食管癌护理的预康复
2021年9月24日 更新者：Franco Carli、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
预康复以增强食管癌护理中的功能能力
预康复利用术前时期来预防或减轻与治疗相关的功能衰退及其后果。
该项目旨在测试多模式预康复在食管癌护理中的可行性和有效性。
研究概览
详细说明
虽然预康复的证据越来越多，但上消化道手术仍未得到充分研究。 该试验旨在探讨预康复对整个围手术期轨迹的影响，包括新辅助治疗 (NAT)。
多模式预康复包括运动、营养疗法和精神困扰应对策略。 在多模式方法的背景下，两组遵循不同的运动处方：根据心肺运动测试 (CPET) 衍生变量规定的高强度间歇监督训练与家庭计划。 对于这两组，在整个术前期间（包括 NAT 期间）都规定了多模式预康复。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesco Carli, MD MPhil
- 电话号码：43274 514-934-1934
- 邮箱：franco.carli@mcgill.ca
研究联系人备份
- 姓名：Enrico M Minnella, MD PhD
- 电话号码：43274 514-934-1934
- 邮箱：enrico.minnella@mail.mcgill.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
- 招聘中
- McGill University Health Centre
-
接触：
- Francesco Carli, MD MPhil
- 电话号码：43728 5149341934
- 邮箱：franco.carli@mcgill.ca
-
首席研究员：
- Enrico M Minnella, MD PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受新辅助化疗和手术的非转移性食管癌患者。
排除标准：
- 禁忌运动或口服营养的共病医疗、身体和精神状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：监督预康复
预康复将包括锻炼、营养和焦虑应对干预。 该小组将接受有监督的住院培训。 |
耐力抗阻训练，营养治疗，术前全程减少干预
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实验性的：居家预康复
预康复将包括锻炼、营养和焦虑应对干预。 该小组将接受家庭培训。 |
耐力抗阻训练，营养治疗，术前全程减少干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耗氧量（VO2）
大体时间：从基线到手术后 2 个月的变化
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通过心肺运动试验 (CPET) 测量的无氧阈值耗氧量（AT 时的 VO2）
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从基线到手术后 2 个月的变化
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耗氧量（VO2）
大体时间：从基线到新辅助治疗后的变化（平均持续时间 6-8 周）
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通过心肺运动试验 (CPET) 测量的无氧阈值耗氧量（AT 时的 VO2）
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从基线到新辅助治疗后的变化（平均持续时间 6-8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Enrico M Minnella, MD PhD、McGill University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月19日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月8日
首次发布 (实际的)
2020年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月24日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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