Преабилитация при лечении рака пищевода
Преабилитация для повышения функциональных возможностей при лечении рака пищевода
Обзор исследования
Подробное описание
В то время как данные о преабилитации накапливаются, хирургия верхних отделов желудочно-кишечного тракта все еще остается недостаточно изученной. Это исследование направлено на изучение влияния преабилитации на весь периоперационный период, включая неоадъювантное лечение (НАТ).
Мультимодальная преабилитация включает в себя физические упражнения, лечебное питание и стратегии преодоления психических расстройств. В контексте мультимодального подхода две группы следуют различным предписаниям упражнений: высокоинтенсивные интервальные тренировки под наблюдением, предписанные соответственно переменным, полученным с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET), по сравнению с домашней программой. Для обеих групп показана мультимодальная преабилитация в течение всего предоперационного периода, в том числе и во время НАТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francesco Carli, MD MPhil
- Номер телефона: 43274 514-934-1934
- Электронная почта: franco.carli@mcgill.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Enrico M Minnella, MD PhD
- Номер телефона: 43274 514-934-1934
- Электронная почта: enrico.minnella@mail.mcgill.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
- Рекрутинг
- McGill University Health Centre
-
Контакт:
- Francesco Carli, MD MPhil
- Номер телефона: 43728 5149341934
- Электронная почта: franco.carli@mcgill.ca
-
Главный следователь:
- Enrico M Minnella, MD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неметастатическим раком пищевода, перенесшие неоадъювантную химиотерапию и хирургическое вмешательство.
Критерий исключения:
- сопутствующие медицинские, физические и психические состояния, которые противопоказывают физические упражнения или пероральное питание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Преабилитация под наблюдением
Преабилитация будет включать в себя упражнения, питание и меры по преодолению беспокойства. Эта группа будет проходить контролируемое стационарное обучение. |
Упражнения на выносливость и сопротивление, диетотерапия, восстановительные вмешательства в течение всего предоперационного периода
|
|
Экспериментальный: Преабилитация на дому
Преабилитация будет включать в себя упражнения, питание и меры по преодолению беспокойства. Эта группа будет проходить домашнее обучение. |
Упражнения на выносливость и сопротивление, диетотерапия, восстановительные вмешательства в течение всего предоперационного периода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление кислорода (VO2)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца после операции
|
Потребление кислорода при анаэробном пороге (VO2 при AT), измеренное с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца после операции
|
|
Потребление кислорода (VO2)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к неоадъювантной терапии (средняя продолжительность 6-8 недель)
|
Потребление кислорода при анаэробном пороге (VO2 при AT), измеренное с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET)
|
Переход от исходного уровня к неоадъювантной терапии (средняя продолжительность 6-8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Enrico M Minnella, MD PhD, McGill University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUHC 2019-5387
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .