Præhabilitering i esophageal cancer Care
Præhabilitering for at forbedre funktionel kapacitet i esophageal cancer Care
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens beviser på præhabilitering stiger, er øvre gastrointestinale kirurgi stadig undersøgt. Dette forsøg har til formål at udforske effekten af præhabilitering over hele den perioperative bane, herunder neo-adjuverende behandling (NAT).
Multimodal præhabilitering omfatter træning, ernæringsterapi og mentale stresshåndteringsstrategier. Inden for rammerne af en multimodal tilgang følger de to grupper forskellige træningsrecepter: højintensiv intervalovervåget træning ordineret i overensstemmelse hermed kardiopulmonal træningstest (CPET)-afledte variabler versus et hjemmebaseret program. For begge grupper ordineres multimodal præhabilitering over hele den præoperative periode, herunder under NAT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Francesco Carli, MD MPhil
- Telefonnummer: 43274 514-934-1934
- E-mail: franco.carli@mcgill.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Enrico M Minnella, MD PhD
- Telefonnummer: 43274 514-934-1934
- E-mail: enrico.minnella@mail.mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Rekruttering
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Francesco Carli, MD MPhil
- Telefonnummer: 43728 5149341934
- E-mail: franco.carli@mcgill.ca
-
Ledende efterforsker:
- Enrico M Minnella, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ikke-metastatisk kræft i spiserøret, der gennemgår neo-adjuverende kemoterapi og kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- komorbide medicinske, fysiske og mentale tilstande, der kontraindicerer træning eller oral ernæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Superviseret præhabilitering
Præhabilitering vil omfatte træning, ernæring og angsthåndteringsintervention. Denne gruppe vil modtage en superviseret træning på hospitalet. |
Udholdenheds- og modstandstræning, ernæringsterapi, reducerende indgreb under hele den præoperative periode
|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret præhabilitering
Præhabilitering vil omfatte træning, ernæring og angsthåndteringsintervention. Denne gruppe vil modtage en hjemmebaseret træning. |
Udholdenheds- og modstandstræning, ernæringsterapi, reducerende indgreb under hele den præoperative periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder efter operationen
|
Iltforbrug ved anaerob tærskel (VO2 ved AT) målt med kardiopulmonal træningstest (CPET)
|
Skift fra baseline til 2 måneder efter operationen
|
|
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Skift fra baseline til post neo-adjuverende behandling (gennemsnitlig varighed 6-8 uger)
|
Iltforbrug ved anaerob tærskel (VO2 ved AT) målt med kardiopulmonal træningstest (CPET)
|
Skift fra baseline til post neo-adjuverende behandling (gennemsnitlig varighed 6-8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enrico M Minnella, MD PhD, McGill University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUHC 2019-5387
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .