- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04581538
Digital støtte for kvalitetssikring i 24-timers omsorg hjemme (24h-quAALity)
På grunn av den demografiske endringen er det en økende etterspørsel etter profesjonell og institusjonell omsorg, samt behov for 24-timers hjemmetjeneste. Omsorgsmottakere spenner fra eldre mennesker som kun trenger hjelp til husholdningsaktiviteter, til de med omfattende behov for heldøgns omsorg. Omsorgspersoner pendler mellom Østerrike og deres respektive hjemland (hovedsakelig Slovakia, Ungarn og Romania) i en to eller flere ukers syklus. Tungende arbeidsforhold oppstår hovedsakelig på grunn av språkproblemer, isolert sameksistens med en person som er rammet av f.eks. demens, i kombinasjon med begrenset fagutdanning og kvalitetskontroll.
Målet med prosjektet er utvikling og evaluering av en programvareløsning for støtte og kvalitetssikring av 24-timers hjemmetjeneste. Programvaren inneholder:
- en informasjons- og utdanningsportal (e-læringsplattform)
- en omfattende elektronisk omsorgsdokumentasjon
- en integrert beredskapsledelse
- lenker til oversettelsessider eller nettverksmuligheter med medlemmer og slektninger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av den demografiske endringen er det en økende etterspørsel etter profesjonell og institusjonell omsorg, samt behov for 24-timers hjemmetjeneste. På grunn av kostnadseffektiviteten og tilgjengeligheten 24 timer i døgnet, representerer 24-timers hjemmetjeneste en hjørnestein i omsorgen for eldre mennesker, og med mer enn 60 000 brukere i Østerrike, representerer den et viktig alternativ til familiehjelp og mobil omsorg. Omsorgsmottakere spenner fra eldre, som kun trenger hjelp til husholdningsaktiviteter, til de med stort behov for heldøgns omsorg. Omsorgspersoner pendler mellom Østerrike og det respektive hjemlandet (hovedsakelig Slovakia, Ungarn og Romania) for omsorgsarbeidet i en rytme på to eller flere uker. Tungende arbeidsforhold oppstår hovedsakelig på grunn av språkproblemer, isolert sameksistens med en person som er rammet av f.eks. demens i kombinasjon med liten eller ingen relevant fagutdanning og kvalitetskontroll.
Målet med prosjektet er utvikling og evaluering av en distribuert klient-server programvareløsning for støtte og kvalitetssikring av 24-timers hjemmesykepleie. Programvaren inneholder:
- en informasjons- og utdanningsportal (e-læringsplattform) med interaktivt læringsinnhold om vanlige sykdommer og korte videoer om tilbakevendende omsorgssituasjoner på tysk, samt på slovakisk, ungarsk og rumensk som de mest hyppige språkene til omsorgspersonene.
- en omfattende elektronisk omsorgsdokumentasjon som støtter kvalitetssikring og sikrer åpenhet mellom involverte personer.
- en integrert beredskapsledelse, som gir omsorgspersoner mulighet til å reagere raskt og profesjonelt på nødstilfeller.
- lenker til oversettelsessider eller nettverksmuligheter med medlemmer og slektninger.
Ved å bruke applikasjonsprogramvaren vil kvaliteten på omsorgen støttes og ytterligere resultere i en økning av omsorgskvaliteten og livskvaliteten til de eldre voksne som tas hånd om. På grunn av intens longitudinell evalueringsdesign med mer enn 100 involverte husholdninger som legger til rette for 24-timers hjemmehjelp i en periode på 12 måneder, vil effekten bli målt multidimensjonalt. Vanlige undersøkelser og strukturerte intervjuer av personer med kognitive svikt har en tendens til å mangle følsomhet for intervensjonene som er studert. Det er derfor valgt en blandingsmetode som integrerer 1) etterforskerobservasjoner, 2) intervjuer med omsorgspersoner, 3) intervjuer med pårørende og 4) intervjuer med omsorgsmottakere (der det er mulig). Trente etterforskere genererer pålitelige vurderinger via triangulering. Feltarbeid og analyse følger metodikken utviklet som Toolkit ASCOT (Adult Social Care Outcomes Toolkit 11) SCT4 (selvfullføringsundersøkelse).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Breitstetten, Østerrike, 2285
- Home-Care-Management ALEXANDER WINTER e.U.
-
Vienna, Østerrike, 1040
- CARITAS Rundum zu Hause betreut
-
Vienna, Østerrike, 1090
- ipb - Institut für Personenbetreuung
-
Vienna, Østerrike, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Husstand med 24-timers omsorgstjeneste
- Husholdning lokalisert i det føderale territoriet til Østerrike
- Omsorgsperson som er i stand til og villig til å overholde alle studierelaterte prosedyrer og gi informert samtykke
- Alder 55+ år for omsorgsmottakere
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgsmottakers død
- Oppsigelse av 24-timers omsorg på grunn av andre årsaker enn omsorgsmottakers død
- Avbrudd i 24-timers omsorg i minst 8 uker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Denne armen gis fortsatt hjemmehjelp slik den var før
|
|
|
EKSPERIMENTELL: E-læringsplattform og nettverksplattform
Denne armen blir forsynt med e-læringsplattformen og nettverksplattformen som komponenter i 24-h-quAALity-pakken
|
Denne intervensjonen består av e-læringsplattformen og nettverksplattformen fra den nyutviklede klient-server programvareløsningen "24-h-QuAALity". E-læringsplattformen tilbyr kortfattet evidensbasert informasjon om vanlige kliniske mønstre, samt eksempler på assistanse, fysisk aktivitet, ernæring og daglig rutine gitt på omsorgspersonenes morsmål. Omsorgspersonene bruker e-læringsinnholdet etter behov. av deres klienter og deres omsorgsevner. Etter å ha fullført e-læringskursene tar de en test for å bevise kunnskapen deres. Nettverksplattformen støtter omsorgspersoner i å kommunisere med andre omsorgspersoner og pårørende til omsorgsmottakeren, med særlig hensyn til språkbarrierer. Omsorgspersonene bruker nettverksplattformen først og fremst for å få informasjon eller utveksle den, dersom det er usikkerheter i omsorgen. |
|
EKSPERIMENTELL: Hele inngrepet
Denne armen blir forsynt med hele intervensjonen (e-læringsplattform, nettverksplattform og digital omsorgsdokumentasjon)
|
Intervensjonsbeskrivelse: Denne intervensjonen representerer hele 24-t-QuAALity-pakken som består av e-læringsplattformen og nettverksplattformen som spesifisert under "intervensjon 1" og den digitale omsorgsdokumentasjonen fra den nyutviklede klient-server programvareløsningen "24-h- KVALITET". Den digitale omsorgsdokumentasjonen tar sikte på å støtte omsorgspersoner i å håndtere deres daglige oppgaver og legger til rette for utveksling med annet helsepersonell og palliativ forsyning. Omsorgspersonene bruker omsorgsdokumentasjonen hver dag. De beskriver omsorgs- og husholdningsaktivitetene de har utført av sine klienter. Den integrerte nødhåndteringen gir omsorgspersoner livreddende førstehjelpsferdigheter og kunnskap, inkludert et integrert talekommunikasjons- og nødanropssystem. Beredskapssystemet brukes av omsorgspersoner når det oppstår en nødsituasjon der livstruende sykdommer må håndteres. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-verdi - Sammendrag av åtte ASCOT-domenepoeng relatert til omsorgsmottakere
Tidsramme: Grunnlinje
|
Metrisk skala.
Standardisert metrisk poengsum fra -0,17 til 1, der "0" tilsvarer død og "1" er ideelt.
|
Grunnlinje
|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-verdi - Sammendrag av åtte ASCOT-domenepoeng relatert til omsorgsmottakere
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Metrisk skala.
Standardisert metrisk poengsum fra -0,17 til 1, der "0" tilsvarer død og "1" er ideelt.ASCOT Domain Scores relatert til Care Receivers
|
3 måneders oppfølging
|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-verdi - Sammendrag av åtte ASCOT-domenepoeng relatert til omsorgsmottakere
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Metrisk skala.
Standardisert metrisk poengsum fra -0,17 til 1, der "0" tilsvarer død og "1" er ideelt.ASCOT Domain Scores relatert til Care Receivers
|
12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-verdi - Sammendrag av sju ASCOT Instrument for Caregivers-poeng
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Metrisk skala.
Standardisert metrisk poengsum fra 0 til 1, der 1 er ideelt.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Prosjektspesifikk selvvurdert tilfredshet og nytte knyttet til elektronisk omsorgsdokumentasjon, faglige ferdigheter og kvalifikasjoner, og sammenkobling og kommunikasjon - Sammendrag Poengsum på 14 prosjektspesifikke spørsmål for omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Metrisk skala.
Standardisert metrisk poengsum fra 0 til 1, der 1 er ideelt.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Prosjektspesifikk selvvurdert tilfredshet og nytte knyttet til elektronisk omsorgsdokumentasjon, omsorgskvalitet og -forhold, og sammenkobling og kommunikasjon - Sammendrag Poengsum på 7 prosjektspesifikke spørsmål for pårørende til omsorgsmottakere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Metrisk skala.
Standardisert metrisk poengsum fra 0 til 1, der 1 er ideelt.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Prosjektspesifikk selvvurdert tilfredshet og nytte knyttet til elektronisk omsorgsdokumentasjon, og sammenkobling og kommunikasjon - Sammendrag Poengsum på 4 prosjektspesifikke spørsmål for sykepleiere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Metrisk skala.
Standardisert metrisk poengsum fra 0 til 1, der 1 er ideelt.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 - Domenepoeng for personlig renslighet og komfort relatert til omsorgsmottakere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
4-punkts skala, som indikerer (rettet mot så nært som mulig): 1...ideell, 2...ingen behov, 3...noen behov, 4...høye behov
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
ASCOT SCT4 - Domenepoeng for mat og drikke relatert til omsorgsmottakere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
4-punkts skala, som indikerer (rettet mot så nært som mulig): 1...ideell, 2...ingen behov, 3...noen behov, 4...høye behov
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
ASCOT SCT4 - Domenepoeng for innkvarteringsrenslighet og komfort relatert til omsorgsmottakere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
4-punkts skala, som indikerer (rettet mot så nært som mulig): 1...ideell, 2...ingen behov, 3...noen behov, 4...høye behov
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
ASCOT SCT4 - Domenepoeng for personlig sikkerhet relatert til omsorgsmottakere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
4-punkts skala, som indikerer (rettet mot så nært som mulig): 1...ideell, 2...ingen behov, 3...noen behov, 4...høye behov
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Domenepoeng for sosial deltakelse og involvering knyttet til omsorgsmottakere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
4-punkts skala, som indikerer (rettet mot så nært som mulig): 1...ideell, 2...ingen behov, 3...noen behov, 4...høye behov
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
ASCOT SCT4 - Domenepoeng for yrke relatert til omsorgsmottakere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
4-punkts skala, som indikerer (rettet mot så nært som mulig): 1...ideell, 2...ingen behov, 3...noen behov, 4...høye behov
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
ASCOT SCT4 - Domenepoeng for kontroll over dagliglivet relatert til omsorgsmottakere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
4-punkts skala, som indikerer (rettet mot så nært som mulig): 1...ideell, 2...ingen behov, 3...noen behov, 4...høye behov
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
ASCOT SCT4 - Domenepoeng for verdighet relatert til omsorgsmottakere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
4-punkts skala, som indikerer (rettet mot så nært som mulig): 1...ideell, 2...ingen behov, 3...noen behov, 4...høye behov
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for omsorgspersoner - domenebeskjeftigelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
4-punkts skala, som indikerer (rettet mot så nært som mulig): 1...ideell, 2...ingen behov, 3...noen behov, 4...høye behov
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for omsorgspersoner - Domenekontroll over dagliglivet
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
4-punkts skala, som indikerer (rettet mot så nært som mulig): 1...ideell, 2...ingen behov, 3...noen behov, 4...høye behov
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for omsorgspersoner - Domene Ta vare på deg selv
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
4-punkts skala, som indikerer (rettet mot så nært som mulig): 1...ideell, 2...ingen behov, 3...noen behov, 4...høye behov
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for omsorgspersoner - Domene Personlig sikkerhet
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
4-punkts skala, som indikerer (rettet mot så nært som mulig): 1...ideell, 2...ingen behov, 3...noen behov, 4...høye behov
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for omsorgspersoner - Domenedeltakelse og involvering
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
4-punkts skala, som indikerer (rettet mot så nært som mulig): 1...ideell, 2...ingen behov, 3...noen behov, 4...høye behov
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for omsorgspersoner - Domene Plass og tid til å være deg selv
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
4-punkts skala, som indikerer (rettet mot så nært som mulig): 1...ideell, 2...ingen behov, 3...noen behov, 4...høye behov
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
ASCOT SCT4 Instrument for omsorgspersoner - Domene Føler seg støttet og oppmuntret
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
4-punkts skala, som indikerer (rettet mot så nært som mulig): 1...ideell, 2...ingen behov, 3...noen behov, 4...høye behov
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvopplevd helse hos omsorgsmottakere som spesifisert av European Core Health Indicators (ECHI-kortliste)
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Ordinalskala.
Spørsmålet om selvopplevd helse ('Hvordan er helsen din generelt?') refererer til respondentens egen vurdering av sin helse, som inneholder fem svarkategorier: 1) veldig god, 2) god, 3) grei, 4 ) dårlig, 5) veldig dårlig.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Hyppighet av skifte av omsorgspersoner
Tidsramme: Metrisk skala. Annualisert rate, registrert av etterforsker.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Metrisk skala. Annualisert rate, registrert av etterforsker.
|
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS) Geriatrisk depresjonsskala (GDS) for omsorgsmottakere
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Metrisk skala.
Standardisert metrisk poengsum fra 0 til 15, der høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Omsorgsmottakeres GDS-kortform (Sheikh og Yesavage 1986).
15 spørsmål, intervjuet av etterforsker.
Hver sjekk tilsvarer ett poeng med et maksimalt antall på 15.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabeth Haslinger-Bauman, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
- Studieleder: Franz Werner, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AAL01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .