- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04581538
Suporte digital para garantia de qualidade em cuidados 24 horas em casa (24h-quAALity)
Devido à mudança demográfica, há uma demanda crescente de atendimento profissional e institucional, bem como a necessidade de atendimento domiciliar 24 horas. Os receptores de cuidados variam de idosos, que precisam apenas de assistência nas atividades domésticas, até aqueles com necessidade abrangente de cuidados 24 horas por dia. Os cuidadores viajam entre a Áustria e seus respectivos países de origem (principalmente Eslováquia, Hungria e Romênia) em um ciclo de duas ou mais semanas. Condições de trabalho onerosas surgem principalmente devido a problemas de linguagem, coexistência isolada com uma pessoa afetada por, por ex. demência, em combinação com educação profissional limitada e controle de qualidade.
O objetivo do projeto é o desenvolvimento e avaliação de uma solução de software para suporte e garantia da qualidade do atendimento domiciliar 24 horas. O software aplicativo contém:
- um portal de informação e educação (plataforma de e-learning)
- uma documentação de cuidados eletrônica abrangente
- uma gestão de emergência integrada
- links para páginas de tradução ou oportunidades de networking com membros e parentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido à mudança demográfica, há uma demanda crescente de atendimento profissional e institucional, bem como a necessidade de atendimento domiciliar 24 horas. Devido à relação custo-benefício e disponibilidade 24 horas por dia, o atendimento domiciliar 24 horas representa um pilar do cuidado de idosos e, com mais de 60.000 usuários na Áustria, representa uma importante alternativa à assistência familiar e aos cuidados móveis. Os receptores de cuidados vão desde pessoas idosas, que precisam apenas de ajuda nas atividades domésticas, até aquelas com alta necessidade de cuidados 24 horas por dia. Os cuidadores se deslocam entre a Áustria e o respectivo país de origem (principalmente Eslováquia, Hungria e Romênia) para o trabalho de cuidado em um ritmo de duas ou mais semanas. Condições de trabalho onerosas surgem principalmente devido a problemas de linguagem, coexistência isolada com uma pessoa afetada por, por ex. demência em combinação com pouca ou nenhuma educação profissional relevante e controle de qualidade.
O objetivo do projeto é o desenvolvimento e avaliação de uma solução distribuída de software cliente-servidor para suporte e garantia de qualidade de atendimento domiciliar 24 horas. O software aplicativo contém:
- um portal de informação e educação (plataforma de e-learning) com conteúdo de aprendizagem interativo sobre doenças comuns e vídeos curtos sobre situações de cuidados recorrentes em alemão, bem como em eslovaco, húngaro e romeno como as línguas mais frequentes dos cuidadores.
- uma documentação de atendimento eletrônico abrangente que apóia a garantia de qualidade e garante a transparência entre as pessoas envolvidas.
- uma gestão de emergência integrada, que oferece aos cuidadores a oportunidade de reagir rapidamente e profissionalmente às emergências.
- links para páginas de tradução ou oportunidades de networking com membros e parentes.
Ao utilizar o software de aplicação, a qualidade dos cuidados será suportada e resultará ainda num aumento da qualidade dos cuidados e da qualidade de vida dos idosos cuidados. Devido ao intenso projeto de avaliação longitudinal com mais de 100 famílias envolvidas facilitando o atendimento domiciliar 24 horas por um período de 12 meses, a eficácia será medida multidimensionalmente. Pesquisas comuns e entrevistas estruturadas de pessoas com deficiências cognitivas tendem a carecer de sensibilidade para as intervenções estudadas. Assim, foi selecionada uma abordagem de método misto que integra 1) observações do investigador, 2) entrevistas com cuidadores, 3) entrevistas com familiares e 4) entrevistas com receptores de cuidados (quando possível). Investigadores treinados geram classificações confiáveis por meio de triangulação. O trabalho de campo e a análise seguem a metodologia desenvolvida como Toolkit ASCOT (Adult Social Care Outcomes Toolkit 11) SCT4 (pesquisa de autopreenchimento).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Breitstetten, Áustria, 2285
- Home-Care-Management ALEXANDER WINTER e.U.
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Vienna, Áustria, 1040
- CARITAS Rundum zu Hause betreut
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Vienna, Áustria, 1090
- ipb - Institut für Personenbetreuung
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Vienna, Áustria, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Domicílio com atendimento 24 horas
- Família localizada no território federal da Áustria
- Cuidador capaz e disposto a cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo e dar consentimento informado
- Idade 55 anos ou mais para receptores de cuidados
Critério de exclusão:
- Morte do receptor de cuidados
- Cessação do atendimento 24 horas, por outros motivos que não o falecimento do cuidador
- Interrupção do atendimento 24 horas por pelo menos 8 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Este braço está recebendo cuidados domiciliares contínuos como antes
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EXPERIMENTAL: Plataforma de e-learning e plataforma de rede
Este braço está sendo fornecido com a plataforma de e-learning e plataforma de rede como componentes do pacote 24-h-quAALity
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Esta intervenção consiste na plataforma de e-learning e na plataforma de networking da solução de software cliente-servidor recentemente desenvolvida "24-h-QuAALity". A plataforma de e-learning oferece informações concisas baseadas em evidências sobre padrões clínicos comuns, bem como exemplos de assistência, atividade física, nutrição e rotina diária fornecidos na língua materna dos cuidadores. Os cuidadores usam o conteúdo do e-learning de acordo com as necessidades de seus clientes e suas habilidades de cuidado. Depois de concluir os cursos de e-learning, eles fazem um teste para comprovar seus conhecimentos. A plataforma de rede oferece suporte aos cuidadores na comunicação com outros cuidadores e parentes do receptor de cuidados, com atenção especial às barreiras linguísticas. Os cuidadores usam a plataforma de networking principalmente para obter informações ou trocá-las, se houver incertezas no cuidado. |
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EXPERIMENTAL: Intervenção inteira
Este braço está a ser fornecido com toda a intervenção (plataforma de e-learning, plataforma de networking e documentação digital de cuidados)
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Descrição da intervenção: Esta intervenção representa todo o pacote 24-h-QuAALity, que consiste na plataforma de e-learning e na plataforma de rede, conforme especificado na "intervenção 1" e na documentação de atendimento digital da solução de software cliente-servidor recém-desenvolvida "24-h- QUALidade". A documentação digital de cuidados visa apoiar os cuidadores na gestão das suas tarefas diárias e facilitar a troca com outros profissionais de saúde e o fornecimento paliativo. Os cuidadores usam a documentação de cuidados todos os dias. Descrevem os cuidados e as atividades domésticas que realizam por seus clientes. O gerenciamento integrado de emergência capacita os cuidadores com habilidades e conhecimentos de primeiros socorros que salvam vidas, incluindo uma comunicação de voz integrada e um sistema de chamada de emergência. O sistema de gerenciamento de emergência é usado pelos cuidadores quando ocorre uma emergência na qual doenças com risco de vida precisam ser gerenciadas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) Valor SCT4 - Pontuação resumida de oito pontuações de domínio ASCOT relacionadas a receptores de cuidados
Prazo: Linha de base
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Escala métrica.
Pontuação métrica padronizada variando de -0,17 a 1, onde "0" é equivalente a morto e "1" é ideal.
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Linha de base
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ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) Valor SCT4 - Pontuação resumida de oito pontuações de domínio ASCOT relacionadas a receptores de cuidados
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Escala métrica.
Pontuação métrica padronizada variando de -0,17 a 1, onde "0" é equivalente a morto e "1" é ideal. Pontuações de Domínio ASCOT relacionadas a Receptores de Cuidados
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Acompanhamento de 3 meses
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ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) Valor SCT4 - Pontuação resumida de oito pontuações de domínio ASCOT relacionadas a receptores de cuidados
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Escala métrica.
Pontuação métrica padronizada variando de -0,17 a 1, onde "0" é equivalente a morto e "1" é ideal. Pontuações de Domínio ASCOT relacionadas a Receptores de Cuidados
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Acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) Valor SCT4 - Pontuação resumida de sete pontuações do instrumento ASCOT para cuidadores
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala métrica.
Pontuação métrica padronizada variando de 0 a 1, onde 1 é o ideal.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Satisfação e utilidade autoavaliadas específicas do projeto relacionadas à documentação eletrônica de atendimento, habilidades e qualificações profissionais e interconectividade e comunicação - Pontuação resumida de 14 perguntas específicas do projeto para cuidadores
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala métrica.
Pontuação métrica padronizada variando de 0 a 1, onde 1 é o ideal.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Satisfação e utilidade autoavaliadas específicas do projeto relacionadas à documentação eletrônica de cuidados, qualidade e condições dos cuidados e interconectividade e comunicação - Pontuação resumida de 7 perguntas específicas do projeto para parentes de receptores de cuidados
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala métrica.
Pontuação métrica padronizada variando de 0 a 1, onde 1 é o ideal.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Satisfação autoavaliada específica do projeto e utilidade relacionada à documentação eletrônica de cuidados e interconexão e comunicação - Pontuação resumida de 4 perguntas específicas do projeto para enfermeiros
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala métrica.
Pontuação métrica padronizada variando de 0 a 1, onde 1 é o ideal.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 - Pontuação de Domínio para Limpeza Pessoal e Conforto Relacionado aos Receptores de Cuidados
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de 4 pontos, indicando (o mais próximo possível): 1...ideal, 2...sem necessidades, 3...algumas necessidades, 4...altas necessidades
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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ASCOT SCT4 - Pontuação de Domínio para Alimentos e Bebidas relacionados a Receptores de Cuidados
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de 4 pontos, indicando (o mais próximo possível): 1...ideal, 2...sem necessidades, 3...algumas necessidades, 4...altas necessidades
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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ASCOT SCT4 - Pontuação de Domínio para Limpeza e Conforto do Alojamento Relacionado aos Receptores de Cuidados
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de 4 pontos, indicando (o mais próximo possível): 1...ideal, 2...sem necessidades, 3...algumas necessidades, 4...altas necessidades
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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ASCOT SCT4 - Pontuação de Domínio para Segurança Pessoal Relacionada a Receptores de Cuidados
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de 4 pontos, indicando (o mais próximo possível): 1...ideal, 2...sem necessidades, 3...algumas necessidades, 4...altas necessidades
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Pontuação de Domínio para Participação Social e Envolvimento Relacionado aos Receptores de Cuidados
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de 4 pontos, indicando (o mais próximo possível): 1...ideal, 2...sem necessidades, 3...algumas necessidades, 4...altas necessidades
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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ASCOT SCT4 - Pontuação de Domínio para Ocupação Relacionada a Receptores de Cuidados
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de 4 pontos, indicando (o mais próximo possível): 1...ideal, 2...sem necessidades, 3...algumas necessidades, 4...altas necessidades
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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ASCOT SCT4 - Pontuação de domínio para controle sobre a vida diária relacionada aos receptores de cuidados
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de 4 pontos, indicando (o mais próximo possível): 1...ideal, 2...sem necessidades, 3...algumas necessidades, 4...altas necessidades
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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ASCOT SCT4 - Pontuação de Domínio para Dignidade Relacionada aos Receptores de Cuidados
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de 4 pontos, indicando (o mais próximo possível): 1...ideal, 2...sem necessidades, 3...algumas necessidades, 4...altas necessidades
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Instrumento ASCOT SCT4 para Cuidadores - Ocupação de Domínio
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de 4 pontos, indicando (o mais próximo possível): 1...ideal, 2...sem necessidades, 3...algumas necessidades, 4...altas necessidades
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Instrumento ASCOT SCT4 para cuidadores - Controle de domínio sobre a vida diária
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de 4 pontos, indicando (o mais próximo possível): 1...ideal, 2...sem necessidades, 3...algumas necessidades, 4...altas necessidades
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Instrumento ASCOT SCT4 para Cuidadores - Domínio Cuidando de si
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de 4 pontos, indicando (o mais próximo possível): 1...ideal, 2...sem necessidades, 3...algumas necessidades, 4...altas necessidades
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Instrumento ASCOT SCT4 para Cuidadores - Segurança Pessoal de Domínio
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de 4 pontos, indicando (o mais próximo possível): 1...ideal, 2...sem necessidades, 3...algumas necessidades, 4...altas necessidades
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Instrumento ASCOT SCT4 para Cuidadores - Participação e envolvimento do domínio
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de 4 pontos, indicando (o mais próximo possível): 1...ideal, 2...sem necessidades, 3...algumas necessidades, 4...altas necessidades
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Instrumento ASCOT SCT4 para Cuidadores - Domínio Espaço e tempo para ser você mesmo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de 4 pontos, indicando (o mais próximo possível): 1...ideal, 2...sem necessidades, 3...algumas necessidades, 4...altas necessidades
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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ASCOT SCT4 Instrument for Caregivers - Domain Feeling apoiado e encorajado
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de 4 pontos, indicando (o mais próximo possível): 1...ideal, 2...sem necessidades, 3...algumas necessidades, 4...altas necessidades
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde autopercebida dos Receptores de Cuidados, conforme especificado pelos Indicadores Básicos Europeus de Saúde (lista resumida do ECHI)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala ordinal.
A questão sobre autopercepção de saúde ('Como está sua saúde em geral?') refere-se à avaliação do próprio respondente sobre sua saúde, que contém cinco categorias de resposta: 1) muito boa, 2) boa, 3) regular, 4 ) ruim, 5) muito ruim.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Frequência de troca de Cuidadores
Prazo: Escala métrica. Taxa anualizada, registrada pelo investigador.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala métrica. Taxa anualizada, registrada pelo investigador.
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS) Escala de Depressão Geriátrica (GDS) de Receptores de Cuidados
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala métrica.
Pontuação métrica padronizada variando de 0 a 15, onde pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Forma abreviada GDS dos receptores de cuidados (Sheikh e Yesavage 1986).
15 perguntas, entrevistadas pelo investigador.
Cada verificação corresponde a um ponto de pontuação com uma contagem máxima de 15.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Haslinger-Bauman, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
- Diretor de estudo: Franz Werner, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAL01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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