Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prehabilitatie in de zorg voor slokdarmkanker

24 september 2021 bijgewerkt door: Franco Carli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Prehabilitatie om de functionele capaciteit bij de zorg voor slokdarmkanker te verbeteren

Prehabilitatie maakt gebruik van de preoperatieve periode om de aan de behandeling gerelateerde functionele achteruitgang en de gevolgen daarvan te voorkomen of te verminderen. Dit project beoogt het testen van de haalbaarheid en effectiviteit van multimodale prehabilitatie in de zorg voor slokdarmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er steeds meer aanwijzingen zijn voor prehabilitatie, wordt chirurgie aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal nog steeds onvoldoende onderzocht. Deze studie heeft tot doel het effect van prehabilitatie op het gehele perioperatieve traject, inclusief neo-adjuvante behandeling (NAT), te onderzoeken.

Multimodale prehabilitatie omvat oefeningen, voedingstherapie en strategieën om met mentale problemen om te gaan. In de context van een multimodale aanpak volgen de twee groepen verschillende trainingsvoorschriften: intervaltraining met hoge intensiteit die dienovereenkomstig wordt voorgeschreven, van cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) afgeleide variabelen, versus een thuisprogramma. Voor beide groepen wordt multimodale prehabilitatie voorgeschreven gedurende de hele preoperatieve periode, ook tijdens NAT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Werving
        • McGill University Health Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Enrico M Minnella, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met niet-gemetastaseerde slokdarmkanker die neo-adjuvante chemotherapie en chirurgie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • comorbide medische, fysieke en mentale aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor lichaamsbeweging of orale voeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleide Prehabilitatie

Prehabilitatie omvat lichaamsbeweging, voeding en interventie om met angst om te gaan.

Deze groep krijgt een begeleide opleiding in het ziekenhuis.
Gedragsmatig: Prehabilitatie
Duur- en weerstandsoefeningen, voedingstherapie, vermindering van interventie gedurende de hele preoperatieve periode
Experimenteel: Prehabilitatie aan huis

Prehabilitatie omvat lichaamsbeweging, voeding en interventie om met angst om te gaan.

Deze groep krijgt een thuistraining.
Gedragsmatig: Prehabilitatie
Duur- en weerstandsoefeningen, voedingstherapie, vermindering van interventie gedurende de hele preoperatieve periode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 2 maanden na de operatie
Zuurstofverbruik bij anaerobe drempel (VO2 bij AT) gemeten met cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)
Verandering van baseline tot 2 maanden na de operatie
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot post neo-adjuvante therapie (gemiddelde duur 6-8 weken)
Zuurstofverbruik bij anaerobe drempel (VO2 bij AT) gemeten met cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)
Verandering vanaf baseline tot post neo-adjuvante therapie (gemiddelde duur 6-8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enrico M Minnella, MD PhD, McGill University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUHC 2019-5387

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op Prehabilitatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren