- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04581538
Digital support til kvalitetssikring i 24-timers pleje i hjemmet (24h-quAALity)
På grund af den demografiske ændring er der en stigende efterspørgsel efter professionel og institutionel pleje, samt behov for 24 timers hjemmepleje. Plejemodtagere spænder fra ældre mennesker, der kun har behov for hjælp til husholdningsaktiviteter, til dem med et omfattende behov for pleje døgnet rundt. Omsorgspersoner pendler mellem Østrig og deres respektive hjemland (hovedsageligt Slovakiet, Ungarn og Rumænien) i en cyklus på to eller flere uger. Byrdefulde arbejdsforhold opstår hovedsageligt på grund af sprogproblemer, isoleret sameksistens med en person, der er ramt af f.eks. demens, i kombination med begrænset faglig uddannelse og kvalitetskontrol.
Formålet med projektet er udvikling og evaluering af en softwareløsning til støtte og kvalitetssikring af 24 timers hjemmepleje. Applikationssoftwaren indeholder:
- en informations- og uddannelsesportal (e-læringsplatform)
- en omfattende elektronisk plejedokumentation
- en integreret beredskabsstyring
- links til oversættelsessider eller netværksmuligheder med medlemmer og pårørende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af den demografiske ændring er der en stigende efterspørgsel efter professionel og institutionel pleje, samt behov for 24 timers hjemmepleje. På grund af omkostningseffektiviteten og 24-timers tilgængelighed repræsenterer 24-timers hjemmepleje en hjørnesten i ældreplejen, og med mere end 60.000 brugere i Østrig repræsenterer den et vigtigt alternativ til familiehjælp og mobil pleje. Plejemodtagere spænder fra ældre, der kun har brug for hjælp til husholdningsaktiviteter, til dem med et stort behov for døgnpleje. Omsorgspersoner pendler mellem Østrig og det respektive hjemland (hovedsageligt Slovakiet, Ungarn og Rumænien) til plejearbejdet i en rytme på to eller flere uger. Byrdefulde arbejdsforhold opstår hovedsageligt på grund af sprogproblemer, isoleret sameksistens med en person, der er ramt af f.eks. demens i kombination med ringe eller ingen relevant faglig uddannelse og kvalitetskontrol.
Formålet med projektet er udvikling og evaluering af en distribueret klient-server softwareløsning til support og kvalitetssikring af 24-timers hjemmepleje. Applikationssoftwaren indeholder:
- en informations- og uddannelsesportal (e-læringsplatform) med interaktivt læringsindhold om almindelige sygdomme og korte videoer om tilbagevendende plejesituationer på tysk, samt på slovakisk, ungarsk og rumænsk som de hyppigste sprog for plejepersonalet.
- en omfattende elektronisk plejedokumentation, der understøtter kvalitetssikring og sikrer gennemsigtighed mellem involverede personer.
- en integreret beredskabsledelse, som giver pårørende mulighed for at reagere hurtigt og professionelt på nødsituationer.
- links til oversættelsessider eller netværksmuligheder med medlemmer og pårørende.
Ved at bruge applikationssoftwaren vil kvaliteten af plejen blive understøttet og yderligere resultere i en forøgelse af plejekvaliteten og livskvaliteten for de ældre, der bliver passet. På grund af et intenst longitudinelt evalueringsdesign med mere end 100 involverede husstande, der faciliterer 24-timers hjemmepleje i en periode på 12 måneder, vil effektiviteten blive målt multidimensionelt. Almindelige undersøgelser og strukturerede interviews af mennesker med kognitive svækkelser har en tendens til at mangle følsomhed over for de undersøgte interventioner. Derfor er der valgt en blandet metode, der integrerer 1) investigatorobservationer, 2) interviews med pårørende, 3) interviews med pårørende og 4) interviews med omsorgsmodtagere (hvor det er muligt). Uddannede efterforskere genererer pålidelige vurderinger via triangulering. Feltarbejde og analyse følger metoden udviklet som Toolkit ASCOT (Adult Social Care Outcomes Toolkit 11) SCT4 (selvudførelsesundersøgelse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Breitstetten, Østrig, 2285
- Home-Care-Management ALEXANDER WINTER e.U.
-
Vienna, Østrig, 1040
- CARITAS Rundum zu Hause betreut
-
Vienna, Østrig, 1090
- ipb - Institut für Personenbetreuung
-
Vienna, Østrig, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Husstand med 24-timers plejeservice
- Husstand beliggende i Østrigs føderale territorium
- Pårørende er i stand til og villig til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer og give informeret samtykke
- Alder 55+ år for plejemodtagere
Ekskluderingskriterier:
- Plejemodtagers død
- Opsigelse af døgnbehandling på grund af andre årsager end plejemodtagers død
- Afbrydelse af 24-timers pleje i mindst 8 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Denne arm forsynes med fortsat hjemmepleje, som den var før
|
|
|
EKSPERIMENTEL: E-læringsplatform og netværksplatform
Denne arm forsynes med e-læringsplatformen og netværksplatformen som komponenter i 24-h-quAALity-pakken
|
Denne intervention består af e-læringsplatformen og netværksplatformen fra den nyudviklede klient-server-softwareløsning "24-h-QuAALity". E-læringsplatformen tilbyder kortfattet evidensbaseret information om almindelige kliniske mønstre, samt eksempler på assistance, fysisk aktivitet, ernæring og daglige rutiner på plejepersonalets modersmål. Pårørende bruger e-læringsindholdet efter behov. af deres kunder og deres omsorgsevner. Efter at have gennemført e-læringskurserne laver de en test for at bevise deres viden. Netværksplatformen understøtter plejepersonale i at kommunikere med andre plejere og pårørende til plejemodtageren med særlig hensyntagen til sprogbarrierer. Pårørende bruger netværksplatformen primært til at få information eller udveksle den, hvis der er usikkerheder i plejen. |
|
EKSPERIMENTEL: Hele indgrebet
Denne arm forsynes med hele interventionen (e-læringsplatform, netværksplatform og digital plejedokumentation)
|
Interventionsbeskrivelse: Denne intervention repræsenterer hele 24-h-QuAALity-pakken bestående af e-læringsplatformen og netværksplatformen som specificeret under "intervention 1" og den digitale plejedokumentation fra den nyudviklede klient-server-softwareløsning "24-h- KVALITET". Den digitale plejedokumentation har til formål at støtte pårørende i at varetage deres daglige opgaver og faciliterer udveksling med andre sundhedsprofessionelle og palliativ forsyning. Plejerne bruger plejedokumentationen hver dag. De beskriver de omsorgs- og husholdningsaktiviteter, de har udført af deres klienter. Den integrerede nødstyring giver omsorgspersoner livreddende førstehjælpsfærdigheder og viden, herunder et integreret stemmekommunikations- og nødopkaldssystem. Beredskabssystemet bruges af pårørende, når der sker en nødsituation, hvor livstruende sygdomme skal håndteres. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-værdi - Sammenfatning af otte ASCOT-domænescores relateret til plejemodtagere
Tidsramme: Baseline
|
Metrisk skala.
Standardiseret metrisk score fra -0,17 til 1, hvor "0" svarer til død, og "1" er ideelt.
|
Baseline
|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-værdi - Sammenfatning af otte ASCOT-domænescores relateret til plejemodtagere
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Metrisk skala.
Standardiseret metrisk score fra -0,17 til 1, hvor "0" svarer til død, og "1" er ideelt.ASCOT Domain Scores relateret til Care Receivers
|
3 måneders opfølgning
|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-værdi - Sammenfatning af otte ASCOT-domænescores relateret til plejemodtagere
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Metrisk skala.
Standardiseret metrisk score fra -0,17 til 1, hvor "0" svarer til død, og "1" er ideelt.ASCOT Domain Scores relateret til Care Receivers
|
12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-værdi - Sammenfatning af syv ASCOT Instrument for Caregivers-resultater
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Metrisk skala.
Standardiseret metrisk score fra 0 til 1, hvor 1 er ideelt.
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Projektspecifik selvvurderet tilfredshed og nytte relateret til elektronisk plejedokumentation, faglige færdigheder og kvalifikationer, og indbyrdes sammenhæng og kommunikation - Opsummering Score på 14 projektspecifikke spørgsmål til plejere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Metrisk skala.
Standardiseret metrisk score fra 0 til 1, hvor 1 er ideelt.
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Projektspecifik selvvurderet tilfredshed og anvendelighed relateret til elektronisk plejedokumentation, plejekvalitet og -forhold samt sammenhæng og kommunikation - Sammenfatning Score på 7 projektspecifikke spørgsmål til pårørende til plejemodtagere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Metrisk skala.
Standardiseret metrisk score fra 0 til 1, hvor 1 er ideelt.
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Projektspecifik selvvurderet tilfredshed og anvendelighed relateret til elektronisk plejedokumentation, og indbyrdes sammenhæng og kommunikation - Sammenfatning Resultat af 4 projektspecifikke spørgsmål til sygeplejersker
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Metrisk skala.
Standardiseret metrisk score fra 0 til 1, hvor 1 er ideelt.
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 - Domænescore for personlig renlighed og komfort relateret til plejemodtagere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
4-trins skala, der angiver (tilstræbt så tæt som muligt): 1...ideelt, 2...ingen behov, 3...nogle behov, 4...høje behov
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
ASCOT SCT4 - Domænescore for mad og drikke relateret til plejemodtagere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
4-trins skala, der angiver (tilstræbt så tæt som muligt): 1...ideelt, 2...ingen behov, 3...nogle behov, 4...høje behov
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
ASCOT SCT4 - Domænescore for boligens renhed og komfort relateret til plejemodtagere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
4-trins skala, der angiver (tilstræbt så tæt som muligt): 1...ideelt, 2...ingen behov, 3...nogle behov, 4...høje behov
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
ASCOT SCT4 - Domain Score for Personal Safety relateret til Care Receivers
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
4-trins skala, der angiver (tilstræbt så tæt som muligt): 1...ideelt, 2...ingen behov, 3...nogle behov, 4...høje behov
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Domænescore for social deltagelse og involvering relateret til plejemodtagere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
4-trins skala, der angiver (tilstræbt så tæt som muligt): 1...ideelt, 2...ingen behov, 3...nogle behov, 4...høje behov
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
ASCOT SCT4 - Domain Score for Occupation relateret til Care Receivers
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
4-trins skala, der angiver (tilstræbt så tæt som muligt): 1...ideelt, 2...ingen behov, 3...nogle behov, 4...høje behov
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
ASCOT SCT4 - Domænescore for kontrol over dagligdagen relateret til plejemodtagere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
4-trins skala, der angiver (tilstræbt så tæt som muligt): 1...ideelt, 2...ingen behov, 3...nogle behov, 4...høje behov
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
ASCOT SCT4 - Domain Score for Dignity relateret til Care Receivers
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
4-trins skala, der angiver (tilstræbt så tæt som muligt): 1...ideelt, 2...ingen behov, 3...nogle behov, 4...høje behov
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for Caregivers - Domænebesættelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
4-trins skala, der angiver (tilstræbt så tæt som muligt): 1...ideelt, 2...ingen behov, 3...nogle behov, 4...høje behov
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for Caregivers - Domænekontrol over dagligdagen
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
4-trins skala, der angiver (tilstræbt så tæt som muligt): 1...ideelt, 2...ingen behov, 3...nogle behov, 4...høje behov
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for Caregivers - Domæne, der passer på dig selv
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
4-trins skala, der angiver (tilstræbt så tæt som muligt): 1...ideelt, 2...ingen behov, 3...nogle behov, 4...høje behov
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for Caregivers - Domæne Personlig sikkerhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
4-trins skala, der angiver (tilstræbt så tæt som muligt): 1...ideelt, 2...ingen behov, 3...nogle behov, 4...høje behov
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for Caregivers - Domænedeltagelse og involvering
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
4-trins skala, der angiver (tilstræbt så tæt som muligt): 1...ideelt, 2...ingen behov, 3...nogle behov, 4...høje behov
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for Caregivers - Domæne Plads og tid til at være dig selv
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
4-trins skala, der angiver (tilstræbt så tæt som muligt): 1...ideelt, 2...ingen behov, 3...nogle behov, 4...høje behov
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for Caregivers - Domæne Føler sig støttet og opmuntret
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
4-trins skala, der angiver (tilstræbt så tæt som muligt): 1...ideelt, 2...ingen behov, 3...nogle behov, 4...høje behov
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvopfattet helbred for plejemodtagere som specificeret af European Core Health Indicators (ECHI short list)
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Ordinal skala.
Spørgsmålet om selvopfattet sundhed ('Hvordan er dit helbred generelt?') refererer til respondentens egen vurdering af sit helbred, som indeholder fem svarkategorier: 1) meget godt, 2) godt, 3) rimeligt, 4 ) dårlig, 5) meget dårlig.
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Hyppighed af skift af omsorgspersoner
Tidsramme: Metrisk skala. Årlig sats, registreret af investigator.
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Metrisk skala. Årlig sats, registreret af investigator.
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS) Geriatrisk depressionsskala (GDS) af plejemodtagere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Metrisk skala.
Standardiseret metrisk score fra 0 til 15, hvor højere score betyder et bedre resultat.
Omsorgsmodtageres GDS-kortform (Sheikh og Yesavage 1986).
15 spørgsmål, interviewet af efterforsker.
Hver check svarer til et scorepoint med et maksimalt antal på 15.
|
Baseline, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisabeth Haslinger-Bauman, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
- Studieleder: Franz Werner, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AAL01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldersproblem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med Indgreb af parallelarm 2
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHypotetisk cannabis -købForenede Stater
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Rekruttering
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageHIV-infektion | HAART-behandlet | Virologisk kontrolleretFrankrig
-
Medstar Health Research InstituteNational Institutes of Health (NIH); Georgetown-Howard Universities Center... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertefejl | Kongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Centre Hospitalier St AnneIkke rekrutterer endnu
-
University of LisbonUniversity of Coimbra; Fundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringFølelsesmæssige forstyrrelser | Barndoms angst | BarndomsdepressionPortugal
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityIkke rekrutterer endnu
-
KK Women's and Children's HospitalUkendtFølelsesmæssigt velvære for førstegangsfamilier | Mors og barns ernæringsmæssige sundhed | Forældre-selveffektivitet for førstegangsfamilier | Erfaring fra førstegangsfamilierSingapore