Pré-Habilitação no Tratamento do Câncer de Esôfago
Pré-habilitação para melhorar a capacidade funcional no tratamento do câncer de esôfago
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora as evidências sobre a pré-habilitação estejam aumentando, a cirurgia gastrointestinal superior ainda permanece pouco investigada. Este estudo visa explorar o efeito da pré-habilitação em toda a trajetória perioperatória, incluindo o tratamento neoadjuvante (NAT).
A pré-habilitação multimodal inclui exercícios, terapia nutricional e estratégias de enfrentamento do sofrimento mental. No contexto de uma abordagem multimodal, os dois grupos seguem diferentes prescrições de exercícios: treinamento supervisionado intervalado de alta intensidade prescrito de acordo com variáveis derivadas do teste de exercício cardiopulmonar (CPET), versus um programa baseado em casa. Para ambos os grupos, a pré-habilitação multimodal é prescrita durante todo o período pré-operatório, inclusive durante o NAT.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francesco Carli, MD MPhil
- Número de telefone: 43274 514-934-1934
- E-mail: franco.carli@mcgill.ca
Estude backup de contato
- Nome: Enrico M Minnella, MD PhD
- Número de telefone: 43274 514-934-1934
- E-mail: enrico.minnella@mail.mcgill.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Recrutamento
- McGill University Health Centre
-
Contato:
- Francesco Carli, MD MPhil
- Número de telefone: 43728 5149341934
- E-mail: franco.carli@mcgill.ca
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Investigador principal:
- Enrico M Minnella, MD PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de esôfago não metastático submetidos a quimioterapia neoadjuvante e cirurgia.
Critério de exclusão:
- condições médicas, físicas e mentais comórbidas que contraindicam exercícios ou nutrição oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pré-Habilitação Supervisionada
A pré-habilitação incluirá exercícios, nutrição e intervenção para lidar com a ansiedade. Este grupo receberá um treinamento supervisionado no hospital. |
Exercícios de Resistência e Resistência, Terapia Nutricional, reduzindo a intervenção durante todo o período pré-operatório
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Experimental: Pré-habilitação Domiciliar
A pré-habilitação incluirá exercícios, nutrição e intervenção para lidar com a ansiedade. Este grupo receberá um treinamento domiciliar. |
Exercícios de Resistência e Resistência, Terapia Nutricional, reduzindo a intervenção durante todo o período pré-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: Mudança desde o início até 2 meses após a cirurgia
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Consumo de oxigênio no limiar anaeróbico (VO2 no AT) medido com teste de esforço cardiopulmonar (TECP)
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Mudança desde o início até 2 meses após a cirurgia
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Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: Alteração da linha de base para a terapia pós-neoadjuvante (duração média de 6 a 8 semanas)
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Consumo de oxigênio no limiar anaeróbico (VO2 no AT) medido com teste de esforço cardiopulmonar (TECP)
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Alteração da linha de base para a terapia pós-neoadjuvante (duração média de 6 a 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enrico M Minnella, MD PhD, McGill University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUHC 2019-5387
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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