- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04581538
Soporte digital para el aseguramiento de la calidad en el cuidado de 24 horas en el hogar (24h-quAALity)
Debido al cambio demográfico, existe una creciente demanda de atención profesional e institucional, así como la necesidad de atención domiciliaria las 24 horas. Los destinatarios de los cuidados van desde personas mayores, que necesitan asistencia únicamente con las actividades del hogar, hasta personas con una necesidad integral de atención las 24 horas del día. Los cuidadores viajan entre Austria y sus respectivos países de origen (principalmente Eslovaquia, Hungría y Rumania) en un ciclo de dos o más semanas. Las condiciones de trabajo onerosas surgen principalmente debido a problemas de idioma, coexistencia aislada con una persona afectada por, p. demencia, en combinación con educación profesional y control de calidad limitados.
El objetivo del proyecto es el desarrollo y evaluación de una solución de software para el soporte y aseguramiento de la calidad de la atención domiciliaria las 24 horas. El software de la aplicación contiene:
- un portal de información y educación (plataforma de aprendizaje electrónico)
- una completa documentación de atención electrónica
- una gestión integrada de emergencias
- enlaces a páginas de traducción u oportunidades de establecer contactos con miembros y familiares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido al cambio demográfico, existe una creciente demanda de atención profesional e institucional, así como la necesidad de atención domiciliaria las 24 horas. Debido a la rentabilidad y la disponibilidad las 24 horas, la atención domiciliaria las 24 horas representa una piedra angular del cuidado de las personas mayores y, con más de 60.000 usuarios en Austria, representa una importante alternativa a la asistencia familiar y la atención móvil. Los destinatarios de los cuidados van desde personas mayores, que solo necesitan asistencia con las actividades del hogar, hasta aquellos con una gran necesidad de atención las 24 horas del día. Los cuidadores viajan entre Austria y el país de origen respectivo (principalmente Eslovaquia, Hungría y Rumania) para el trabajo de cuidado en un ritmo de dos o más semanas. Las condiciones de trabajo onerosas surgen principalmente debido a problemas de idioma, coexistencia aislada con una persona afectada por, p. demencia en combinación con poca o ninguna educación profesional relevante y control de calidad.
El objetivo del proyecto es el desarrollo y evaluación de una solución de software cliente-servidor distribuido para el soporte y aseguramiento de la calidad de la atención domiciliaria las 24 horas. El software de la aplicación contiene:
- un portal de información y educación (plataforma de aprendizaje electrónico) con contenido de aprendizaje interactivo sobre enfermedades comunes y videos cortos sobre situaciones de cuidado recurrentes en alemán, así como en eslovaco, húngaro y rumano como los idiomas más frecuentes de los cuidadores.
- una documentación integral de atención electrónica que respalda la garantía de calidad y garantiza la transparencia entre las personas involucradas.
- una gestión integrada de emergencias, que ofrece a los cuidadores la oportunidad de reaccionar rápida y profesionalmente ante emergencias.
- enlaces a páginas de traducción u oportunidades de establecer contactos con miembros y familiares.
Mediante el uso del software de la aplicación, se apoyará la calidad de la atención y, además, se traducirá en un aumento de la calidad de la atención y la calidad de vida de los adultos mayores atendidos. Debido al intenso diseño de evaluación longitudinal con más de 100 hogares involucrados que facilitan la atención domiciliaria las 24 horas durante un período de 12 meses, la eficacia se medirá multidimensionalmente. Las encuestas comunes y las entrevistas estructuradas de personas con deterioro cognitivo tienden a carecer de sensibilidad a las intervenciones estudiadas. Por lo tanto, se seleccionó un enfoque de método mixto que integra 1) observaciones del investigador, 2) entrevistas con los cuidadores, 3) entrevistas con familiares y 4) entrevistas con los beneficiarios del cuidado (cuando sea posible). Investigadores capacitados generan calificaciones confiables a través de la triangulación. El trabajo de campo y el análisis siguen la metodología desarrollada como Toolkit ASCOT (Adult Social Care Outcomes Toolkit 11) SCT4 (encuesta de autocompletado).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Breitstetten, Austria, 2285
- Home-Care-Management ALEXANDER WINTER e.U.
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Vienna, Austria, 1040
- CARITAS Rundum zu Hause betreut
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Vienna, Austria, 1090
- ipb - Institut für Personenbetreuung
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Vienna, Austria, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hogar con servicio de atención 24 horas
- Hogar ubicado en el territorio federal de Austria
- Cuidador capaz y dispuesto a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio y dar su consentimiento informado
- Mayores de 55 años para beneficiarios de atención
Criterio de exclusión:
- Muerte del receptor de la atención
- Terminación de la atención de 24 horas, por razones distintas a la muerte del beneficiario de la atención
- Interrupción de la atención de 24 horas durante al menos 8 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Este brazo está recibiendo cuidados domiciliarios continuos como antes.
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EXPERIMENTAL: Plataforma de aprendizaje electrónico y plataforma de redes
Este brazo se proporciona con la plataforma de aprendizaje electrónico y la plataforma de redes como componentes del paquete de calidad de 24 horas.
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Esta intervención consiste en la plataforma de aprendizaje electrónico y la plataforma de red de la solución de software cliente-servidor recientemente desarrollada "24-h-QuAALity". La plataforma de aprendizaje electrónico ofrece información concisa basada en evidencia sobre patrones clínicos comunes, así como ejemplos de asistencia, actividad física, nutrición y rutina diaria proporcionada en las lenguas maternas de los cuidadores. Los cuidadores utilizan el contenido de aprendizaje electrónico de acuerdo con las necesidades. de sus clientes y sus habilidades de cuidado. Después de completar los cursos de aprendizaje electrónico, hacen una prueba para demostrar sus conocimientos. La plataforma de redes ayuda a los cuidadores a comunicarse con otros cuidadores y familiares del receptor del cuidado, con especial consideración de las barreras del idioma. Los cuidadores utilizan la plataforma de redes principalmente para obtener información o intercambiarla, si hay dudas en el cuidado. |
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EXPERIMENTAL: Toda la intervención
Este brazo se está proporcionando con toda la intervención (plataforma de e-learning, plataforma de networking y documentación asistencial digital)
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Descripción de la intervención: esta intervención representa el paquete completo de calidad de 24 horas que consta de la plataforma de aprendizaje electrónico y la plataforma de red como se especifica en la "intervención 1" y la documentación de atención digital de la solución de software cliente-servidor recientemente desarrollada "24-h- CALIDAD". La documentación digital del cuidado tiene como objetivo apoyar a los cuidadores en la gestión de sus tareas diarias y facilita el intercambio con otros profesionales de la salud y el suministro de paliativos. Los cuidadores utilizan la documentación de cuidados todos los días. Describen las actividades domésticas y de cuidado que han realizado sus clientes. La gestión integrada de emergencias empodera a los cuidadores con habilidades y conocimientos de primeros auxilios que salvan vidas, incluido un sistema integrado de comunicación por voz y llamadas de emergencia. Los cuidadores utilizan el sistema de gestión de emergencias cuando se produce una emergencia en la que deben gestionarse enfermedades potencialmente mortales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ASCOT (Kit de herramientas de resultados de la atención social para adultos) Valor SCT4: puntaje resumido de ocho puntajes de dominio ASCOT relacionados con los receptores de atención
Periodo de tiempo: Base
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Escala métrica.
Puntuación métrica estandarizada que va de -0,17 a 1, donde "0" equivale a muerto y "1" es ideal.
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Base
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ASCOT (Kit de herramientas de resultados de la atención social para adultos) Valor SCT4: puntaje resumido de ocho puntajes de dominio ASCOT relacionados con los receptores de atención
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Escala métrica.
Puntuación métrica estandarizada que va de -0,17 a 1, donde "0" equivale a muerto y "1" es ideal. Puntuaciones de dominio ASCOT relacionadas con los receptores de atención
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Seguimiento de 3 meses
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ASCOT (Kit de herramientas de resultados de la atención social para adultos) Valor SCT4: puntaje resumido de ocho puntajes de dominio ASCOT relacionados con los receptores de atención
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Escala métrica.
Puntuación métrica estandarizada que va de -0,17 a 1, donde "0" equivale a muerto y "1" es ideal. Puntuaciones de dominio ASCOT relacionadas con los receptores de atención
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Seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) Valor SCT4 - Resumen de puntuación de siete ASCOT Instrument for Caregivers Scores
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala métrica.
Puntuación métrica estandarizada que va de 0 a 1, donde 1 es ideal.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Satisfacción autoevaluada específica del proyecto y utilidad relacionada con la documentación de atención electrónica, las habilidades y calificaciones profesionales, y la interconexión y la comunicación - Puntaje resumido de 14 preguntas específicas del proyecto para cuidadores
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala métrica.
Puntuación métrica estandarizada que va de 0 a 1, donde 1 es ideal.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Satisfacción autoevaluada específica del proyecto y utilidad relacionada con la documentación electrónica de la atención, la calidad y las condiciones de la atención, y la interconexión y la comunicación - Puntaje resumido de 7 preguntas específicas del proyecto para los familiares de los beneficiarios de la atención
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala métrica.
Puntuación métrica estandarizada que va de 0 a 1, donde 1 es ideal.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Satisfacción autoevaluada específica del proyecto y utilidad relacionada con la documentación de atención electrónica, la interconexión y la comunicación - Puntaje de resumen de 4 preguntas específicas del proyecto para enfermeras
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala métrica.
Puntuación métrica estandarizada que va de 0 a 1, donde 1 es ideal.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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ASCOT (Kit de herramientas de resultados de atención social para adultos) SCT4 - Puntuación de dominio para la limpieza personal y la comodidad relacionada con los receptores de atención
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de 4 puntos, que indica (dirigida lo más cerca posible): 1...ideal, 2...sin necesidades, 3...algunas necesidades, 4...muchas necesidades
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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ASCOT SCT4: puntaje de dominio para alimentos y bebidas relacionados con los receptores de atención
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de 4 puntos, que indica (dirigida lo más cerca posible): 1...ideal, 2...sin necesidades, 3...algunas necesidades, 4...muchas necesidades
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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ASCOT SCT4 - Puntuación de dominio para la limpieza y comodidad del alojamiento en relación con los receptores de atención
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de 4 puntos, que indica (dirigida lo más cerca posible): 1...ideal, 2...sin necesidades, 3...algunas necesidades, 4...muchas necesidades
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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ASCOT SCT4 - Puntuación de dominio para la seguridad personal relacionada con los receptores de atención
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de 4 puntos, que indica (dirigida lo más cerca posible): 1...ideal, 2...sin necesidades, 3...algunas necesidades, 4...muchas necesidades
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Puntaje de dominio para la participación social y la participación relacionada con los receptores de atención
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de 4 puntos, que indica (dirigida lo más cerca posible): 1...ideal, 2...sin necesidades, 3...algunas necesidades, 4...muchas necesidades
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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ASCOT SCT4 - Puntuación de dominio para la ocupación relacionada con los receptores de cuidados
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de 4 puntos, que indica (dirigida lo más cerca posible): 1...ideal, 2...sin necesidades, 3...algunas necesidades, 4...muchas necesidades
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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ASCOT SCT4 - Puntuación de dominio para el control de la vida diaria relacionada con los receptores de atención
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de 4 puntos, que indica (dirigida lo más cerca posible): 1...ideal, 2...sin necesidades, 3...algunas necesidades, 4...muchas necesidades
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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ASCOT SCT4 - Puntuación de dominio para la dignidad relacionada con los receptores de cuidados
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de 4 puntos, que indica (dirigida lo más cerca posible): 1...ideal, 2...sin necesidades, 3...algunas necesidades, 4...muchas necesidades
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Instrumento ASCOT SCT4 para cuidadores: ocupación del dominio
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de 4 puntos, que indica (dirigida lo más cerca posible): 1...ideal, 2...sin necesidades, 3...algunas necesidades, 4...muchas necesidades
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Instrumento ASCOT SCT4 para cuidadores - Control de dominio sobre la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de 4 puntos, que indica (dirigida lo más cerca posible): 1...ideal, 2...sin necesidades, 3...algunas necesidades, 4...muchas necesidades
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Instrumento ASCOT SCT4 para cuidadores - Dominio Cuidarse a sí mismo
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de 4 puntos, que indica (dirigida lo más cerca posible): 1...ideal, 2...sin necesidades, 3...algunas necesidades, 4...muchas necesidades
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Instrumento ASCOT SCT4 para cuidadores - Dominio Seguridad personal
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de 4 puntos, que indica (dirigida lo más cerca posible): 1...ideal, 2...sin necesidades, 3...algunas necesidades, 4...muchas necesidades
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Instrumento ASCOT SCT4 para cuidadores - Dominio Participación e implicación
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de 4 puntos, que indica (dirigida lo más cerca posible): 1...ideal, 2...sin necesidades, 3...algunas necesidades, 4...muchas necesidades
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Instrumento ASCOT SCT4 para cuidadores - Dominio Espacio y tiempo para ser uno mismo
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de 4 puntos, que indica (dirigida lo más cerca posible): 1...ideal, 2...sin necesidades, 3...algunas necesidades, 4...muchas necesidades
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Instrumento ASCOT SCT4 para cuidadores - Dominio Sentirse apoyado y alentado
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de 4 puntos, que indica (dirigida lo más cerca posible): 1...ideal, 2...sin necesidades, 3...algunas necesidades, 4...muchas necesidades
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autopercepción de la salud de los receptores de atención según lo especificado por los indicadores básicos de salud europeos (lista corta de ECHI)
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala ordinal.
La pregunta sobre la salud autopercibida ('¿Cómo está su salud en general?') se refiere a la evaluación del propio encuestado sobre su salud, que contiene cinco categorías de respuesta: 1) muy buena, 2) buena, 3) regular, 4 ) malo, 5) muy malo.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Frecuencia de cambio de Cuidadores
Periodo de tiempo: Escala métrica. Tasa anualizada, registrada por el investigador.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala métrica. Tasa anualizada, registrada por el investigador.
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Escala de depresión geriátrica (GDS) Escala de depresión geriátrica (GDS) de los receptores de atención
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala métrica.
Puntuación métrica estandarizada que va de 0 a 15, donde las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Forma abreviada del GDS de los receptores de atención (Sheikh y Yesavage 1986).
15 preguntas, entrevistado por investigador.
Cada verificación corresponde a un punto de puntuación con un recuento máximo de 15.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Haslinger-Bauman, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
- Director de estudio: Franz Werner, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAL01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .