Préhabilitation dans les soins contre le cancer de l'œsophage
Préhabilitation pour améliorer la capacité fonctionnelle dans les soins contre le cancer de l'œsophage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que les preuves sur la préhabilitation s'accumulent, la chirurgie gastro-intestinale haute reste encore sous-étudiée. Cet essai vise à explorer l'effet de la préhabilitation sur l'ensemble de la trajectoire périopératoire, y compris le traitement néo-adjuvant (NAT).
La préadaptation multimodale comprend l'exercice, la thérapie nutritionnelle et les stratégies d'adaptation à la détresse mentale. Dans le cadre d'une approche multimodale, les deux groupes suivent des prescriptions d'exercices différentes : un entraînement supervisé par intervalles à haute intensité prescrit en conséquence des variables dérivées du test d'effort cardio-pulmonaire (CPET), versus un programme à domicile. Pour les deux groupes, une préhabilitation multimodale est prescrite sur toute la période préopératoire, y compris pendant la NAT.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francesco Carli, MD MPhil
- Numéro de téléphone: 43274 514-934-1934
- E-mail: franco.carli@mcgill.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Enrico M Minnella, MD PhD
- Numéro de téléphone: 43274 514-934-1934
- E-mail: enrico.minnella@mail.mcgill.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Recrutement
- McGill University Health Centre
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Contact:
- Francesco Carli, MD MPhil
- Numéro de téléphone: 43728 5149341934
- E-mail: franco.carli@mcgill.ca
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Chercheur principal:
- Enrico M Minnella, MD PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de l'œsophage non métastatique subissant une chimiothérapie et une chirurgie néo-adjuvantes.
Critère d'exclusion:
- conditions médicales, physiques et mentales comorbides qui contre-indiquent l'exercice ou la nutrition orale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préhabilitation supervisée
La pré-réadaptation comprendra des exercices, de la nutrition et une intervention pour faire face à l'anxiété. Ce groupe recevra une formation supervisée en milieu hospitalier. |
Exercice d'endurance et de résistance, Thérapie nutritionnelle, réduction de l'intervention pendant toute la période préopératoire
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Expérimental: Préadaptation à domicile
La pré-réadaptation comprendra des exercices, de la nutrition et une intervention pour faire face à l'anxiété. Ce groupe recevra une formation à domicile. |
Exercice d'endurance et de résistance, Thérapie nutritionnelle, réduction de l'intervention pendant toute la période préopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Changement de la ligne de base à 2 mois après la chirurgie
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Consommation d'oxygène au seuil anaérobie (VO2 à AT) mesurée avec un test d'effort cardiopulmonaire (CPET)
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Changement de la ligne de base à 2 mois après la chirurgie
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Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Passage du traitement initial au traitement post-néo-adjuvant (durée moyenne de 6 à 8 semaines)
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Consommation d'oxygène au seuil anaérobie (VO2 à AT) mesurée avec un test d'effort cardiopulmonaire (CPET)
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Passage du traitement initial au traitement post-néo-adjuvant (durée moyenne de 6 à 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enrico M Minnella, MD PhD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUHC 2019-5387
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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