- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04581538
Digitale ondersteuning voor kwaliteitsborging in 24-uurszorg aan huis (24h-quAALity)
Door de demografische verandering is er een groeiende vraag naar professionele en institutionele zorg, evenals de behoefte aan 24-uurs thuiszorg. Zorgontvangers variëren van ouderen, die alleen hulp nodig hebben bij huishoudelijke activiteiten, tot mensen met een uitgebreide behoefte aan 24-uurszorg. Zorgverleners pendelen tussen Oostenrijk en hun respectieve thuisland (voornamelijk Slowakije, Hongarije en Roemenië) in een cyclus van twee of meer weken. Zware werkomstandigheden ontstaan voornamelijk door taalproblemen, geïsoleerd samenleven met een persoon die getroffen is door b.v. dementie, in combinatie met een beperkte beroepsopleiding en kwaliteitsbewaking.
Het doel van het project is de ontwikkeling en evaluatie van een softwareoplossing voor de ondersteuning en kwaliteitsborging van de 24-uurs thuiszorg. De toepassingssoftware bevat:
- een informatie- en onderwijsportaal (e-learning platform)
- een uitgebreide elektronische zorgdocumentatie
- een geïntegreerd calamiteitenbeheer
- links naar vertaalpagina's of netwerkmogelijkheden met leden en familieleden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door de demografische verandering is er een groeiende vraag naar professionele en institutionele zorg, evenals de behoefte aan 24-uurs thuiszorg. Vanwege de kostenefficiëntie en 24-uurs beschikbaarheid vormt de 24-uurs thuiszorg een hoeksteen van de zorg voor ouderen en vormt het met meer dan 60.000 gebruikers in Oostenrijk een belangrijk alternatief voor gezinsbijstand en mobiele zorg. Zorgontvangers variëren van ouderen, die alleen hulp nodig hebben bij huishoudelijke activiteiten, tot mensen met een hoge behoefte aan 24-uurszorg. Zorgverleners pendelen tussen Oostenrijk en het respectievelijke thuisland (voornamelijk Slowakije, Hongarije en Roemenië) voor het zorgwerk in een ritme van twee of meer weken. Zware werkomstandigheden ontstaan voornamelijk door taalproblemen, geïsoleerd samenleven met een persoon die getroffen is door b.v. dementie in combinatie met weinig tot geen relevante beroepsopleiding en kwaliteitszorg.
Het doel van het project is de ontwikkeling en evaluatie van een gedistribueerde client-server softwareoplossing voor de ondersteuning en kwaliteitsborging van de 24-uurs thuiszorg. De toepassingssoftware bevat:
- een informatie- en onderwijsportaal (e-learningplatform) met interactieve leerinhoud over veelvoorkomende ziekten en korte video's over terugkerende zorgsituaties in het Duits, evenals in het Slowaaks, Hongaars en Roemeens als de meest voorkomende talen van de zorgverleners.
- een uitgebreide elektronische zorgdocumentatie die de kwaliteitsborging ondersteunt en zorgt voor transparantie tussen betrokkenen.
- een geïntegreerd beheer van noodsituaties, dat zorgverleners de mogelijkheid biedt om snel en professioneel te reageren op noodsituaties.
- links naar vertaalpagina's of netwerkmogelijkheden met leden en familieleden.
Door gebruik te maken van de applicatiesoftware zal de kwaliteit van zorg worden ondersteund en verder resulteren in een verhoging van de zorgkwaliteit en kwaliteit van leven van de verzorgde ouderen. Vanwege een intensief longitudinaal evaluatieontwerp met meer dan 100 betrokken huishoudens die gedurende een periode van 12 maanden 24-uurs thuiszorg faciliteren, zal de werkzaamheid multidimensionaal worden gemeten. Gemeenschappelijke enquêtes en gestructureerde interviews van mensen met cognitieve stoornissen hebben de neiging niet gevoelig te zijn voor de bestudeerde interventies. Daarom is gekozen voor een gemengde methode die 1) observaties van de onderzoeker, 2) interviews met zorgverleners, 3) interviews met familieleden en 4) interviews met zorgontvangers (waar mogelijk) integreert. Getrainde onderzoekers genereren betrouwbare beoordelingen via triangulatie. Veldwerk en analyse volgen de methodologie die is ontwikkeld als Toolkit ASCOT (Adult Social Care Outcomes Toolkit 11) SCT4 (zelfinvulonderzoek).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Breitstetten, Oostenrijk, 2285
- Home-Care-Management ALEXANDER WINTER e.U.
-
Vienna, Oostenrijk, 1040
- CARITAS Rundum zu Hause betreut
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- ipb - Institut für Personenbetreuung
-
Vienna, Oostenrijk, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huishouden met 24-uurs opvang
- Huishouden gelegen op het federale grondgebied van Oostenrijk
- Zorgverlener die in staat en bereid is om alle studiegerelateerde procedures na te leven en geïnformeerde toestemming te geven
- Leeftijd 55+ jaar voor zorgontvangers
Uitsluitingscriteria:
- Overlijden zorgontvanger
- Beëindiging 24-uurszorg, om andere redenen dan overlijden zorgontvanger
- Onderbreking van 24-uurszorg voor minimaal 8 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deze arm krijgt thuiszorg zoals voorheen
|
|
|
EXPERIMENTEEL: E-learning platform & netwerkplatform
Deze tak krijgt het e-learning platform en netwerkplatform als onderdeel van het 24-h-QuAALity pakket
|
Deze interventie bestaat uit het e-learning platform en het netwerkplatform van de nieuw ontwikkelde client-server softwareoplossing "24-h-QuAALity". Het e-learningplatform biedt beknopte evidence-based informatie over veelvoorkomende klinische patronen, evenals voorbeelden van hulp, lichaamsbeweging, voeding en dagelijkse routine in de moedertaal van de zorgverleners. De zorgverleners gebruiken de e-learning-inhoud in overeenstemming met de behoeften van hun cliënten en hun zorgvaardigheden. Na het volgen van de e-learningcursussen doen ze een test om hun kennis te bewijzen. Het netwerkplatform ondersteunt zorgverleners bij het communiceren met andere zorgverleners en familieleden van de zorgontvanger, met speciale aandacht voor taalbarrières. De zorgverleners gebruiken het netwerkplatform vooral om informatie te krijgen of uit te wisselen, als er onduidelijkheden zijn in de zorg. |
|
EXPERIMENTEEL: Gehele tussenkomst
Deze arm wordt voorzien van de gehele interventie (e-learning platform, netwerkplatform en digitale zorgdocumentatie)
|
Interventiebeschrijving: Deze interventies vertegenwoordigen het gehele 24-h-QuAALity pakket bestaande uit het e-learning platform en netwerkplatform zoals gespecificeerd onder "interventie 1" en de digitale zorgdocumentatie van de nieuw ontwikkelde client-server software oplossing "24-h- KWALITEIT". De digitale zorgdocumentatie is bedoeld om zorgverleners te ondersteunen bij het uitvoeren van hun dagelijkse taken en vergemakkelijkt de uitwisseling met andere gezondheidswerkers en palliatief aanbod. De mantelzorgers maken dagelijks gebruik van de zorgdocumentatie. Ze beschrijven de zorg- en huishoudelijke activiteiten die ze hebben gedaan door hun cliënten. Het geïntegreerde noodbeheer geeft zorgverleners levensreddende EHBO-vaardigheden en -kennis, waaronder een geïntegreerd spraakcommunicatie- en noodoproepsysteem. Het noodbeheersysteem wordt door zorgverleners gebruikt wanneer zich een noodsituatie voordoet waarbij levensbedreigende ziekten moeten worden behandeld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-waarde - Samenvattende score van acht ASCOT-domeinscores met betrekking tot zorgontvangers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Metrische schaal.
Gestandaardiseerde metrische score variërend van -0,17 tot 1, waarbij "0" gelijk is aan dood en "1" ideaal is.
|
Basislijn
|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-waarde - Samenvattende score van acht ASCOT-domeinscores met betrekking tot zorgontvangers
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Metrische schaal.
Gestandaardiseerde metrische score variërend van -0,17 tot 1, waarbij "0" gelijk is aan dood en "1" ideaal is.ASCOT-domeinscores met betrekking tot zorgontvangers
|
3 maanden follow-up
|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-waarde - Samenvattende score van acht ASCOT-domeinscores met betrekking tot zorgontvangers
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Metrische schaal.
Gestandaardiseerde metrische score variërend van -0,17 tot 1, waarbij "0" gelijk is aan dood en "1" ideaal is.ASCOT-domeinscores met betrekking tot zorgontvangers
|
12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4-waarde - Samenvattende score van zeven ASCOT Instrument for Caregivers Scores
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
Metrische schaal.
Gestandaardiseerde metrische score variërend van 0 tot 1, waarbij 1 ideaal is.
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
Projectspecifieke tevredenheid en bruikbaarheid met betrekking tot elektronische zorgdocumentatie, professionele vaardigheden en kwalificaties, en onderlinge verbondenheid en communicatie - Samenvattende score van 14 projectspecifieke vragen voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
Metrische schaal.
Gestandaardiseerde metrische score variërend van 0 tot 1, waarbij 1 ideaal is.
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
Projectspecifieke tevredenheid en bruikbaarheid met betrekking tot elektronische zorgdocumentatie, zorgkwaliteit en -omstandigheden, en onderlinge verbondenheid en communicatie - Samenvattende score van 7 projectspecifieke vragen voor familieleden van zorgontvangers
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
Metrische schaal.
Gestandaardiseerde metrische score variërend van 0 tot 1, waarbij 1 ideaal is.
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
Projectspecifieke zelfbeoordeling van tevredenheid en bruikbaarheid met betrekking tot elektronische zorgdocumentatie, en onderlinge verbondenheid en communicatie - Samenvattende score van 4 projectspecifieke vragen voor verpleegkundigen
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
Metrische schaal.
Gestandaardiseerde metrische score variërend van 0 tot 1, waarbij 1 ideaal is.
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 - Domeinscore voor persoonlijke reinheid en comfort met betrekking tot zorgontvangers
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
4-puntsschaal, die aangeeft (zo nauwkeurig mogelijk nagestreefd): 1...ideaal, 2...geen behoeften, 3...sommige behoeften, 4...grote behoeften
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
ASCOT SCT4 - Domeinscore voor eten en drinken gerelateerd aan zorgontvangers
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
4-puntsschaal, die aangeeft (zo nauwkeurig mogelijk nagestreefd): 1...ideaal, 2...geen behoeften, 3...sommige behoeften, 4...grote behoeften
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
ASCOT SCT4 - Domeinscore voor netheid en comfort van accommodatie met betrekking tot zorgontvangers
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
4-puntsschaal, die aangeeft (zo nauwkeurig mogelijk nagestreefd): 1...ideaal, 2...geen behoeften, 3...sommige behoeften, 4...grote behoeften
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
ASCOT SCT4 - Domeinscore voor persoonlijke veiligheid met betrekking tot zorgontvangers
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
4-puntsschaal, die aangeeft (zo nauwkeurig mogelijk nagestreefd): 1...ideaal, 2...geen behoeften, 3...sommige behoeften, 4...grote behoeften
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
Domeinscore Maatschappelijke Participatie en Betrokkenheid bij Zorgontvangers
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
4-puntsschaal, die aangeeft (zo nauwkeurig mogelijk nagestreefd): 1...ideaal, 2...geen behoeften, 3...sommige behoeften, 4...grote behoeften
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
ASCOT SCT4 - Domeinscore voor beroep gerelateerd aan zorgontvangers
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
4-puntsschaal, die aangeeft (zo nauwkeurig mogelijk nagestreefd): 1...ideaal, 2...geen behoeften, 3...sommige behoeften, 4...grote behoeften
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
ASCOT SCT4 - Domeinscore voor controle over het dagelijks leven met betrekking tot zorgontvangers
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
4-puntsschaal, die aangeeft (zo nauwkeurig mogelijk nagestreefd): 1...ideaal, 2...geen behoeften, 3...sommige behoeften, 4...grote behoeften
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
ASCOT SCT4 - Domeinscore voor waardigheid gerelateerd aan zorgontvangers
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
4-puntsschaal, die aangeeft (zo nauwkeurig mogelijk nagestreefd): 1...ideaal, 2...geen behoeften, 3...sommige behoeften, 4...grote behoeften
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
ASCOT SCT4 Instrument voor zorgverleners - Domein Beroep
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
4-puntsschaal, die aangeeft (zo nauwkeurig mogelijk nagestreefd): 1...ideaal, 2...geen behoeften, 3...sommige behoeften, 4...grote behoeften
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
ASCOT SCT4 Instrument voor zorgverleners - Domein Controle over het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
4-puntsschaal, die aangeeft (zo nauwkeurig mogelijk nagestreefd): 1...ideaal, 2...geen behoeften, 3...sommige behoeften, 4...grote behoeften
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
ASCOT SCT4 Instrument voor zorgverleners - Domein Voor jezelf zorgen
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
4-puntsschaal, die aangeeft (zo nauwkeurig mogelijk nagestreefd): 1...ideaal, 2...geen behoeften, 3...sommige behoeften, 4...grote behoeften
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
ASCOT SCT4 Instrument voor zorgverleners - Domein Persoonlijke veiligheid
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
4-puntsschaal, die aangeeft (zo nauwkeurig mogelijk nagestreefd): 1...ideaal, 2...geen behoeften, 3...sommige behoeften, 4...grote behoeften
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
ASCOT SCT4 Instrument voor Zorgverleners - Domein Participatie en Betrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
4-puntsschaal, die aangeeft (zo nauwkeurig mogelijk nagestreefd): 1...ideaal, 2...geen behoeften, 3...sommige behoeften, 4...grote behoeften
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
ASCOT SCT4 Instrument voor Zorgverleners - Domein Ruimte en tijd om jezelf te zijn
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
4-puntsschaal, die aangeeft (zo nauwkeurig mogelijk nagestreefd): 1...ideaal, 2...geen behoeften, 3...sommige behoeften, 4...grote behoeften
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
ASCOT SCT4 Instrument voor zorgverleners - Domein Zich gesteund en aangemoedigd voelen
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
4-puntsschaal, die aangeeft (zo nauwkeurig mogelijk nagestreefd): 1...ideaal, 2...geen behoeften, 3...sommige behoeften, 4...grote behoeften
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf ervaren gezondheid van zorgontvangers zoals gespecificeerd door de European Core Health Indicators (ECHI shortlist)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
Ordinale schaal.
De vraag over ervaren gezondheid ('Hoe is uw gezondheid in het algemeen?') verwijst naar het eigen oordeel van de respondent over zijn of haar gezondheid, die vijf antwoordcategorieën bevat: 1) zeer goed, 2) goed, 3) redelijk, 4 ) slecht, 5) heel slecht.
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
Frequentie van verandering van zorgverleners
Tijdsspanne: Metrische schaal. Op jaarbasis berekend door de onderzoeker.
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
Metrische schaal. Op jaarbasis berekend door de onderzoeker.
|
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS) Geriatrische Depressie Schaal (GDS) van Zorgontvangers
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
Metrische schaal.
Gestandaardiseerde metrische score variërend van 0 tot 15, waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen.
Korte GDS-vorm van zorgontvangers (Sheikh en Yesavage 1986).
15 vragen, geïnterviewd door onderzoeker.
Elke check komt overeen met één scorepunt met een maximum aantal van 15.
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisabeth Haslinger-Bauman, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
- Studie directeur: Franz Werner, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AAL01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .