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24時間在宅介護の品質保証をデジタルでサポート (24h-quAALity)

2022年3月16日 更新者:Peter Putz

人口動態の変化により、24 時間の在宅ケアの必要性だけでなく、専門的および施設的ケアの需要が高まっています。 要介護者は、家事のみの介助が必要な高齢者から、24時間体制の総合的な介護が必要な高齢者までさまざまです。 介護者は、オーストリアとそれぞれの母国 (主にスロバキア、ハンガリー、ルーマニア) の間を 2 週間以上の周期で通勤しています。 負担のかかる労働条件は、主に言語の問題、影響を受けた人との孤立した共存が原因で発生します。 認知症、限られた専門教育と品質管理との組み合わせ。

このプロジェクトの目的は、24 時間在宅ケアのサポートと品質保証のためのソフトウェア ソリューションの開発と評価です。 アプリケーション ソフトウェアには以下が含まれます。

  1. 情報および教育ポータル (e ラーニング プラットフォーム)
  2. 包括的な電子ケア文書
  3. 統合された緊急管理
  4. 翻訳ページへのリンク、またはメンバーや親戚とのネットワーキングの機会

調査の概要

詳細な説明

人口動態の変化により、24 時間の在宅ケアの必要性だけでなく、専門的および施設的ケアの需要が高まっています。 費用対効果が高く、24 時間利用できることから、24 時間在宅ケアは高齢者ケアの基盤であり、オーストリアでは 60,000 人以上のユーザーが利用しており、家族支援や移動ケアに代わる重要な手段となっています。 要介護者は、家事の介助のみが必要な高齢者から、24 時間体制の介護が必要な高齢者までさまざまです。 介護者は、オーストリアとそれぞれの母国 (主にスロバキア、ハンガリー、ルーマニア) の間を 2 週間以上のリズムで通勤します。 負担のかかる労働条件は、主に言語の問題、影響を受けた人との孤立した共存が原因で発生します。 関連する専門教育や品質管理がほとんどまたはまったくない認知症。

プロジェクトの目的は、24 時間在宅ケアのサポートと品質保証のための分散型クライアント サーバー ソフトウェア ソリューションの開発と評価です。 アプリケーション ソフトウェアには以下が含まれます。

  1. 一般的な病気に関するインタラクティブな学習コンテンツと、介護者が最もよく使用する言語であるドイツ語、スロバキア語、ハンガリー語、ルーマニア語の再発ケア状況に関する短いビデオを備えた情報および教育ポータル (e ラーニング プラットフォーム)。
  2. 品質保証をサポートし、関係者間の透明性を確保する包括的な電子ケア ドキュメント。
  3. 統合された緊急管理により、介護者は緊急事態に迅速かつ専門的に対応することができます。
  4. 翻訳ページへのリンク、またはメンバーや親戚とのネットワーキングの機会。

アプリケーション ソフトウェアを使用することで、ケアの質がサポートされ、ケアを受ける高齢者のケアの質と生活の質がさらに向上します。 100 を超える世帯が 12 か月間の 24 時間在宅ケアを促進する強力な縦断的評価設計により、有効性は多面的に測定されます。 認知障害を持つ人々の一般的な調査と構造化されたインタビューは、調査された介入に対する感度に欠ける傾向があります. したがって、1) 研究者の観察、2) 介護者へのインタビュー、3) 親族へのインタビュー、および 4) 要介護者へのインタビュー (可能な場合) を統合する混合方法アプローチが選択されています。 訓練を受けた調査官は、三角測量によって信頼できる評価を生成します。 フィールドワークと分析は、Toolkit ASCOT (Adult Social Care Outcomes Toolkit 11) SCT4 (自己完了調査) として開発された方法論に従います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Breitstetten、オーストリア、2285
        • Home-Care-Management ALEXANDER WINTER e.U.
      • Vienna、オーストリア、1040
        • CARITAS Rundum zu Hause betreut
      • Vienna、オーストリア、1090
        • ipb - Institut für Personenbetreuung
      • Vienna、オーストリア、1210
        • Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 24時間介護サービス付き世帯
  • オーストリア連邦領内に居住する世帯
  • -介護者は、研究に関連するすべての手順を順守することができ、喜んで同意し、インフォームドコンセントを提供します
  • 要介護者は55歳以上

除外基準:

  • 要介護者の死亡
  • 被介護者の死亡以外の事由による24時間保育の終了
  • 少なくとも 8 週間の 24 時間ケアの中断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
この腕は、以前と同様に継続的な在宅ケアが提供されています
実験的:Eラーニングプラットフォーム&ネットワーキングプラットフォーム
このアームには、24 時間品質パッケージのコンポーネントとして、e ラーニング プラットフォームとネットワーキング プラットフォームが提供されています。

この介入は、e ラーニング プラットフォームと、新しく開発されたクライアント サーバー ソフトウェア ソリューション「24-h-QuAALity」のネットワーク プラットフォームで構成されます。

e ラーニング プラットフォームは、一般的な臨床パターンに関する簡潔なエビデンスに基づく情報を提供するだけでなく、介護者の母国語で提供される支援、身体活動、栄養、および日常生活の例を提供します。介護者は、必要に応じて e ラーニング コンテンツを使用します。彼らのクライアントと彼らの思いやりのスキル。 e ラーニング コースを修了すると、知識を証明するためのテストが行​​われます。

ネットワーキング プラットフォームは、言葉の壁を特に考慮して、介護者が他の介護者や介護を受ける人の親戚とコミュニケーションをとるのをサポートします。 介護者は、ケアに不確実性がある場合、主に情報を取得したり交換したりするためにネットワーク プラットフォームを使用します。

実験的:全体介入
このアームには、介入全体が提供されています (e ラーニング プラットフォーム、ネットワーキング プラットフォーム、デジタル ケア ドキュメント)。

介入の説明: この介入は、「介入 1」で指定された e ラーニング プラットフォームと networknig プラットフォーム、および新しく開発されたクライアント サーバー ソフトウェア ソリューション「24-h-品質」。

デジタル ケア ドキュメントは、介護者が日常業務を管理するのをサポートすることを目的としており、他の医療専門家との交換や緩和医療の提供を促進します。 介護者はケア文書を毎日使用します。 彼らは、クライアントが行った世話や家事の活動について説明します。 統合された緊急管理は、統合された音声通信と緊急通報システムを含む、救命応急処置のスキルと知識を介護者に提供します。 緊急管理システムは、生命を脅かす病気の管理が必要な緊急事態が発生したときに、介護者によって使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 値 - 介護を受ける人に関連する 8 つの ASCOT ドメイン スコアの要約スコア
時間枠:ベースライン
メートル法。 -0.17 から 1 の範囲の標準化されたメトリック スコア。「0」は死亡に相当し、「1」は理想的です。
ベースライン
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 値 - 介護を受ける人に関連する 8 つの ASCOT ドメイン スコアの要約スコア
時間枠:3か月のフォローアップ
メートル法。 -0.17 ~ 1 の範囲の標準化されたメトリック スコア。ここで、「0」は死亡に相当し、「1」は理想的です。介護者に関連する ASCOT ドメイン スコア
3か月のフォローアップ
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 値 - 介護を受ける人に関連する 8 つの ASCOT ドメイン スコアの要約スコア
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
メートル法。 -0.17 ~ 1 の範囲の標準化されたメトリック スコア。ここで、「0」は死亡に相当し、「1」は理想的です。介護者に関連する ASCOT ドメイン スコア
12ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 値 - 介護者スコア用の 7 つの ASCOT インストルメントの要約スコア
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
メートル法。 0 から 1 の範囲の標準化されたメトリック スコア。1 が理想的です。
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
プロジェクト固有の自己評価による満足度と電子ケア文書、専門的なスキルと資格、および相互接続とコミュニケーションに関する有用性 - 介護者向けの 14 個のプロジェクト固有の質問の要約スコア
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
メートル法。 0 から 1 の範囲の標準化されたメトリック スコア。1 が理想的です。
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
電子ケア文書、ケアの質と状態、および相互接続性とコミュニケーションに関連するプロジェクト固有の自己評価の満足度と有用性 - ケア受信者の親族に対する 7 つのプロジェクト固有の質問の要約スコア
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
メートル法。 0 から 1 の範囲の標準化されたメトリック スコア。1 が理想的です。
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
プロジェクト固有の自己評価による満足度と電子ケア ドキュメント、相互接続性とコミュニケーションに関連する有用性 - 看護師向けの 4 つのプロジェクト固有の質問の要約スコア
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
メートル法。 0 から 1 の範囲の標準化されたメトリック スコア。1 が理想的です。
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 - 介護を受ける人に関連する個人の清潔さと快適さのドメイン スコア
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
4 段階評価 (可能な限り厳密にすることを目的としています): 1...理想的、2...まったく必要ない、3...ある程度必要、4...非常に必要
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
ASCOT SCT4 - 介護者に関連する飲食物のドメイン スコア
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
4 段階評価 (可能な限り厳密にすることを目的としています): 1...理想的、2...まったく必要ない、3...ある程度必要、4...非常に必要
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
ASCOT SCT4 - 要介護者に関連する宿泊施設の清潔さと快適さに関するドメイン スコア
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
4 段階評価 (可能な限り厳密にすることを目的としています): 1...理想的、2...まったく必要ない、3...ある程度必要、4...非常に必要
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
ASCOT SCT4 - 介護者に関連する個人の安全に関するドメイン スコア
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
4 段階評価 (可能な限り厳密にすることを目的としています): 1...理想的、2...まったく必要ない、3...ある程度必要、4...非常に必要
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
要介護者に関連する社会参加と関与の領域スコア
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
4 段階評価 (可能な限り厳密にすることを目的としています): 1...理想的、2...まったく必要ない、3...ある程度必要、4...非常に必要
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
ASCOT SCT4 - 介護者に関連する職業のドメイン スコア
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
4 段階評価 (可能な限り厳密にすることを目的としています): 1...理想的、2...まったく必要ない、3...ある程度必要、4...非常に必要
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
ASCOT SCT4 - 要介護者に関連する日常生活の制御に関するドメイン スコア
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
4 段階評価 (可能な限り厳密にすることを目的としています): 1...理想的、2...まったく必要ない、3...ある程度必要、4...非常に必要
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
ASCOT SCT4 - 介護者に関連する尊厳のドメイン スコア
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
4 段階評価 (可能な限り厳密にすることを目的としています): 1...理想的、2...まったく必要ない、3...ある程度必要、4...非常に必要
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
介護者のための ASCOT SCT4 装置 - ドメインの職業
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
4 段階評価 (可能な限り厳密にすることを目的としています): 1...理想的、2...まったく必要ない、3...ある程度必要、4...非常に必要
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
ASCOT SCT4 介護者向け機器 - 日常生活のドメイン管理
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
4 段階評価 (可能な限り厳密にすることを目的としています): 1...理想的、2...まったく必要ない、3...ある程度必要、4...非常に必要
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
ASCOT SCT4 介護者向け機器 - ドメイン 自分の面倒を見る
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
4 段階評価 (可能な限り厳密にすることを目的としています): 1...理想的、2...まったく必要ない、3...ある程度必要、4...非常に必要
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
ASCOT SCT4 介護者向け機器 - ドメイン 個人の安全
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
4 段階評価 (可能な限り厳密にすることを目的としています): 1...理想的、2...まったく必要ない、3...ある程度必要、4...非常に必要
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
介護者のための ASCOT SCT4 機器 - ドメインの参加と関与
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
4 段階評価 (可能な限り厳密にすることを目的としています): 1...理想的、2...まったく必要ない、3...ある程度必要、4...非常に必要
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
介護者のための ASCOT SCT4 Instrument - ドメイン 自分らしくいるための空間と時間
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
4 段階評価 (可能な限り厳密にすることを目的としています): 1...理想的、2...まったく必要ない、3...ある程度必要、4...非常に必要
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
介護者向けの ASCOT SCT4 機器 - ドメイン感覚がサポートされ、奨励される
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
4 段階評価 (可能な限り厳密にすることを目的としています): 1...理想的、2...まったく必要ない、3...ある程度必要、4...非常に必要
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
European Core Health Indicators (ECHI short list) によって指定された、ケアレシーバーの自己認識された健康状態
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
序数スケール。 自己認識された健康に関する質問 (「一般的にあなたの健康状態はどうですか?」) は、回答者自身の健康状態に関する評価を表しており、1) 非常に良い、2) 良い、3) 普通、4 の 5 つの回答カテゴリが含まれます。 ) 悪い、5) 非常に悪い。
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
介護者の交代頻度
時間枠:メートル法。調査員が記録した年率。
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
メートル法。調査員が記録した年率。
Geriatric Depression Scale (GDS) 介護者の Geriatric Depression Scale (GDS)
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
メートル法。 0 から 15 の範囲の標準化されたメトリック スコア。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。 介護者の GDS 短縮形 (Sheikh and Yesavage 1986)。 15の質問、調査官によるインタビュー。 各チェックは、最大カウント 15 の 1 つのスコア ポイントに対応します。
ベースライン、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elisabeth Haslinger-Bauman, PhD、FH Campus Wien, University of Applied Sciences
  • スタディディレクター:Franz Werner, PhD、FH Campus Wien, University of Applied Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月5日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月5日

最初の投稿 (実際)

2020年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月16日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

要求に応じて、結果の基礎となるすべての IPD

IPD 共有時間枠

発行後6か月から

IPD 共有アクセス基準

非営利目的の研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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