Prehabilitatie in de zorg voor slokdarmkanker
Prehabilitatie om de functionele capaciteit bij de zorg voor slokdarmkanker te verbeteren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er steeds meer aanwijzingen zijn voor prehabilitatie, wordt chirurgie aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal nog steeds onvoldoende onderzocht. Deze studie heeft tot doel het effect van prehabilitatie op het gehele perioperatieve traject, inclusief neo-adjuvante behandeling (NAT), te onderzoeken.
Multimodale prehabilitatie omvat oefeningen, voedingstherapie en strategieën om met mentale problemen om te gaan. In de context van een multimodale aanpak volgen de twee groepen verschillende trainingsvoorschriften: intervaltraining met hoge intensiteit die dienovereenkomstig wordt voorgeschreven, van cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) afgeleide variabelen, versus een thuisprogramma. Voor beide groepen wordt multimodale prehabilitatie voorgeschreven gedurende de hele preoperatieve periode, ook tijdens NAT.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Francesco Carli, MD MPhil
- Telefoonnummer: 43274 514-934-1934
- E-mail: franco.carli@mcgill.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Enrico M Minnella, MD PhD
- Telefoonnummer: 43274 514-934-1934
- E-mail: enrico.minnella@mail.mcgill.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Werving
- McGill University Health Centre
-
Contact:
- Francesco Carli, MD MPhil
- Telefoonnummer: 43728 5149341934
- E-mail: franco.carli@mcgill.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Enrico M Minnella, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met niet-gemetastaseerde slokdarmkanker die neo-adjuvante chemotherapie en chirurgie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- comorbide medische, fysieke en mentale aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor lichaamsbeweging of orale voeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide Prehabilitatie
Prehabilitatie omvat lichaamsbeweging, voeding en interventie om met angst om te gaan. Deze groep krijgt een begeleide opleiding in het ziekenhuis. |
Duur- en weerstandsoefeningen, voedingstherapie, vermindering van interventie gedurende de hele preoperatieve periode
|
|
Experimenteel: Prehabilitatie aan huis
Prehabilitatie omvat lichaamsbeweging, voeding en interventie om met angst om te gaan. Deze groep krijgt een thuistraining. |
Duur- en weerstandsoefeningen, voedingstherapie, vermindering van interventie gedurende de hele preoperatieve periode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 2 maanden na de operatie
|
Zuurstofverbruik bij anaerobe drempel (VO2 bij AT) gemeten met cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)
|
Verandering van baseline tot 2 maanden na de operatie
|
|
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot post neo-adjuvante therapie (gemiddelde duur 6-8 weken)
|
Zuurstofverbruik bij anaerobe drempel (VO2 bij AT) gemeten met cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)
|
Verandering vanaf baseline tot post neo-adjuvante therapie (gemiddelde duur 6-8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Enrico M Minnella, MD PhD, McGill University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUHC 2019-5387
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .