- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04581538
Supporto digitale per la garanzia della qualità nell'assistenza domiciliare 24 ore su 24 (24h-quAALity)
A causa del cambiamento demografico, vi è una crescente domanda di assistenza professionale e istituzionale, nonché la necessità di assistenza domiciliare 24 ore su 24. I destinatari delle cure vanno dagli anziani, bisognosi di assistenza solo per le attività domestiche, a quelli con un bisogno completo di assistenza 24 ore su 24. Gli operatori sanitari fanno il pendolare tra l'Austria e il rispettivo paese d'origine (principalmente Slovacchia, Ungheria e Romania) in un ciclo di due o più settimane. Condizioni di lavoro gravose sorgono principalmente a causa di problemi linguistici, convivenza isolata con una persona affetta ad es. demenza, in combinazione con un'istruzione professionale limitata e un controllo di qualità.
L'obiettivo del progetto è lo sviluppo e la valutazione di una soluzione software per il supporto e la garanzia della qualità dell'assistenza domiciliare 24 ore su 24. Il software applicativo contiene:
- un portale di informazione e formazione (piattaforma di e-learning)
- una documentazione elettronica completa sulla cura
- una gestione integrata delle emergenze
- collegamenti a pagine di traduzione o opportunità di networking con membri e parenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A causa del cambiamento demografico, vi è una crescente domanda di assistenza professionale e istituzionale, nonché la necessità di assistenza domiciliare 24 ore su 24. Grazie all'economicità e alla disponibilità 24 ore su 24, l'assistenza domiciliare 24 ore su 24 rappresenta un caposaldo dell'assistenza agli anziani e, con oltre 60.000 utenti in Austria, rappresenta un'importante alternativa all'assistenza familiare e all'assistenza mobile. I destinatari delle cure vanno dagli anziani, che necessitano solo di assistenza per le attività domestiche, a quelli con un elevato bisogno di assistenza 24 ore su 24. Le badanti fanno i pendolari tra l'Austria e il rispettivo paese d'origine (principalmente Slovacchia, Ungheria e Romania) per il lavoro di cura con un ritmo di due o più settimane. Condizioni di lavoro gravose sorgono principalmente a causa di problemi linguistici, convivenza isolata con una persona affetta ad es. demenza in combinazione con poca o nessuna formazione professionale rilevante e controllo di qualità.
L'obiettivo del progetto è lo sviluppo e la valutazione di una soluzione software distribuita client-server per il supporto e la garanzia della qualità dell'assistenza domiciliare 24 ore su 24. Il software applicativo contiene:
- un portale di informazione ed educazione (piattaforma e-learning) con contenuti didattici interattivi su malattie comuni e brevi video su situazioni assistenziali ricorrenti in tedesco, oltre che in slovacco, ungherese e rumeno come le lingue più frequenti dei caregiver.
- una documentazione elettronica completa sull'assistenza che supporta la garanzia della qualità e garantisce la trasparenza tra le persone coinvolte.
- una gestione integrata delle emergenze, che offre agli operatori sanitari l'opportunità di reagire rapidamente e professionalmente alle emergenze.
- collegamenti a pagine di traduzione o opportunità di networking con membri e parenti.
Utilizzando il software applicativo, la qualità dell'assistenza sarà supportata e si tradurrà ulteriormente in un aumento della qualità dell'assistenza e della qualità della vita degli anziani assistiti. A causa dell'intenso progetto di valutazione longitudinale con più di 100 famiglie coinvolte che facilitano l'assistenza domiciliare 24 ore su 24 per un periodo di 12 mesi, l'efficacia sarà misurata in modo multidimensionale. Le indagini comuni e le interviste strutturate di persone con disabilità cognitive tendono a mancare di sensibilità agli interventi studiati. Pertanto, è stato selezionato un approccio con metodo misto che integra 1) osservazioni dell'investigatore, 2) interviste con i caregiver, 3) interviste con i parenti e 4) interviste con gli assistiti (ove possibile). Investigatori esperti generano valutazioni affidabili tramite triangolazione. Il lavoro sul campo e l'analisi seguono la metodologia sviluppata come Toolkit ASCOT (Adult Social Care Outcomes Toolkit 11) SCT4 (sondaggio di autocompletamento).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Breitstetten, Austria, 2285
- Home-Care-Management ALEXANDER WINTER e.U.
-
Vienna, Austria, 1040
- CARITAS Rundum zu Hause betreut
-
Vienna, Austria, 1090
- ipb - Institut für Personenbetreuung
-
Vienna, Austria, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglia con servizio di assistenza 24 ore su 24
- Famiglia situata nel territorio federale dell'Austria
- Caregiver in grado e disposto a rispettare tutte le procedure relative allo studio e a dare il consenso informato
- Età 55+ anni per gli assistiti
Criteri di esclusione:
- Morte dell'assistito
- Cessazione dell'assistenza 24 ore su 24 per motivi diversi dal decesso dell'assistito
- Interruzione dell'assistenza 24 ore su 24 per almeno 8 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
A questo braccio viene fornita assistenza domiciliare continua come prima
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SPERIMENTALE: Piattaforma di e-learning e piattaforma di networking
Questo braccio viene fornito con la piattaforma di e-learning e la piattaforma di networking come componenti del pacchetto 24-h-quAALity
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Questo intervento è costituito dalla piattaforma e-learning e dalla piattaforma di networking della nuova soluzione software client-server "24-h-QuAALity". La piattaforma di e-learning offre informazioni concise basate sull'evidenza su modelli clinici comuni, nonché esempi di assistenza, attività fisica, alimentazione e routine quotidiana forniti nella lingua madre dei caregiver. I caregiver utilizzano i contenuti di e-learning in base alle esigenze dei loro clienti e le loro capacità di cura. Dopo aver completato i corsi e-learning, fanno un test per dimostrare la loro conoscenza. La piattaforma di rete supporta gli operatori sanitari nella comunicazione con altri operatori sanitari e parenti dell'assistito, con particolare attenzione alle barriere linguistiche. I caregiver utilizzano la piattaforma di rete principalmente per ottenere informazioni o scambiarle, se ci sono incertezze nella cura. |
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SPERIMENTALE: Intero intervento
A questo braccio viene fornito l'intero intervento (piattaforma di e-learning, piattaforma di networking e documentazione di assistenza digitale)
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Descrizione dell'intervento: Questo intervento rappresenta l'intero pacchetto 24-h-QuAALity costituito dalla piattaforma e-learning e dalla piattaforma networknig come specificato sotto "intervento 1" e dalla documentazione di assistenza digitale dalla soluzione software client-server di nuova concezione "24-h- QUALITÀ". La documentazione digitale sull'assistenza mira a supportare i caregiver nella gestione delle loro attività quotidiane e facilita lo scambio con altri professionisti della salute e l'offerta palliativa. Gli operatori sanitari utilizzano quotidianamente la documentazione relativa all'assistenza. Descrivono le attività di cura e domestiche che hanno svolto dai loro clienti. La gestione integrata delle emergenze fornisce agli operatori sanitari competenze e conoscenze di primo soccorso salvavita, tra cui un sistema integrato di comunicazione vocale e chiamate di emergenza. Il sistema di gestione delle emergenze viene utilizzato dagli operatori sanitari quando si verifica un'emergenza in cui devono essere gestite malattie potenzialmente letali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 - Punteggio riepilogativo di otto punteggi di dominio ASCOT relativi agli assistiti
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala metrica.
Punteggio metrico standardizzato compreso tra -0,17 e 1, dove "0" equivale a morto e "1" è l'ideale.
|
Linea di base
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Valore ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 - Punteggio riepilogativo di otto punteggi di dominio ASCOT relativi agli assistiti
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Scala metrica.
Punteggio metrico standardizzato che va da -0,17 a 1, dove "0" è equivalente a morto e "1" è l'ideale. Punteggi di dominio ASCOT relativi agli assistiti
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Follow-up a 3 mesi
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Valore ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 - Punteggio riepilogativo di otto punteggi di dominio ASCOT relativi agli assistiti
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Scala metrica.
Punteggio metrico standardizzato che va da -0,17 a 1, dove "0" è equivalente a morto e "1" è l'ideale. Punteggi di dominio ASCOT relativi agli assistiti
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Follow-up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 - Punteggio riassuntivo di sette punteggi ASCOT Instrument for Caregivers
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala metrica.
Punteggio metrico standardizzato compreso tra 0 e 1, dove 1 è l'ideale.
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Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Soddisfazione e utilità autovalutate specifiche del progetto in relazione alla documentazione elettronica sull'assistenza, alle competenze e qualifiche professionali, all'interconnessione e alla comunicazione - Punteggio riassuntivo di 14 domande specifiche del progetto per i caregiver
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
|
Scala metrica.
Punteggio metrico standardizzato compreso tra 0 e 1, dove 1 è l'ideale.
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Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Soddisfazione e utilità autovalutate specifiche del progetto relative alla documentazione elettronica dell'assistenza, alla qualità e alle condizioni dell'assistenza, all'interconnessione e alla comunicazione - Punteggio riassuntivo di 7 domande specifiche del progetto per i parenti degli assistiti
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala metrica.
Punteggio metrico standardizzato compreso tra 0 e 1, dove 1 è l'ideale.
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Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Soddisfazione e utilità autovalutate specifiche del progetto in relazione alla documentazione elettronica sull'assistenza e all'interconnessione e alla comunicazione - Punteggio riassuntivo di 4 domande specifiche del progetto per gli infermieri
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
|
Scala metrica.
Punteggio metrico standardizzato compreso tra 0 e 1, dove 1 è l'ideale.
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Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 - Punteggio di dominio per la pulizia personale e il comfort relativi agli assistiti
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala a 4 punti, che indica (mirata il più possibile): 1...ideale, 2...nessun bisogno, 3...alcuni bisogni, 4...alto bisogno
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Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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ASCOT SCT4 - Punteggio di dominio per alimenti e bevande relativi agli assistiti
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala a 4 punti, che indica (mirata il più possibile): 1...ideale, 2...nessun bisogno, 3...alcuni bisogni, 4...alto bisogno
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Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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ASCOT SCT4 - Punteggio di dominio per la pulizia e il comfort degli alloggi relativi agli assistiti
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala a 4 punti, che indica (mirata il più possibile): 1...ideale, 2...nessun bisogno, 3...alcuni bisogni, 4...alto bisogno
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Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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ASCOT SCT4 - Punteggio di dominio per la sicurezza personale relativa agli assistiti
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala a 4 punti, che indica (mirata il più possibile): 1...ideale, 2...nessun bisogno, 3...alcuni bisogni, 4...alto bisogno
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Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
|
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Punteggio di dominio per la partecipazione sociale e il coinvolgimento relativi agli assistiti
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala a 4 punti, che indica (mirata il più possibile): 1...ideale, 2...nessun bisogno, 3...alcuni bisogni, 4...alto bisogno
|
Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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ASCOT SCT4 - Punteggio di dominio per l'occupazione relativa agli assistiti
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala a 4 punti, che indica (mirata il più possibile): 1...ideale, 2...nessun bisogno, 3...alcuni bisogni, 4...alto bisogno
|
Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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ASCOT SCT4 - Punteggio di dominio per il controllo sulla vita quotidiana relativa agli assistiti
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala a 4 punti, che indica (mirata il più possibile): 1...ideale, 2...nessun bisogno, 3...alcuni bisogni, 4...alto bisogno
|
Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
|
|
ASCOT SCT4 - Punteggio di dominio per la dignità relativa agli assistiti
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala a 4 punti, che indica (mirata il più possibile): 1...ideale, 2...nessun bisogno, 3...alcuni bisogni, 4...alto bisogno
|
Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
|
|
Strumento ASCOT SCT4 per gli operatori sanitari - Occupazione del dominio
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala a 4 punti, che indica (mirata il più possibile): 1...ideale, 2...nessun bisogno, 3...alcuni bisogni, 4...alto bisogno
|
Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for Caregivers - Controllo del dominio sulla vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala a 4 punti, che indica (mirata il più possibile): 1...ideale, 2...nessun bisogno, 3...alcuni bisogni, 4...alto bisogno
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Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Strumento ASCOT SCT4 per caregiver - Dominio Prendersi cura di se stessi
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
|
Scala a 4 punti, che indica (mirata il più possibile): 1...ideale, 2...nessun bisogno, 3...alcuni bisogni, 4...alto bisogno
|
Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
|
|
Strumento ASCOT SCT4 per gli operatori sanitari - Dominio Sicurezza personale
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
|
Scala a 4 punti, che indica (mirata il più possibile): 1...ideale, 2...nessun bisogno, 3...alcuni bisogni, 4...alto bisogno
|
Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
|
|
Strumento ASCOT SCT4 per i caregivers - Dominio Partecipazione e coinvolgimento
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
|
Scala a 4 punti, che indica (mirata il più possibile): 1...ideale, 2...nessun bisogno, 3...alcuni bisogni, 4...alto bisogno
|
Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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|
ASCOT SCT4 Instrument for Caregivers - Dominio Spazio e tempo per essere se stessi
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
|
Scala a 4 punti, che indica (mirata il più possibile): 1...ideale, 2...nessun bisogno, 3...alcuni bisogni, 4...alto bisogno
|
Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for Caregivers - Domain Feeling supportato e incoraggiato
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala a 4 punti, che indica (mirata il più possibile): 1...ideale, 2...nessun bisogno, 3...alcuni bisogni, 4...alto bisogno
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Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute auto-percepita degli assistiti come specificato dagli indicatori europei di base sulla salute (lista ristretta ECHI)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala ordinale.
La domanda sullo stato di salute percepito ("Come va la tua salute in generale?") si riferisce alla valutazione del rispondente del proprio stato di salute, che contiene cinque categorie di risposta: 1) molto buono, 2) buono, 3) discreto, 4 ) cattivo, 5) molto cattivo.
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Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
|
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Frequenza di cambio dei caregiver
Lasso di tempo: Scala metrica. Tasso annualizzato, registrato dall'investigatore.
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Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala metrica. Tasso annualizzato, registrato dall'investigatore.
|
|
Scala della depressione geriatrica (GDS) Scala della depressione geriatrica (GDS) dei destinatari delle cure
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala metrica.
Punteggio metrico standardizzato compreso tra 0 e 15, dove punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Forma abbreviata GDS degli assistiti (Sheikh e Yesavage 1986).
15 domande, intervistate dall'investigatore.
Ogni controllo corrisponde a un punto punteggio con un conteggio massimo di 15.
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Basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisabeth Haslinger-Bauman, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
- Direttore dello studio: Franz Werner, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAL01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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