Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhabilitering i esophageal cancer Care

24. september 2021 opdateret af: Franco Carli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Præhabilitering for at forbedre funktionel kapacitet i esophageal cancer Care

Præhabilitering udnytter den præoperative periode til at forebygge eller dæmpe den behandlingsrelaterede funktionsnedgang og dens konsekvenser. Dette projekt har til formål at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​multimodal præhabilitering i esophageal cancerbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens beviser på præhabilitering stiger, er øvre gastrointestinale kirurgi stadig undersøgt. Dette forsøg har til formål at udforske effekten af ​​præhabilitering over hele den perioperative bane, herunder neo-adjuverende behandling (NAT).

Multimodal præhabilitering omfatter træning, ernæringsterapi og mentale stresshåndteringsstrategier. Inden for rammerne af en multimodal tilgang følger de to grupper forskellige træningsrecepter: højintensiv intervalovervåget træning ordineret i overensstemmelse hermed kardiopulmonal træningstest (CPET)-afledte variabler versus et hjemmebaseret program. For begge grupper ordineres multimodal præhabilitering over hele den præoperative periode, herunder under NAT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Enrico M Minnella, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ikke-metastatisk kræft i spiserøret, der gennemgår neo-adjuverende kemoterapi og kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • komorbide medicinske, fysiske og mentale tilstande, der kontraindicerer træning eller oral ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superviseret præhabilitering

Præhabilitering vil omfatte træning, ernæring og angsthåndteringsintervention.

Denne gruppe vil modtage en superviseret træning på hospitalet.
Adfærdsmæssigt: Præhabilitering
Udholdenheds- og modstandstræning, ernæringsterapi, reducerende indgreb under hele den præoperative periode
Eksperimentel: Hjemmebaseret præhabilitering

Præhabilitering vil omfatte træning, ernæring og angsthåndteringsintervention.

Denne gruppe vil modtage en hjemmebaseret træning.
Adfærdsmæssigt: Præhabilitering
Udholdenheds- og modstandstræning, ernæringsterapi, reducerende indgreb under hele den præoperative periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder efter operationen
Iltforbrug ved anaerob tærskel (VO2 ved AT) målt med kardiopulmonal træningstest (CPET)
Skift fra baseline til 2 måneder efter operationen
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Skift fra baseline til post neo-adjuverende behandling (gennemsnitlig varighed 6-8 uger)
Iltforbrug ved anaerob tærskel (VO2 ved AT) målt med kardiopulmonal træningstest (CPET)
Skift fra baseline til post neo-adjuverende behandling (gennemsnitlig varighed 6-8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enrico M Minnella, MD PhD, McGIll University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUHC 2019-5387

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Præhabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner