Rehabilitace v péči o rakovinu jícnu
Rehabilitace ke zvýšení funkční kapacity v péči o rakovinu jícnu
Přehled studie
Detailní popis
Zatímco důkazy o rehabilitaci přibývají, operace horní části gastrointestinálního traktu jsou stále nedostatečně prozkoumány. Cílem této studie je prozkoumat účinek rehabilitace na celou perioperační trajektorii, včetně neoadjuvantní léčby (NAT).
Multimodální rehabilitace zahrnuje cvičení, nutriční terapii a strategie zvládání psychické tísně. V kontextu multimodálního přístupu obě skupiny dodržují různé cvičební předpisy: vysoce intenzivní intervalový trénink pod dohledem předepsaný podle proměnných odvozených z kardiopulmonálního zátěžového testování (CPET) oproti domácímu programu. U obou skupin je ordinována multimodální rehabilitace po celé předoperační období včetně NAT.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Francesco Carli, MD MPhil
- Telefonní číslo: 43274 514-934-1934
- E-mail: franco.carli@mcgill.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Enrico M Minnella, MD PhD
- Telefonní číslo: 43274 514-934-1934
- E-mail: enrico.minnella@mail.mcgill.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Nábor
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Francesco Carli, MD MPhil
- Telefonní číslo: 43728 5149341934
- E-mail: franco.carli@mcgill.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Enrico M Minnella, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nemetastazujícím karcinomem jícnu podstupující neoadjuvantní chemoterapii a operaci.
Kritéria vyloučení:
- komorbidní zdravotní, fyzické a duševní stavy, které kontraindikují cvičení nebo orální výživu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitace pod dohledem
Rehabilitace bude zahrnovat cvičení, výživu a intervenci na zvládání úzkosti. Tato skupina absolvuje školení v nemocnici pod dohledem. |
Vytrvalostní a odporové cvičení, Nutriční terapie, redukční intervence po celé předoperační období
|
|
Experimentální: Domácí rehabilitace
Rehabilitace bude zahrnovat cvičení, výživu a intervenci na zvládání úzkosti. Tato skupina absolvuje domácí školení. |
Vytrvalostní a odporové cvičení, Nutriční terapie, redukční intervence po celé předoperační období
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po operaci
|
Spotřeba kyslíku na anaerobním prahu (VO2 při AT) měřená pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET)
|
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po operaci
|
|
Spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: Změna z výchozí na neoadjuvantní terapii (průměrná doba trvání 6-8 týdnů)
|
Spotřeba kyslíku na anaerobním prahu (VO2 při AT) měřená pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET)
|
Změna z výchozí na neoadjuvantní terapii (průměrná doba trvání 6-8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enrico M Minnella, MD PhD, McGIll University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUHC 2019-5387
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .