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Digitale Unterstützung für die Qualitätssicherung in der 24-Stunden-Pflege zu Hause (24h-quAALity)

16. März 2022 aktualisiert von: Peter Putz

Aufgrund des demografischen Wandels wächst der Bedarf an professioneller und institutioneller Pflege sowie der Bedarf an häuslicher 24-Stunden-Pflege. Das Spektrum der Pflegeempfänger reicht von älteren Menschen, die nur Hilfe bei Haushaltstätigkeiten benötigen, bis hin zu Menschen mit einem umfassenden Bedarf an Rund-um-die-Uhr-Pflege. Pflegekräfte pendeln im zwei- oder mehrwöchigen Rhythmus zwischen Österreich und ihrem jeweiligen Heimatland (hauptsächlich Slowakei, Ungarn und Rumänien). Belastende Arbeitsbedingungen entstehen vor allem durch Sprachprobleme, isoliertes Zusammenleben mit einer betroffenen Person z.B. Demenz, in Kombination mit eingeschränkter Berufsausbildung und Qualitätskontrolle.

Ziel des Projektes ist die Entwicklung und Evaluation einer Softwarelösung zur Unterstützung und Qualitätssicherung der häuslichen 24-Stunden-Pflege. Die Anwendungssoftware enthält:

  1. ein Informations- und Bildungsportal (E-Learning-Plattform)
  2. eine umfassende elektronische Pflegedokumentation
  3. ein integriertes Notfallmanagement
  4. Links zu Übersetzungsseiten oder Networking-Möglichkeiten mit Mitgliedern und Verwandten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund des demografischen Wandels wächst der Bedarf an professioneller und institutioneller Pflege sowie der Bedarf an häuslicher 24-Stunden-Pflege. Aufgrund der Wirtschaftlichkeit und der 24-Stunden-Verfügbarkeit stellt die 24-Stunden-Haushaltspflege einen Eckpfeiler der Altenpflege dar und stellt mit mehr als 60.000 Nutzern in Österreich eine wichtige Alternative zur Familienhilfe und mobilen Pflege dar. Das Spektrum der Pflegebedürftigen reicht von älteren Menschen, die lediglich Unterstützung bei Haushaltstätigkeiten benötigen, bis hin zu Menschen mit einem hohen Bedarf an Rund-um-die-Uhr-Pflege. Pflegekräfte pendeln für die Betreuungsarbeit im zwei- oder mehrwöchigen Rhythmus zwischen Österreich und dem jeweiligen Heimatland (hauptsächlich Slowakei, Ungarn und Rumänien). Belastende Arbeitsbedingungen entstehen vor allem durch Sprachprobleme, isoliertes Zusammenleben mit einer betroffenen Person z.B. Demenz in Kombination mit wenig bis keiner relevanten Berufsausbildung und Qualitätskontrolle.

Ziel des Projektes ist die Entwicklung und Evaluation einer verteilten Client-Server-Softwarelösung zur Unterstützung und Qualitätssicherung der 24-Stunden-Haushaltspflege. Die Anwendungssoftware enthält:

  1. ein Informations- und Bildungsportal (E-Learning-Plattform) mit interaktiven Lerninhalten zu Volkskrankheiten und Kurzvideos zu wiederkehrenden Pflegesituationen in deutscher Sprache, sowie in Slowakisch, Ungarisch und Rumänisch als den häufigsten Sprachen der Pflegenden.
  2. eine umfassende elektronische Pflegedokumentation, die die Qualitätssicherung unterstützt und für Transparenz zwischen den Beteiligten sorgt.
  3. ein integriertes Notfallmanagement, das Pflegekräften die Möglichkeit bietet, schnell und professionell auf Notfälle zu reagieren.
  4. Links zu Übersetzungsseiten oder Networking-Möglichkeiten mit Mitgliedern und Verwandten.

Durch den Einsatz der Anwendungssoftware wird die Pflegequalität unterstützt und führt weiter zu einer Steigerung der Pflege- und Lebensqualität der betreuten älteren Erwachsenen. Aufgrund eines intensiven Längsschnittdesigns mit mehr als 100 beteiligten Haushalten, das eine 24-Stunden-Haushaltspflege für einen Zeitraum von 12 Monaten ermöglicht, wird die Wirksamkeit mehrdimensional gemessen. Übliche Umfragen und strukturierte Interviews mit Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen neigen dazu, die Sensibilität für die untersuchten Interventionen zu verfehlen. Daher wurde ein Mixed-Method-Ansatz gewählt, der 1) Untersuchungsbeobachtungen, 2) Interviews mit Pflegekräften, 3) Interviews mit Angehörigen und 4) Interviews mit Pflegebedürftigen (wo möglich) integriert. Geschulte Ermittler generieren durch Triangulation verlässliche Ratings. Die Feldarbeit und -analyse folgt der als Toolkit ASCOT (Adult Social Care Outcomes Toolkit 11) SCT4 (Self Completion Survey) entwickelten Methodik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Breitstetten, Österreich, 2285
        • Home-Care-Management ALEXANDER WINTER e.U.
      • Vienna, Österreich, 1040
        • CARITAS Rundum zu Hause betreut
      • Vienna, Österreich, 1090
        • ipb - Institut für Personenbetreuung
      • Vienna, Österreich, 1210
        • Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haushalt mit 24-Stunden-Betreuungsdienst
  • Haushalt im Bundesgebiet Österreich
  • Betreuer, der in der Lage und bereit ist, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten und eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Alter 55+ Jahre für Pflegeempfänger

Ausschlusskriterien:

  • Tod des Pflegebedürftigen
  • Beendigung der 24-Stunden-Pflege aus anderen Gründen als dem Tod des Pflegebedürftigen
  • Unterbrechung der 24-Stunden-Betreuung für mindestens 8 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Dieser Arm wird wie bisher mit häuslicher Pflege versorgt
EXPERIMENTAL: E-Learning-Plattform & Networking-Plattform
Diesem Arm werden die E-Learning-Plattform und die Networking-Plattform als Bestandteile des 24-h-QuAALity-Pakets zur Verfügung gestellt

Diese Intervention besteht aus der E-Learning-Plattform und der Vernetzungsplattform der neu entwickelten Client-Server-Softwarelösung „24-h-QuAALity“.

Die E-Learning-Plattform bietet prägnante evidenzbasierte Informationen zu gängigen Krankheitsbildern sowie Beispiele zu Hilfestellungen, Bewegung, Ernährung und Tagesablauf in den Muttersprachen der Pflegekräfte. Die Pflegekräfte nutzen die E-Learning-Inhalte bedarfsgerecht ihrer Kunden und ihrer fürsorglichen Fähigkeiten. Nach Abschluss der E-Learning-Kurse absolvieren sie einen Test, um ihr Wissen unter Beweis zu stellen.

Die Vernetzungsplattform unterstützt Pflegende bei der Kommunikation mit anderen Pflegenden und Angehörigen des Pflegebedürftigen unter besonderer Berücksichtigung von Sprachbarrieren. Die Pflegenden nutzen die Vernetzungsplattform vor allem, um sich zu informieren oder auszutauschen, wenn es Unsicherheiten in der Pflege gibt.

EXPERIMENTAL: Gesamter Eingriff
Diesem Arm wird die gesamte Intervention (E-Learning-Plattform, Vernetzungsplattform und digitale Pflegedokumentation) zur Verfügung gestellt

Interventionsbeschreibung: Diese Intervention stellt das gesamte 24-h-QuAALity-Paket dar, bestehend aus der E-Learning-Plattform und Vernetzungsplattform gemäß „Intervention 1“ und der digitalen Pflegedokumentation aus der neu entwickelten Client-Server-Softwarelösung „24-h-QuAALity“. QUALITÄT".

Die digitale Pflegedokumentation soll Pflegende bei der Bewältigung ihrer täglichen Aufgaben unterstützen und den Austausch mit anderen Gesundheitsfachkräften und der Palliativversorgung erleichtern. Die Pflegekräfte nutzen die Pflegedokumentation täglich. Sie beschreiben die Pflege- und Haushaltstätigkeiten, die sie von ihren Klienten durchgeführt haben. Das integrierte Notfallmanagement stattet Pflegekräfte mit lebensrettenden Erste-Hilfe-Fähigkeiten und -Kenntnissen aus, einschließlich eines integrierten Sprachkommunikations- und Notrufsystems. Das Notfallmanagementsystem wird von Pflegekräften genutzt, wenn ein Notfall eintritt, bei dem lebensbedrohliche Krankheiten behandelt werden müssen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-Wert – Zusammenfassungspunktzahl von acht ASCOT-Bereichspunktzahlen in Bezug auf Pflegebedürftige
Zeitfenster: Grundlinie
Metrische Skala. Standardisierte metrische Punktzahl im Bereich von -0,17 bis 1, wobei "0" tot und "1" ideal ist.
Grundlinie
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-Wert – Zusammenfassungspunktzahl von acht ASCOT-Bereichspunktzahlen in Bezug auf Pflegebedürftige
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Metrische Skala. Standardisierte metrische Punktzahl im Bereich von -0,17 bis 1, wobei "0" tot und "1" ideal ist. ASCOT-Domain-Scores in Bezug auf Pflegeempfänger
3-Monats-Follow-up
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-Wert – Zusammenfassungspunktzahl von acht ASCOT-Bereichspunktzahlen in Bezug auf Pflegebedürftige
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Metrische Skala. Standardisierte metrische Punktzahl im Bereich von -0,17 bis 1, wobei "0" tot und "1" ideal ist. ASCOT-Domain-Scores in Bezug auf Pflegeempfänger
12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-Wert – Zusammenfassungspunktzahl von sieben ASCOT Instrument for Caregivers Scores
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Metrische Skala. Standardisierte metrische Punktzahl von 0 bis 1, wobei 1 ideal ist.
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Projektspezifische selbsteingeschätzte Zufriedenheit und Nützlichkeit in Bezug auf elektronische Pflegedokumentation, berufliche Fähigkeiten und Qualifikation sowie Vernetzung und Kommunikation – Zusammenfassungspunktzahl von 14 projektspezifischen Fragen für Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Metrische Skala. Standardisierte metrische Punktzahl von 0 bis 1, wobei 1 ideal ist.
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Projektspezifische selbsteingeschätzte Zufriedenheit und Nützlichkeit in Bezug auf elektronische Pflegedokumentation, Pflegequalität und -bedingungen sowie Vernetzung und Kommunikation – Zusammenfassungspunktzahl von 7 projektspezifischen Fragen für Angehörige von Pflegeempfängern
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Metrische Skala. Standardisierte metrische Punktzahl von 0 bis 1, wobei 1 ideal ist.
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Projektspezifische selbsteingeschätzte Zufriedenheit und Nützlichkeit in Bezug auf die elektronische Pflegedokumentation sowie Vernetzung und Kommunikation – Zusammenfassungspunktzahl von 4 projektspezifischen Fragen für Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Metrische Skala. Standardisierte metrische Punktzahl von 0 bis 1, wobei 1 ideal ist.
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 – Bereichswert für persönliche Sauberkeit und Komfort in Bezug auf Pflegebedürftige
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
4-Punkte-Skala, die anzeigt (möglichst angestrebt): 1 ... ideal, 2 ... keine Bedürfnisse, 3 ... einige Bedürfnisse, 4 ... hohe Bedürfnisse
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
ASCOT SCT4 – Domain Score für Essen und Trinken im Zusammenhang mit Pflegebedürftigen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
4-Punkte-Skala, die anzeigt (möglichst angestrebt): 1 ... ideal, 2 ... keine Bedürfnisse, 3 ... einige Bedürfnisse, 4 ... hohe Bedürfnisse
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
ASCOT SCT4 – Bereichspunktzahl für Sauberkeit und Komfort der Unterkunft in Bezug auf Pflegebedürftige
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
4-Punkte-Skala, die anzeigt (möglichst angestrebt): 1 ... ideal, 2 ... keine Bedürfnisse, 3 ... einige Bedürfnisse, 4 ... hohe Bedürfnisse
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
ASCOT SCT4 – Domain Score für persönliche Sicherheit im Zusammenhang mit Pflegebedürftigen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
4-Punkte-Skala, die anzeigt (möglichst angestrebt): 1 ... ideal, 2 ... keine Bedürfnisse, 3 ... einige Bedürfnisse, 4 ... hohe Bedürfnisse
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Domain-Score für soziale Teilhabe und Engagement im Zusammenhang mit Pflegeempfängern
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
4-Punkte-Skala, die anzeigt (möglichst angestrebt): 1 ... ideal, 2 ... keine Bedürfnisse, 3 ... einige Bedürfnisse, 4 ... hohe Bedürfnisse
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
ASCOT SCT4 - Domain Score für Berufe im Zusammenhang mit Pflegeempfängern
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
4-Punkte-Skala, die anzeigt (möglichst angestrebt): 1 ... ideal, 2 ... keine Bedürfnisse, 3 ... einige Bedürfnisse, 4 ... hohe Bedürfnisse
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
ASCOT SCT4 – Domain Score für die Kontrolle über das tägliche Leben im Zusammenhang mit Pflegebedürftigen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
4-Punkte-Skala, die anzeigt (möglichst angestrebt): 1 ... ideal, 2 ... keine Bedürfnisse, 3 ... einige Bedürfnisse, 4 ... hohe Bedürfnisse
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
ASCOT SCT4 – Domain Score für Würde im Zusammenhang mit Pflegeempfängern
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
4-Punkte-Skala, die anzeigt (möglichst angestrebt): 1 ... ideal, 2 ... keine Bedürfnisse, 3 ... einige Bedürfnisse, 4 ... hohe Bedürfnisse
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
ASCOT SCT4 Instrument für Pflegekräfte – Domänenbesetzung
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
4-Punkte-Skala, die anzeigt (möglichst angestrebt): 1 ... ideal, 2 ... keine Bedürfnisse, 3 ... einige Bedürfnisse, 4 ... hohe Bedürfnisse
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
ASCOT SCT4 Instrument für Pflegekräfte – Domänenkontrolle über das tägliche Leben
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
4-Punkte-Skala, die anzeigt (möglichst angestrebt): 1 ... ideal, 2 ... keine Bedürfnisse, 3 ... einige Bedürfnisse, 4 ... hohe Bedürfnisse
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
ASCOT SCT4 Instrument für Pflegekräfte – Bereich Sich um sich selbst kümmern
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
4-Punkte-Skala, die anzeigt (möglichst angestrebt): 1 ... ideal, 2 ... keine Bedürfnisse, 3 ... einige Bedürfnisse, 4 ... hohe Bedürfnisse
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
ASCOT SCT4 Instrument für Pflegekräfte – Bereich Persönliche Sicherheit
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
4-Punkte-Skala, die anzeigt (möglichst angestrebt): 1 ... ideal, 2 ... keine Bedürfnisse, 3 ... einige Bedürfnisse, 4 ... hohe Bedürfnisse
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
ASCOT SCT4-Instrument für Pflegekräfte – Bereich Partizipation und Beteiligung
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
4-Punkte-Skala, die anzeigt (möglichst angestrebt): 1 ... ideal, 2 ... keine Bedürfnisse, 3 ... einige Bedürfnisse, 4 ... hohe Bedürfnisse
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
ASCOT SCT4 Instrument für Pflegekräfte – Bereich Raum und Zeit, um Sie selbst zu sein
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
4-Punkte-Skala, die anzeigt (möglichst angestrebt): 1 ... ideal, 2 ... keine Bedürfnisse, 3 ... einige Bedürfnisse, 4 ... hohe Bedürfnisse
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
ASCOT SCT4-Instrument für Pflegekräfte – Bereich Sich unterstützt und ermutigt fühlen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
4-Punkte-Skala, die anzeigt (möglichst angestrebt): 1 ... ideal, 2 ... keine Bedürfnisse, 3 ... einige Bedürfnisse, 4 ... hohe Bedürfnisse
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst wahrgenommene Gesundheit von Pflegebedürftigen gemäß den European Core Health Indicators (ECHI Shortlist)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Ordnungsskala. Die Frage zur selbst wahrgenommenen Gesundheit („Wie geht es Ihnen im Allgemeinen?“) bezieht sich auf die eigene Einschätzung des Gesundheitszustands durch den Befragten, die fünf Antwortkategorien umfasst: 1) sehr gut, 2) gut, 3) ausreichend, 4 ) schlecht, 5) sehr schlecht.
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Häufigkeit des Wechsels der Betreuer
Zeitfenster: Metrische Skala. Annualisierte Rate, aufgezeichnet vom Ermittler.
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Metrische Skala. Annualisierte Rate, aufgezeichnet vom Ermittler.
Geriatrische Depressionsskala (GDS) Geriatrische Depressionsskala (GDS) von Pflegebedürftigen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Metrische Skala. Standardisierte metrische Punktzahl von 0 bis 15, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten. GDS-Kurzform der Pflegeempfänger (Sheikh und Yesavage 1986). 15 Fragen, befragt von Ermittler. Jede Prüfung entspricht einem Punktwert mit einer maximalen Anzahl von 15.
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisabeth Haslinger-Bauman, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
  • Studienleiter: Franz Werner, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle zugrunde liegenden IPD-Ergebnisse werden auf Anfrage veröffentlicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher für nichtkommerzielle Zwecke

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altersproblem

Klinische Studien zur Intervention des Parallelarms 2

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