Resultat af klassisk blæreeksstrofireparation, Assiut University Experience
26. april 2021 opdateret af: Mohamed Emad Eldin Anwar, Assiut University
- At gennemgå kirurgiske og medicinske resultater af de tidligere reparerede blæreeksstrofitilfælde.
- At præsentere den seneste udvikling inden for kirurgiske teknikker og pleje af disse patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Exstrophy-epispadias kompleks (EEC) er et spektrum af genitourinære misdannelser som følge af unormal kloakudvikling.
- CBE, den mest almindelige form med en forekomst på 2,68 ud af 100.000 levendefødte, er karakteriseret ved en evagineret blæreplade, epispadier og en anterior defekt i bækken, bækkenbund og bugvæg.
- Den vigtigste forudsigelse for langsigtet blærevækst og kontinens er vellykket primær blærelukning.
- Den iscenesatte rekonstruktion af blæreeksstrofi blev foreslået af Jeff og førte til betydelige forbedringer i kontinens og nyrefunktion med fremragende kosmetiske resultater.
- Den indledende trinvise behandling bestod af nyfødt blære og posterior urethral lukning efterfulgt af blærehalsrekonstruktion ved 2 til 3 års alderen og senere epispadier reparation.
- Forståelsen af, at korrekt timet epispadiasreparation kan føre til forbedring af blærekapaciteten, førte til udførelse af epispadiasreparation ved 2 til 3 års alderen efterfulgt af senere blærehalsrekonstruktion. Den nuværende modifikation af den trinvise reparation består af sikker blære- og posterior urethral lukning i spædbarnsalderen efterfulgt af epispadia-reparation ved 6 til 12 måneders alderen og blærehalsrekonstruktion, når patienten er i stand til at samarbejde i et godt tømningsprogram.
- Komplet reparationskirurgi udføres i en enkelt procedure, der lukker blæren og maven og reparerer urinrøret og de ydre kønsorganer
- En mislykket lukning af klassisk blæreeksstrofi (CBE) er defineret ved sårafgang, blæreprolaps, blæreudløbsobstruktion eller dannelse af en vesikokutan fistel.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mohamed emad eldin, master
- Telefonnummer: 01010685968
- E-mail: mohamed.emad@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
: patienter med blæreeksstrofi på assiut universitetets urologiske hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med CBE, som har gennemgået reparation på Assiut universitetshospital.
Ekskluderingskriterier:
- Cloacal exstrofi isoleret epispadias tidligere mislykket reparation ud Assiut universitetshospital
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer resultaterne af den teknik, der bruges til blæreeksstrofi reparation
Tidsramme: basislinje
|
komplet blæreeksstrofi reparation
|
basislinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præsenter den seneste udvikling inden for pleje og reparation af disse patienter
Tidsramme: baseline
|
opdatering i kirurgisk teknik
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jayachandran D, Bythell M, Platt MW, Rankin J. Register based study of bladder exstrophy-epispadias complex: prevalence, associated anomalies, prenatal diagnosis and survival. J Urol. 2011 Nov;186(5):2056-60. doi: 10.1016/j.juro.2011.07.022. Epub 2011 Sep 25.
- Mayo C, Hendricks W. Exstrophy of the bladder. Surg Gynecol Obstet. 1926;43:129-34.
- Jeffs RD. Functional closure of bladder exstrophy. Birth Defects Orig Artic Ser. 1977;13(5):171-3. No abstract available.
- Chan DY, Jeffs RD, Gearhart JP. Determinants of continence in the bladder exstrophy population: predictors of success? Urology. 2001 Apr;57(4):774-7. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01102-x.
- Novak TE, Costello JP, Orosco R, Sponseller PD, Mack E, Gearhart JP. Failed exstrophy closure: management and outcome. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):381-4. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.10.009. Epub 2009 Nov 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. maj 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
8. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bladder extrophy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .