- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04581538
Cyfrowe wsparcie zapewniania jakości w całodobowej opiece w domu (24h-quAALity)
W związku ze zmianami demograficznymi rośnie zapotrzebowanie na opiekę profesjonalną i instytucjonalną, a także całodobową opiekę domową. Odbiorcy opieki obejmują zarówno osoby starsze, potrzebujące pomocy tylko w czynnościach domowych, jak i osoby z kompleksową potrzebą całodobowej opieki. Opiekunowie dojeżdżają do pracy między Austrią a swoim krajem ojczystym (głównie Słowacją, Węgrami i Rumunią) w cyklu dwutygodniowym lub dłuższym. Uciążliwe warunki pracy wynikają głównie z problemów językowych, izolowanego współistnienia z osobą dotkniętą m.in. demencja, w połączeniu z ograniczonym wykształceniem zawodowym i kontrolą jakości.
Celem projektu jest opracowanie i ocena oprogramowania wspomagającego i zapewniającego jakość całodobowej opieki domowej. Oprogramowanie aplikacji zawiera:
- portal informacyjno-edukacyjny (platforma e-learningowa)
- kompleksowa elektroniczna dokumentacja opieki
- zintegrowane zarządzanie kryzysowe
- linki do stron tłumaczeń lub możliwości nawiązywania kontaktów z członkami i krewnymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W związku ze zmianami demograficznymi rośnie zapotrzebowanie na opiekę profesjonalną i instytucjonalną, a także całodobową opiekę domową. Ze względu na opłacalność i całodobową dostępność całodobowa opieka domowa stanowi kamień węgielny opieki nad osobami starszymi, a przy ponad 60 000 użytkowników w Austrii stanowi ważną alternatywę dla pomocy rodzinnej i opieki mobilnej. Wśród odbiorców opieki znajdują się zarówno osoby starsze, które potrzebują jedynie pomocy w czynnościach domowych, jak i osoby o dużej potrzebie całodobowej opieki. Opiekunowie dojeżdżają do pracy między Austrią a odpowiednim krajem ojczystym (głównie Słowacją, Węgrami i Rumunią) w rytmie dwóch lub więcej tygodni. Uciążliwe warunki pracy wynikają głównie z problemów językowych, izolowanego współistnienia z osobą dotkniętą m.in. demencji w połączeniu z niewielką lub żadną odpowiednią edukacją zawodową i kontrolą jakości.
Celem projektu jest opracowanie i ocena rozproszonego oprogramowania typu klient-serwer do wspomagania i zapewniania jakości całodobowej opieki domowej. Oprogramowanie aplikacji zawiera:
- portal informacyjno-edukacyjny (platforma e-learningowa) z interaktywnymi treściami edukacyjnymi na temat powszechnych chorób i krótkimi filmami na temat powtarzających się sytuacji związanych z opieką w języku niemieckim, a także w języku słowackim, węgierskim i rumuńskim jako najczęstszych językach opiekunów.
- obszerna elektroniczna dokumentacja opieki, która wspiera zapewnianie jakości i zapewnia przejrzystość między zaangażowanymi osobami.
- zintegrowane zarządzanie kryzysowe, które oferuje opiekunom możliwość szybkiego i profesjonalnego reagowania na sytuacje awaryjne.
- linki do stron tłumaczeń lub możliwości nawiązywania kontaktów z członkami i krewnymi.
Korzystając z oprogramowania aplikacyjnego, jakość opieki będzie wspierana, co dodatkowo wpłynie na wzrost jakości opieki i jakości życia osób starszych, którymi się opiekuje. Ze względu na projekt intensywnej oceny podłużnej z ponad 100 zaangażowanymi gospodarstwami domowymi zapewniającymi całodobową opiekę domową przez okres 12 miesięcy, skuteczność będzie mierzona wielowymiarowo. Powszechne ankiety i ustrukturyzowane wywiady z osobami z zaburzeniami poznawczymi zwykle nie są wrażliwe na badane interwencje. Dlatego wybrano metodę mieszaną, która łączy 1) obserwacje badacza, 2) wywiady z opiekunami, 3) wywiady z krewnymi i 4) wywiady z odbiorcami opieki (tam, gdzie to możliwe). Wyszkoleni badacze generują wiarygodne oceny za pomocą triangulacji. Praca w terenie i analiza przebiegają zgodnie z metodologią opracowaną jako Toolkit ASCOT (Adult Social Care Outcomes Toolkit 11) SCT4 (ankieta do samodzielnego wypełnienia).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Breitstetten, Austria, 2285
- Home-Care-Management ALEXANDER WINTER e.U.
-
Vienna, Austria, 1040
- CARITAS Rundum zu Hause betreut
-
Vienna, Austria, 1090
- ipb - Institut für Personenbetreuung
-
Vienna, Austria, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gospodarstwo domowe z całodobową opieką
- Gospodarstwo domowe położone na terytorium federalnym Austrii
- Opiekun zdolny i chętny do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem i wyrażenia świadomej zgody
- Wiek 55+ lat dla odbiorców opieki
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć odbiorcy opieki
- Zakończenie całodobowej opieki z innych przyczyn niż śmierć podopiecznego
- Przerwa całodobowej opieki na co najmniej 8 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
To ramię jest objęte stałą opieką domową, tak jak było wcześniej
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Platforma e-learningowa i platforma sieciowa
To ramię jest wyposażone w platformę e-learningową i platformę networkingową jako elementy pakietu 24-H-QuAALity
|
Ta interwencja składa się z platformy e-learningowej i platformy sieciowej z nowo opracowanego oprogramowania klient-serwer „24-h-QuAALity”. Platforma e-learningowa oferuje zwięzłe, oparte na dowodach informacje na temat typowych wzorców klinicznych, a także przykłady pomocy, aktywności fizycznej, odżywiania i codziennej rutyny w językach ojczystych opiekunów. Opiekunowie korzystają z treści e-learningowych zgodnie z potrzebami swoich klientów i ich umiejętności opiekuńczych. Po ukończeniu kursów e-learningowych rozwiązują test potwierdzający ich wiedzę. Platforma sieciowa wspiera opiekunów w komunikacji z innymi opiekunami i krewnymi podopiecznego, ze szczególnym uwzględnieniem barier językowych. Opiekunowie korzystają z platformy networkingowej przede wszystkim w celu uzyskania informacji lub wymiany ich w przypadku niepewności w opiece. |
|
EKSPERYMENTALNY: Cała interwencja
Ta część jest dostarczana wraz z całą interwencją (platforma e-learningowa, platforma networkingowa i cyfrowa dokumentacja opieki)
|
Opis interwencji: Ta interwencja obejmuje cały pakiet 24-godzinnej jakości, składający się z platformy e-learningowej i platformy networknig, jak określono w „interwencji 1”, oraz cyfrowej dokumentacji opieki z nowo opracowanego oprogramowania typu klient-serwer „24-godzinny- JAKOŚĆ”. Cyfrowa dokumentacja opieki ma na celu wspieranie opiekunów w zarządzaniu ich codziennymi zadaniami i ułatwia wymianę z innymi pracownikami służby zdrowia oraz zaopatrzenie paliatywne. Opiekunowie na co dzień korzystają z dokumentacji pielęgnacyjnej. Opisują czynności opiekuńcze i domowe wykonywane przez swoich klientów. Zintegrowane zarządzanie kryzysowe zapewnia opiekunom umiejętności i wiedzę w zakresie udzielania pierwszej pomocy, w tym zintegrowaną komunikację głosową i system połączeń alarmowych. System zarządzania kryzysowego jest używany przez opiekunów w sytuacjach nagłych, w których należy leczyć choroby zagrażające życiu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ASCOT (zestaw narzędzi do oceny wyników opieki społecznej dla dorosłych) Wartość SCT4 — wynik podsumowujący ośmiu wyników domeny ASCOT związanych z odbiorcami opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala metryczna.
Standaryzowany wynik metryczny w zakresie od -0,17 do 1, gdzie „0” oznacza śmierć, a „1” jest idealne.
|
Linia bazowa
|
|
ASCOT (zestaw narzędzi do oceny wyników opieki społecznej dla dorosłych) Wartość SCT4 — wynik podsumowujący ośmiu wyników domeny ASCOT związanych z odbiorcami opieki
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Skala metryczna.
Standaryzowany wynik metryki w zakresie od -0,17 do 1, gdzie „0” oznacza śmierć, a „1” to stan idealny. Oceny domeny ASCOT związane z podopiecznymi
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
ASCOT (zestaw narzędzi do oceny wyników opieki społecznej dla dorosłych) Wartość SCT4 — wynik podsumowujący ośmiu wyników domeny ASCOT związanych z odbiorcami opieki
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Skala metryczna.
Standaryzowany wynik metryki w zakresie od -0,17 do 1, gdzie „0” oznacza śmierć, a „1” to stan idealny. Oceny domeny ASCOT związane z podopiecznymi
|
12-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ASCOT (zestaw narzędzi do oceny wyników opieki społecznej dla dorosłych) Wartość SCT4 — sumaryczny wynik siedmiu punktów ASCOT Instrument for Caregivers
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Skala metryczna.
Standaryzowany wynik metryczny w zakresie od 0 do 1, gdzie 1 jest idealny.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Samoocena zadowolenia i przydatności projektu związana z elektroniczną dokumentacją opieki, umiejętnościami i kwalifikacjami zawodowymi oraz wzajemnymi powiązaniami i komunikacją — Podsumowanie 14 pytań dotyczących projektu dla opiekunów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Skala metryczna.
Standaryzowany wynik metryczny w zakresie od 0 do 1, gdzie 1 jest idealny.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Samoocena zadowolenia i przydatności projektu związana z dokumentacją opieki elektronicznej, jakością i warunkami opieki oraz wzajemnymi powiązaniami i komunikacją — Podsumowanie 7 pytań specyficznych dla projektu dla krewnych osób korzystających z opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Skala metryczna.
Standaryzowany wynik metryczny w zakresie od 0 do 1, gdzie 1 jest idealny.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Samoocena zadowolenia i przydatności projektu związanej z elektroniczną dokumentacją opieki oraz wzajemnymi powiązaniami i komunikacją — Podsumowanie 4 pytań szczegółowych dotyczących projektu dla pielęgniarek
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Skala metryczna.
Standaryzowany wynik metryczny w zakresie od 0 do 1, gdzie 1 jest idealny.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
ASCOT (zestaw narzędzi do oceny rezultatów opieki społecznej dla dorosłych) SCT4 – Wynik domeny dla osobistej czystości i komfortu związanego z podopiecznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
4-stopniowa skala, wskazująca (docelowo jak najdokładniej): 1…idealny, 2…brak potrzeb, 3…pewne potrzeby, 4…duże potrzeby
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
ASCOT SCT4 — Wynik domeny dla żywności i napojów związanych z podopiecznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
4-stopniowa skala, wskazująca (docelowo jak najdokładniej): 1…idealny, 2…brak potrzeb, 3…pewne potrzeby, 4…duże potrzeby
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
ASCOT SCT4 - Wynik domeny dla czystości i komfortu zakwaterowania związanego z podopiecznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
4-stopniowa skala, wskazująca (docelowo jak najdokładniej): 1…idealny, 2…brak potrzeb, 3…pewne potrzeby, 4…duże potrzeby
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
ASCOT SCT4 — Wynik domeny dla bezpieczeństwa osobistego związanego z podopiecznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
4-stopniowa skala, wskazująca (docelowo jak najdokładniej): 1…idealny, 2…brak potrzeb, 3…pewne potrzeby, 4…duże potrzeby
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Wynik domeny dla partycypacji społecznej i zaangażowania związanego z odbiorcami opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
4-stopniowa skala, wskazująca (docelowo jak najdokładniej): 1…idealny, 2…brak potrzeb, 3…pewne potrzeby, 4…duże potrzeby
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
ASCOT SCT4 — Wynik domeny dla zawodów związanych z podopiecznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
4-stopniowa skala, wskazująca (docelowo jak najdokładniej): 1…idealny, 2…brak potrzeb, 3…pewne potrzeby, 4…duże potrzeby
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
ASCOT SCT4 - Wynik domeny dla kontroli nad codziennym życiem związanym z odbiorcami opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
4-stopniowa skala, wskazująca (docelowo jak najdokładniej): 1…idealny, 2…brak potrzeb, 3…pewne potrzeby, 4…duże potrzeby
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
ASCOT SCT4 - Wynik domeny dla godności związanej z odbiorcami opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
4-stopniowa skala, wskazująca (docelowo jak najdokładniej): 1…idealny, 2…brak potrzeb, 3…pewne potrzeby, 4…duże potrzeby
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
ASCOT SCT4 Instrument dla opiekunów — zawód domeny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
4-stopniowa skala, wskazująca (docelowo jak najdokładniej): 1…idealny, 2…brak potrzeb, 3…pewne potrzeby, 4…duże potrzeby
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
ASCOT SCT4 Instrument dla opiekunów - Domenowa kontrola nad codziennym życiem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
4-stopniowa skala, wskazująca (docelowo jak najdokładniej): 1…idealny, 2…brak potrzeb, 3…pewne potrzeby, 4…duże potrzeby
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Instrument ASCOT SCT4 dla opiekunów — domena Dbanie o siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
4-stopniowa skala, wskazująca (docelowo jak najdokładniej): 1…idealny, 2…brak potrzeb, 3…pewne potrzeby, 4…duże potrzeby
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
ASCOT SCT4 Instrument dla opiekunów — domena Bezpieczeństwo osobiste
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
4-stopniowa skala, wskazująca (docelowo jak najdokładniej): 1…idealny, 2…brak potrzeb, 3…pewne potrzeby, 4…duże potrzeby
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for Caregirs - Domena Uczestnictwo i zaangażowanie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
4-stopniowa skala, wskazująca (docelowo jak najdokładniej): 1…idealny, 2…brak potrzeb, 3…pewne potrzeby, 4…duże potrzeby
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
ASCOT SCT4 Instrument dla Opiekunów - Domena Przestrzeń i czas na bycie sobą
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
4-stopniowa skala, wskazująca (docelowo jak najdokładniej): 1…idealny, 2…brak potrzeb, 3…pewne potrzeby, 4…duże potrzeby
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for Caregivers - Domain Feeling wspierany i zachęcany
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
4-stopniowa skala, wskazująca (docelowo jak najdokładniej): 1…idealny, 2…brak potrzeb, 3…pewne potrzeby, 4…duże potrzeby
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena stanu zdrowia odbiorców opieki zgodnie z europejskimi podstawowymi wskaźnikami zdrowia (krótka lista ECHI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Skala porządkowa.
Pytanie o samoocenę zdrowia („Jak ogólnie oceniasz swoje zdrowie?”) odnosi się do własnej oceny stanu zdrowia respondenta, która zawiera pięć kategorii odpowiedzi: 1) bardzo dobrze, 2) dobrze, 3) dostatecznie, 4 ) źle, 5) bardzo źle.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Częstotliwość zmian Opiekunów
Ramy czasowe: Skala metryczna. Stawka roczna, zarejestrowana przez badacza.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Skala metryczna. Stawka roczna, zarejestrowana przez badacza.
|
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) Geriatryczna Skala Depresji (GDS) Opiekunów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Skala metryczna.
Standaryzowany wynik metryczny w zakresie od 0 do 15, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Skrócona forma GDS odbiorców opieki (Sheikh i Yesavage 1986).
15 pytań, przesłuchiwanych przez badacza.
Każdy test odpowiada jednemu punktowi z maksymalną liczbą 15.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabeth Haslinger-Bauman, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
- Dyrektor Studium: Franz Werner, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAL01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .