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식도암 치료의 사전 재활

2021년 9월 24일 업데이트: Franco Carli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

식도암 치료의 기능적 능력 향상을 위한 사전 재활

Prehabilitation은 수술 전 기간을 활용하여 치료 관련 기능 저하 및 그 결과를 예방하거나 약화시킵니다. 이 프로젝트는 식도암 치료에서 다중 모드 사전 재활의 타당성과 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

prehabilitation에 대한 증거가 증가하고 있지만 상부 위장관 수술은 아직 조사되지 않은 상태로 남아 있습니다. 이 시험은 신 보조 치료(NAT)를 포함하여 전체 수술 전후 경로에 대한 사전 재활의 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

Multimodal prehabilitation에는 운동, 영양 요법 및 정신적 고통 대처 전략이 포함됩니다. 다중 모드 접근법의 맥락에서 두 그룹은 서로 다른 운동 처방을 따릅니다. 그에 따라 처방된 고강도 인터벌 감독 훈련과 가정 기반 프로그램 대 심폐 운동 테스트(CPET) 파생 변수입니다. 두 그룹 모두 NAT 동안을 포함하여 전체 수술 전 기간에 걸쳐 다중 모드 사전 훈련이 처방됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • 모병
        • McGill University Health Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Enrico M Minnella, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신 보조 화학요법 및 수술을 받는 비전이성 식도암 환자.

제외 기준:

  • 운동이나 경구 영양을 금하는 병적 의학적, 신체적, 정신적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감독 사전 재활

Prehabilitation에는 운동, 영양 및 불안 대처 개입이 포함됩니다.

이 그룹은 감독 하에 병원 내 교육을 받게 됩니다.
행동: 사전 준비
지구력 및 저항 운동, 영양 요법, 전체 수술 전 기간 동안 개입 감소
실험적: 가정 기반 사전 재활

Prehabilitation에는 운동, 영양 및 불안 대처 개입이 포함됩니다.

이 그룹은 가정 기반 교육을 받게 됩니다.
행동: 사전 준비
지구력 및 저항 운동, 영양 요법, 전체 수술 전 기간 동안 개입 감소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 소비량(VO2)
기간: 베이스라인에서 수술 후 2개월까지의 변화
심폐 운동 검사(CPET)로 측정한 혐기성 역치(AT에서 VO2)의 산소 소모량
베이스라인에서 수술 후 2개월까지의 변화
산소 소비량(VO2)
기간: 기준선에서 신 보조 요법 후로 변경(평균 기간 6-8주)
심폐 운동 검사(CPET)로 측정한 혐기성 역치(AT에서 VO2)의 산소 소모량
기준선에서 신 보조 요법 후로 변경(평균 기간 6-8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

수사관

  • 수석 연구원: Enrico M Minnella, MD PhD, McGill University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 19일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MUHC 2019-5387

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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