Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehabilitering inom matstrupscancervård

24 september 2021 uppdaterad av: Franco Carli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Prehabilitering för att förbättra funktionsförmågan i esofaguscancervård

Prehabilitering utnyttjar den preoperativa perioden för att förebygga eller dämpa den behandlingsrelaterade funktionsnedgången och dess konsekvenser. Detta projekt syftar till att testa genomförbarheten och effektiviteten av multimodal prehabilitering inom matstrupscancervård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medan bevis på prehabilitering ökar, är övre gastrointestinala kirurgi fortfarande undersökt. Denna studie syftar till att undersöka effekten av prehabilitering över hela den perioperativa banan, inklusive neoadjuvant behandling (NAT).

Multimodal prehabilitering inkluderar träning, näringsterapi och strategier för att hantera psykisk nöd. Inom ramen för ett multimodalt tillvägagångssätt följer de två grupperna olika träningsrecept: högintensiv intervallövervakad träning som ordineras i enlighet därmed kardiopulmonell träningstestning (CPET)-härledda variabler, kontra ett hembaserat program. För båda grupperna ordineras multimodal prehabilitering under hela preoperativa perioden, inklusive under NAT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Rekrytering
        • McGill University Health Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Enrico M Minnella, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med icke-metastaserande matstrupscancer som genomgår neoadjuvant kemoterapi och kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • samtidiga medicinska, fysiska och psykiska tillstånd som kontraindikerar träning eller oral näring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakad prehabilitering

Prehabilitering kommer att inkludera träning, kost och ångesthantering.

Denna grupp kommer att få en övervakad utbildning på sjukhus.
Beteende: Prehabilitering
Uthållighets- och motståndsträning, näringsterapi, reducerande ingrepp under hela preoperativa perioden
Experimentell: Hemförlagd prehabilitering

Prehabilitering kommer att inkludera träning, kost och ångesthantering.

Denna grupp kommer att få en hembaserad utbildning.
Beteende: Prehabilitering
Uthållighets- och motståndsträning, näringsterapi, reducerande ingrepp under hela preoperativa perioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 2 månader efter operationen
Syreförbrukning vid anaerobt tröskelvärde (VO2 vid AT) uppmätt med kardiopulmonell träningstest (CPET)
Ändra från baslinjen till 2 månader efter operationen
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: Byte från baslinje till post neo-adjuvant behandling (genomsnittlig varaktighet 6-8 veckor)
Syreförbrukning vid anaerobt tröskelvärde (VO2 vid AT) uppmätt med kardiopulmonell träningstest (CPET)
Byte från baslinje till post neo-adjuvant behandling (genomsnittlig varaktighet 6-8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Enrico M Minnella, MD PhD, McGill University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUHC 2019-5387

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera