- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04581538
Digitalt stöd för kvalitetssäkring i 24-timmarsvård i hemmet (24h-quAALity)
På grund av den demografiska förändringen finns en växande efterfrågan på professionell och institutionell vård, liksom behovet av 24-timmars hemtjänst. Vårdtagare sträcker sig från äldre personer som behöver hjälp med enbart hushållsaktiviteter till de som har ett omfattande behov av dygnet-runt-omsorg. Vårdgivare pendlar mellan Österrike och deras respektive hemland (främst Slovakien, Ungern och Rumänien) i två eller fler veckors cykel. Betungande arbetsförhållanden uppstår främst på grund av språkproblem, isolerad samlevnad med en person som drabbas av t.ex. demens, i kombination med begränsad yrkesutbildning och kvalitetskontroll.
Målet med projektet är utveckling och utvärdering av en mjukvarulösning för stöd och kvalitetssäkring av 24-timmars hemtjänst. Programvaran innehåller:
- en informations- och utbildningsportal (e-learning-plattform)
- en omfattande elektronisk vårddokumentation
- en integrerad krishantering
- länkar till översättningssidor eller nätverksmöjligheter med medlemmar och släktingar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av den demografiska förändringen finns en växande efterfrågan på professionell och institutionell vård, liksom behovet av 24-timmars hemtjänst. På grund av kostnadseffektiviteten och tillgängligheten dygnet runt utgör 24-timmars hemtjänst en hörnsten i äldreomsorgen och med mer än 60 000 användare i Österrike utgör den ett viktigt alternativ till familjehjälp och mobil vård. Vårdtagare sträcker sig från äldre, som endast behöver hjälp med hushållsaktiviteter, till de med stort behov av dygnet-runt-vård. Vårdgivare pendlar mellan Österrike och respektive hemland (främst Slovakien, Ungern och Rumänien) för vårdarbetet i två eller fler veckors rytm. Betungande arbetsförhållanden uppstår främst på grund av språkproblem, isolerad samlevnad med en person som drabbas av t.ex. demens i kombination med liten eller ingen relevant yrkesutbildning och kvalitetskontroll.
Målet med projektet är utveckling och utvärdering av en distribuerad klient-server mjukvarulösning för stöd och kvalitetssäkring av 24-timmars hemtjänst. Programvaran innehåller:
- en informations- och utbildningsportal (e-learning-plattform) med interaktivt lärandeinnehåll om vanliga sjukdomar och korta filmer om återkommande vårdsituationer på tyska, samt på slovakiska, ungerska och rumänska som de vanligaste språken för vårdgivarna.
- en omfattande elektronisk vårddokumentation som stödjer kvalitetssäkring och säkerställer transparens mellan inblandade personer.
- en integrerad krishantering, som ger vårdgivare möjlighet att reagera snabbt och professionellt på nödsituationer.
- länkar till översättningssidor eller nätverksmöjligheter med medlemmar och släktingar.
Genom att använda applikationsmjukvaran kommer vårdens kvalitet att stödjas och ytterligare resultera i en ökad vårdkvalitet och livskvalitet för de äldre vuxna som vårdas. På grund av en intensiv longitudinell utvärderingsdesign med mer än 100 inblandade hushåll som underlättar 24-timmars hemtjänst under en period av 12 månader, kommer effekten att mätas multidimensionellt. Vanliga undersökningar och strukturerade intervjuer av personer med kognitiva funktionsnedsättningar tenderar att sakna känslighet för de insatser som studeras. Därför har en blandad metod valts ut som integrerar 1) utredarobservationer, 2) intervjuer med vårdgivare, 3) intervjuer med anhöriga och 4) intervjuer med vårdtagare (där det är möjligt). Utbildade utredare genererar tillförlitliga betyg via triangulering. Fältarbete och analys följer metodiken som utvecklats som Toolkit ASCOT (Adult Social Care Outcomes Toolkit 11) SCT4 (självkompletterande undersökning).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Breitstetten, Österrike, 2285
- Home-Care-Management ALEXANDER WINTER e.U.
-
Vienna, Österrike, 1040
- CARITAS Rundum zu Hause betreut
-
Vienna, Österrike, 1090
- ipb - Institut für Personenbetreuung
-
Vienna, Österrike, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hushåll med 24-timmarstjänst
- Hushåll beläget i Österrikes federala territorium
- Vårdgivare som kan och är villig att följa alla studierelaterade procedurer och ge informerat samtycke
- Ålder 55+ år för vårdtagare
Exklusions kriterier:
- Vårdtagarens död
- Uppsägning av 24-timmarsvård, på grund av andra orsaker än vårdtagarens död
- Avbrott i 24-timmarsvården i minst 8 veckor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Denna arm förses med fortsatt hemtjänst som tidigare
|
|
|
EXPERIMENTELL: E-lärande plattform och nätverksplattform
Denna arm förses med e-learning-plattformen och nätverksplattformen som komponenter i 24-h-quAALity-paketet
|
Denna intervention består av e-learning-plattformen och nätverksplattformen från den nyutvecklade klient-server-mjukvarulösningen "24-h-QuAALity". E-lärandeplattformen erbjuder kortfattad evidensbaserad information om vanliga kliniska mönster, samt exempel på assistans, fysisk aktivitet, kost och daglig rutin på vårdgivarnas modersmål. Vårdgivarna använder e-lärandeinnehållet efter behov av sina kunder och deras vårdförmåga. Efter att ha slutfört e-learning-kurserna gör de ett test för att bevisa sina kunskaper. Nätverksplattformen stödjer vårdgivare i att kommunicera med andra vårdgivare och anhöriga till vårdtagaren, med särskild hänsyn till språkbarriärer. Vårdgivarna använder nätverksplattformen i första hand för att få information eller utbyta den, om det finns oklarheter i vården. |
|
EXPERIMENTELL: Hela interventionen
Denna arm förses med hela interventionen (e-lärande plattform, nätverksplattform och digital vårddokumentation)
|
Interventionsbeskrivning: Denna intervention representerar hela 24-h-QuAALity-paketet bestående av e-learning-plattformen och nätverksplattformen som specificeras under "intervention 1" och den digitala vårddokumentationen från den nyutvecklade klient-server-mjukvarulösningen "24-h- KVALITET". Den digitala vårddokumentationen syftar till att stödja vårdgivare i att sköta sina dagliga uppgifter och underlättar utbyte med annan vårdpersonal och palliativ försörjning. Vårdgivarna använder vårddokumentationen varje dag. De beskriver de vårdande och hushållsaktiviteter de har gjort av sina klienter. Den integrerade nödhanteringen ger vårdgivare livräddande första hjälpen färdigheter och kunskaper inklusive ett integrerat röstkommunikation och nödsamtalssystem. Beredskapssystemet används av vårdgivare när en nödsituation inträffar där livshotande sjukdomar måste hanteras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-värde - Sammanfattning av åtta ASCOT-domänpoäng relaterade till vårdmottagare
Tidsram: Baslinje
|
Metrisk skala.
Standardiserat metriskt resultat som sträcker sig från -0,17 till 1, där "0" motsvarar död och "1" är idealiskt.
|
Baslinje
|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-värde - Sammanfattning av åtta ASCOT-domänpoäng relaterade till vårdmottagare
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Metrisk skala.
Standardiserat metriskt resultat som sträcker sig från -0,17 till 1, där "0" motsvarar död och "1" är idealiskt.ASCOT Domain Scores relaterade till Care Receivers
|
3 månaders uppföljning
|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-värde - Sammanfattning av åtta ASCOT-domänpoäng relaterade till vårdmottagare
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Metrisk skala.
Standardiserat metriskt resultat som sträcker sig från -0,17 till 1, där "0" motsvarar död och "1" är idealiskt.ASCOT Domain Scores relaterade till Care Receivers
|
12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-värde - Sammanfattning av sju ASCOT Instrument for Caregivers-poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Metrisk skala.
Standardiserad metrisk poäng som sträcker sig från 0 till 1, där 1 är idealiskt.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Projektspecifik självskattad tillfredsställelse och användbarhet relaterad till elektronisk vårddokumentation, yrkesskicklighet och kvalifikationer samt sammankoppling och kommunikation - Sammanfattning Poäng på 14 projektspecifika frågor för vårdgivare
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Metrisk skala.
Standardiserad metrisk poäng som sträcker sig från 0 till 1, där 1 är idealiskt.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Projektspecifik självskattad tillfredsställelse och användbarhet relaterad till elektronisk vårddokumentation, vårdkvalitet och villkor samt sammankoppling och kommunikation - Sammanfattning Poäng på 7 projektspecifika frågor för anhöriga till vårdtagare
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Metrisk skala.
Standardiserad metrisk poäng som sträcker sig från 0 till 1, där 1 är idealiskt.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Projektspecifik självskattad tillfredsställelse och användbarhet relaterad till elektronisk vårddokumentation, och sammankoppling och kommunikation - Sammanfattning Poäng på 4 projektspecifika frågor för sjuksköterskor
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Metrisk skala.
Standardiserad metrisk poäng som sträcker sig från 0 till 1, där 1 är idealiskt.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 - Domänpoäng för personlig renlighet och komfort relaterad till vårdtagare
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
4-gradig skala, som anger (riktat så nära som möjligt): 1...idealiskt, 2...inga behov, 3...några behov, 4...höga behov
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
ASCOT SCT4 - Domänpoäng för mat och dryck relaterat till vårdtagare
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
4-gradig skala, som anger (riktat så nära som möjligt): 1...idealiskt, 2...inga behov, 3...några behov, 4...höga behov
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
ASCOT SCT4 - Domänpoäng för logi renhet och komfort relaterad till vårdtagare
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
4-gradig skala, som anger (riktat så nära som möjligt): 1...idealiskt, 2...inga behov, 3...några behov, 4...höga behov
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
ASCOT SCT4 - Domänpoäng för personlig säkerhet relaterad till vårdtagare
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
4-gradig skala, som anger (riktat så nära som möjligt): 1...idealiskt, 2...inga behov, 3...några behov, 4...höga behov
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Domänpoäng för socialt deltagande och engagemang relaterat till vårdtagare
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
4-gradig skala, som anger (riktat så nära som möjligt): 1...idealiskt, 2...inga behov, 3...några behov, 4...höga behov
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
ASCOT SCT4 - Domain Score for Occupation relaterat till Care Receivers
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
4-gradig skala, som anger (riktat så nära som möjligt): 1...idealiskt, 2...inga behov, 3...några behov, 4...höga behov
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
ASCOT SCT4 - Domänpoäng för kontroll över dagligt liv relaterat till vårdtagare
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
4-gradig skala, som anger (riktat så nära som möjligt): 1...idealiskt, 2...inga behov, 3...några behov, 4...höga behov
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
ASCOT SCT4 - Domain Score for Dignity relaterat till Care Receivers
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
4-gradig skala, som anger (riktat så nära som möjligt): 1...idealiskt, 2...inga behov, 3...några behov, 4...höga behov
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
ASCOT SCT4 Instrument för vårdgivare - Domänyrke
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
4-gradig skala, som anger (riktat så nära som möjligt): 1...idealiskt, 2...inga behov, 3...några behov, 4...höga behov
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
ASCOT SCT4 Instrument för vårdgivare - Domänkontroll över det dagliga livet
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
4-gradig skala, som anger (riktat så nära som möjligt): 1...idealiskt, 2...inga behov, 3...några behov, 4...höga behov
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
ASCOT SCT4 Instrument för vårdgivare - Domän Ta hand om dig själv
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
4-gradig skala, som anger (riktat så nära som möjligt): 1...idealiskt, 2...inga behov, 3...några behov, 4...höga behov
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
ASCOT SCT4 Instrument för vårdgivare - Domän Personlig säkerhet
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
4-gradig skala, som anger (riktat så nära som möjligt): 1...idealiskt, 2...inga behov, 3...några behov, 4...höga behov
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
ASCOT SCT4 Instrument för vårdgivare - Domändeltagande och engagemang
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
4-gradig skala, som anger (riktat så nära som möjligt): 1...idealiskt, 2...inga behov, 3...några behov, 4...höga behov
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
ASCOT SCT4 Instrument för vårdgivare - Domän Utrymme och tid att vara dig själv
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
4-gradig skala, som anger (riktat så nära som möjligt): 1...idealiskt, 2...inga behov, 3...några behov, 4...höga behov
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
ASCOT SCT4 Instrument för vårdgivare - Domän Känner sig stöttad och uppmuntrad
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
4-gradig skala, som anger (riktat så nära som möjligt): 1...idealiskt, 2...inga behov, 3...några behov, 4...höga behov
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdmottagarnas självupplevda hälsa som specificeras av European Core Health Indicators (ECHI-kortlista)
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Ordinalskala.
Frågan om självupplevd hälsa ('Hur är din hälsa i allmänhet?') syftar på respondentens egen bedömning av sin hälsa som innehåller fem svarskategorier: 1) mycket bra, 2) bra, 3) rättvis, 4 ) dåligt, 5) mycket dåligt.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Frekvens av byte av vårdgivare
Tidsram: Metrisk skala. Årlig ränta, registrerad av utredaren.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Metrisk skala. Årlig ränta, registrerad av utredaren.
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS) Geriatric Depression Scale (GDS) för vårdtagare
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Metrisk skala.
Standardiserad metrisk poäng som sträcker sig från 0 till 15, där högre poäng betyder ett bättre resultat.
Vårdtagares GDS kortform (Sheikh och Yesavage 1986).
15 frågor, intervjuade av utredare.
Varje check motsvarar en poängpoäng med ett maximalt antal på 15.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elisabeth Haslinger-Bauman, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
- Studierektor: Franz Werner, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AAL01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .