Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehabilitering i esophageal cancer Care

24. september 2021 oppdatert av: Franco Carli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Prehabilitering for å forbedre funksjonell kapasitet i esophageal cancer Care

Prehabilitering utnytter den preoperative perioden til å forebygge eller dempe den behandlingsrelaterte funksjonsnedgangen og dens konsekvenser. Dette prosjektet tar sikte på å teste gjennomførbarhet og effektivitet av multimodal prehabilitering i esophageal cancer care.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens bevis på prehabilitering øker, er øvre gastrointestinal kirurgi fortsatt underundersøkt. Denne studien tar sikte på å utforske effekten av prehabilitering over hele den perioperative banen, inkludert neo-adjuvant behandling (NAT).

Multimodal prehabilitering inkluderer trening, ernæringsterapi og mestringsstrategier for psykiske plager. I sammenheng med en multimodal tilnærming, følger de to gruppene forskjellige treningsforskrifter: høyintensitets intervallovervåket trening foreskrevet tilsvarende kardiopulmonal treningstesting (CPET)-avledede variabler, versus et hjemmebasert program. For begge gruppene foreskrives multimodal prehabilitering over hele preoperative perioden, inkludert under NAT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Enrico M Minnella, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ikke-metastatisk spiserørskreft som gjennomgår neo-adjuvant kjemoterapi og kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • komorbide medisinske, fysiske og mentale tilstander som kontraindiserer trening eller oral ernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledet prehabilitering

Prehabilitering vil omfatte trening, ernæring og angstmestring.

Denne gruppen vil få en veiledet, sykehusopplæring.
Atferdsmessig: Prehabilitering
Utholdenhets- og motstandstrening, ernæringsterapi, reduserende intervensjon under hele preoperative perioden
Eksperimentell: Hjemmebasert prehabilitering

Prehabilitering vil omfatte trening, ernæring og angstmestring.

Denne gruppen vil få en hjemmebasert opplæring.
Atferdsmessig: Prehabilitering
Utholdenhets- og motstandstrening, ernæringsterapi, reduserende intervensjon under hele preoperative perioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenforbruk (VO2)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 2 måneder etter operasjonen
Oksygenforbruk ved anaerob terskel (VO2 ved AT) målt med kardiopulmonal treningstesting (CPET)
Bytt fra baseline til 2 måneder etter operasjonen
Oksygenforbruk (VO2)
Tidsramme: Endring fra baseline til post neo-adjuvant terapi (gjennomsnittlig varighet 6-8 uker)
Oksygenforbruk ved anaerob terskel (VO2 ved AT) målt med kardiopulmonal treningstesting (CPET)
Endring fra baseline til post neo-adjuvant terapi (gjennomsnittlig varighet 6-8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enrico M Minnella, MD PhD, McGill University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUHC 2019-5387

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere