Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esophabilitaatio ruokatorven syövän hoidossa

perjantai 24. syyskuuta 2021 päivittänyt: Franco Carli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Esikuntoutus toimintakyvyn parantamiseksi ruokatorven syövän hoidossa

Prehabilitaatiossa hyödynnetään leikkausta edeltävää ajanjaksoa ehkäisemään tai lieventämään hoitoon liittyvää toiminnallista heikkenemistä ja sen seurauksia. Tämän hankkeen tavoitteena on testata multimodaalisen esikunnon toteutettavuutta ja tehokkuutta ruokatorven syövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka näyttöä esikuntoutumisesta lisääntyy, ylemmän maha-suolikanavan leikkaus on edelleen alitutkittua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia esikuntoutuksen vaikutusta koko perioperatiiviselle liikeradalle, mukaan lukien neoadjuvanttihoito (NAT).

Multimodaalinen esikuntoutus sisältää liikunnan, ravitsemusterapian ja henkisen ahdistuksen selviytymisstrategioita. Multimodaalisen lähestymistavan yhteydessä nämä kaksi ryhmää noudattavat erilaisia ​​harjoitusohjeita: korkean intensiteetin intervallivalvottua harjoittelua, joka määrätään kardiopulmonaalista rasitustestistä (CPET) johdettujen muuttujien mukaisesti, verrattuna kotiohjelmaan. Molemmille ryhmille määrätään multimodaalinen esikuntoutus koko preoperatiivisen ajanjakson ajan, mukaan lukien NAT:n aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Rekrytointi
        • McGill University Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Enrico M Minnella, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ei-metastaattinen ruokatorven syöpä, joille tehdään neoadjuvanttikemoterapiaa ja leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikaiset lääketieteelliset, fyysiset ja henkiset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia harjoituksen tai suun kautta otettavan ravinnon vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvottu esikuntoutus

Ennakkohoito sisältää liikuntaa, ravintoa ja ahdistusta lievittävää interventiota.

Tämä ryhmä saa ohjatun sairaalakoulutuksen.
Käyttäytyminen: Esihoito
Kestävyys- ja vastustusharjoittelu, ravitsemusterapia, joka vähentää interventiota koko preoperatiivisen ajan
Kokeellinen: Kotiin perustuva esihoito

Ennakkohoito sisältää liikuntaa, ravintoa ja ahdistusta lievittävää interventiota.

Tämä ryhmä saa kotiopetuksen.
Käyttäytyminen: Esihoito
Kestävyys- ja vastustusharjoittelu, ravitsemusterapia, joka vähentää interventiota koko preoperatiivisen ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Hapenkulutus anaerobisella kynnyksellä (VO2 at AT) mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET)
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neoadjuvanttihoitoon (keskimääräinen kesto 6-8 viikkoa)
Hapenkulutus anaerobisella kynnyksellä (VO2 at AT) mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET)
Muutos lähtötilanteesta neoadjuvanttihoitoon (keskimääräinen kesto 6-8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Enrico M Minnella, MD PhD, McGill University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUHC 2019-5387

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa