食道がん治療におけるリハビリテーション
2021年9月24日 更新者：Franco Carli、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
食道がん治療における機能的能力を高めるための事前リハビリテーション
プレリハビリテーションでは、術前の期間を利用して、治療に関連した機能低下とその影響を予防または軽減します。
このプロジェクトは、食道がん治療における集学的プレリハビリテーションの実現可能性と有効性をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
リハビリテーションに関する証拠は増えてきていますが、上部消化管の手術は依然として研究が不十分なままです。 この試験は、ネオアジュバント治療 (NAT) を含む周術期経過全体にわたる事前リハビリテーションの効果を調査することを目的としています。
集学的プレリハビリテーションには、運動、栄養療法、精神的苦痛への対処戦略が含まれます。 マルチモーダルアプローチの文脈において、2 つのグループは異なる運動処方に従います。すなわち、心肺運動検査 (CPET) から導出された変数に応じて処方された高強度インターバルの教師付きトレーニングと、自宅ベースのプログラムです。 どちらのグループでも、NAT中を含む術前期間全体にわたって集学的リハビリテーションが処方されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francesco Carli, MD MPhil
- 電話番号：43274 514-934-1934
- メール：franco.carli@mcgill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Enrico M Minnella, MD PhD
- 電話番号：43274 514-934-1934
- メール：enrico.minnella@mail.mcgill.ca
研究場所
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-
Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- 募集
- McGill University Health Centre
-
コンタクト：
- Francesco Carli, MD MPhil
- 電話番号：43728 5149341934
- メール：franco.carli@mcgill.ca
-
主任研究者：
- Enrico M Minnella, MD PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術前化学療法および手術を受けている非転移性食道がん患者。
除外基準:
- 運動や経口栄養を禁忌とする併存する医学的、身体的、精神的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：監視付きリハビリテーション
事前リハビリテーションには、運動、栄養、不安への対処介入が含まれます。 このグループは、病院内で監督付きトレーニングを受けます。 |
持久力と抵抗運動、栄養療法、術前期間全体にわたる介入の削減
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実験的：在宅リハビリテーション
事前リハビリテーションには、運動、栄養、不安への対処介入が含まれます。 このグループは自宅でトレーニングを受けます。 |
持久力と抵抗運動、栄養療法、術前期間全体にわたる介入の削減
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素消費量（VO2）
時間枠：ベースラインから術後2ヶ月までの変化
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心肺運動検査 (CPET) で測定された無酸素性閾値での酸素消費量 (AT での VO2)
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ベースラインから術後2ヶ月までの変化
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酸素消費量（VO2）
時間枠：ベースラインからネオアジュバント療法後までの変化（平均期間は6～8週間）
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心肺運動検査 (CPET) で測定された無酸素性閾値での酸素消費量 (AT での VO2)
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ベースラインからネオアジュバント療法後までの変化（平均期間は6～8週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Enrico M Minnella, MD PhD、McGill University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月19日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月8日
最初の投稿 (実際)
2020年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月24日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。