пластинки мочевого пузыря, эписпадией и передним дефектом таза, тазового дна и брюшной стенки.
- Единственным наиболее важным предиктором долгосрочного роста мочевого пузыря и удержания мочи является успешное первичное закрытие мочевого пузыря.
- Поэтапная реконструкция экстрофии мочевого пузыря была предложена Джеффом и привела к значительному улучшению удержания мочи и функции почек с отличными косметическими результатами.
- Первоначальное поэтапное лечение заключалось в закрытии мочевого пузыря новорожденного и задней уретры с последующей реконструкцией шейки мочевого пузыря в возрасте 2–3 лет и позднее восстановлением эписпадии.
- Понимание того, что своевременное восстановление эписпадии может привести к увеличению емкости мочевого пузыря, привело к выполнению пластики эписпадии в возрасте 2–3 лет с последующей реконструкцией шейки мочевого пузыря в более позднем возрасте. Текущая модификация поэтапной пластики состоит из безопасного закрытия мочевого пузыря и задней уретры в младенчестве с последующей пластикой эписпадии в возрасте от 6 до 12 месяцев и реконструкцией шейки мочевого пузыря, когда пациент может сотрудничать в хорошей программе мочеиспускания.
- Полная восстановительная хирургия выполняется за одну процедуру, которая закрывает мочевой пузырь и брюшную полость и восстанавливает уретру и наружные половые органы.
- Неудачное закрытие классической экстрофии мочевого пузыря (CBE) определяется расхождением швов раны, пролапсом мочевого пузыря, обструкцией выходного отдела мочевого пузыря или образованием пузырно-кожного свища.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mohamed emad eldin, master
- Номер телефона: 01010685968
- Электронная почта: mohamed.emad@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
: пациенты с экстрофией мочевого пузыря, посещающие университетскую урологическую клинику Асьюта
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с ХБЭ, перенесшие ремонт в университетской больнице Асьюта.
Критерий исключения:
- Экстрофия клоаки, изолированная эписпадия, предшествующая неудачному ремонту в университетской больнице Асьюта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить результаты методики, используемой для пластики экстрофии мочевого пузыря.
Временное ограничение: базовая линия
|
полное восстановление экстрофии мочевого пузыря
|
базовая линия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Представьте последние разработки в области ухода и ремонта этих пациентов.
Временное ограничение: исходный уровень
|
обновление в хирургической технике
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jayachandran D, Bythell M, Platt MW, Rankin J. Register based study of bladder exstrophy-epispadias complex: prevalence, associated anomalies, prenatal diagnosis and survival. J Urol. 2011 Nov;186(5):2056-60. doi: 10.1016/j.juro.2011.07.022. Epub 2011 Sep 25.
- Mayo C, Hendricks W. Exstrophy of the bladder. Surg Gynecol Obstet. 1926;43:129-34.
- Jeffs RD. Functional closure of bladder exstrophy. Birth Defects Orig Artic Ser. 1977;13(5):171-3. No abstract available.
- Chan DY, Jeffs RD, Gearhart JP. Determinants of continence in the bladder exstrophy population: predictors of success? Urology. 2001 Apr;57(4):774-7. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01102-x.
- Novak TE, Costello JP, Orosco R, Sponseller PD, Mack E, Gearhart JP. Failed exstrophy closure: management and outcome. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):381-4. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.10.009. Epub 2009 Nov 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 мая 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bladder extrophy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования восстановление экстрофии мочевого пузыря
-
Massachusetts General HospitalОтозванГипертрофические рубцыСоединенные Штаты
-
Smith & Nephew, Inc.Активный, не рекрутирующийРазрыв мениска | Удержание; МенискСоединенные Штаты
-
Medical University of WarsawНеизвестный
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйУтечка спинномозговой жидкостиКанада, Соединенные Штаты, Италия
-
University of CalgaryAcumed, LLCЕще не набираютЛадьевидно-полулунная диссоциация | Полный разрыв ладьевидно-полулунной связки
-
Mansoura UniversityЗавершенныйРак мочевого пузыря | ГематурияЕгипет
-
ASTORA Women's HealthПрекращеноПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
ASTORA Women's HealthПрекращеноПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйБолезнь периферических артерийСоединенные Штаты, Австрия, Нидерланды
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterMedical University of South Carolina; National Cancer Institute (NCI); University of...РекрутингНемышечно-инвазивный рак мочевого пузыряСоединенные Штаты