- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04581538
Assistance numérique pour l'assurance qualité dans la prestation de soins 24 heures sur 24 à domicile (24h-quAALity)
En raison du changement démographique, il y a une demande croissante de soins professionnels et institutionnels, ainsi que le besoin de soins à domicile 24 heures sur 24. Les bénéficiaires de soins vont des personnes âgées, qui ont besoin d'aide uniquement pour les activités ménagères, à celles qui ont un besoin global de soins 24 heures sur 24. Les aidants naturels font la navette entre l'Autriche et leur pays d'origine respectif (principalement la Slovaquie, la Hongrie et la Roumanie) selon un cycle de deux semaines ou plus. Des conditions de travail pénibles surviennent principalement en raison de problèmes de langue, de coexistence isolée avec une personne affectée par ex. démence, en combinaison avec une formation professionnelle et un contrôle de la qualité limités.
L'objectif du projet est le développement et l'évaluation d'une solution logicielle pour le soutien et l'assurance qualité des soins à domicile 24h/24. Le logiciel d'application contient :
- un portail d'information et d'éducation (plateforme e-learning)
- une documentation de soins électronique complète
- une gestion intégrée des urgences
- des liens vers des pages de traduction ou des opportunités de réseautage avec des membres et des proches
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison du changement démographique, il y a une demande croissante de soins professionnels et institutionnels, ainsi que le besoin de soins à domicile 24 heures sur 24. En raison de la rentabilité et de la disponibilité 24 heures sur 24, les soins à domicile 24 heures sur 24 représentent la pierre angulaire des soins aux personnes âgées et, avec plus de 60 000 utilisateurs en Autriche, ils représentent une alternative importante à l'assistance familiale et aux soins mobiles. Les bénéficiaires de soins vont des personnes âgées, qui n'ont besoin que d'une assistance pour les activités ménagères, à celles qui ont un besoin élevé de soins 24 heures sur 24. Les soignants font la navette entre l'Autriche et le pays d'origine respectif (principalement la Slovaquie, la Hongrie et la Roumanie) pour le travail de soins à un rythme de deux semaines ou plus. Des conditions de travail pénibles surviennent principalement en raison de problèmes de langue, de coexistence isolée avec une personne affectée par ex. démence en combinaison avec peu ou pas de formation professionnelle pertinente et de contrôle de la qualité.
L'objectif du projet est le développement et l'évaluation d'une solution logicielle client-serveur distribuée pour le support et l'assurance qualité des soins à domicile 24h/24. Le logiciel d'application contient :
- un portail d'information et d'éducation (plateforme d'apprentissage en ligne) avec un contenu d'apprentissage interactif sur les maladies courantes et de courtes vidéos sur les situations de soins récurrentes en allemand, ainsi qu'en slovaque, hongrois et roumain comme langues les plus fréquentes des soignants.
- une documentation électronique complète des soins qui soutient l'assurance qualité et assure la transparence entre les personnes impliquées.
- une gestion intégrée des urgences, qui offre aux soignants la possibilité de réagir rapidement et professionnellement aux urgences.
- des liens vers des pages de traduction ou des opportunités de réseautage avec des membres et des proches.
En utilisant le logiciel d'application, la qualité des soins sera soutenue et se traduira par une augmentation de la qualité des soins et de la qualité de vie des personnes âgées prises en charge. En raison d'une conception d'évaluation longitudinale intense avec plus de 100 ménages impliqués facilitant les soins à domicile 24 heures sur 24 pendant une période de 12 mois, l'efficacité sera mesurée de manière multidimensionnelle. Les enquêtes courantes et les entretiens structurés de personnes atteintes de troubles cognitifs ont tendance à manquer de sensibilité aux interventions étudiées. Par conséquent, une approche à méthodes mixtes a été sélectionnée qui intègre 1) les observations des enquêteurs, 2) les entretiens avec les soignants, 3) les entretiens avec les proches et 4) les entretiens avec les bénéficiaires de soins (si possible). Des enquêteurs formés génèrent des évaluations fiables par triangulation. Le travail et l'analyse sur le terrain suivent la méthodologie développée sous le nom de Toolkit ASCOT (Adult Social Care Outcomes Toolkit 11) SCT4 (self-complete survey).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Breitstetten, L'Autriche, 2285
- Home-Care-Management ALEXANDER WINTER e.U.
-
Vienna, L'Autriche, 1040
- CARITAS Rundum zu Hause betreut
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- ipb - Institut für Personenbetreuung
-
Vienna, L'Autriche, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ménage avec service de garde 24h/24
- Ménage situé sur le territoire fédéral autrichien
- Soignant capable et désireux de se conformer à toutes les procédures liées à l'étude et de donner son consentement éclairé
- 55 ans et plus pour les bénéficiaires de soins
Critère d'exclusion:
- Décès du bénéficiaire de soins
- Interruption des soins 24 heures sur 24, pour d'autres raisons que le décès du bénéficiaire des soins
- Interruption des soins 24 heures sur 24 pendant au moins 8 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Ce bras reçoit des soins à domicile continus comme avant
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EXPÉRIMENTAL: Plate-forme d'apprentissage en ligne et plate-forme de mise en réseau
Ce bras est fourni avec la plate-forme d'apprentissage en ligne et la plate-forme de mise en réseau en tant que composants du package 24-h-quAALity
|
Cette intervention comprend la plate-forme d'apprentissage en ligne et la plate-forme de mise en réseau de la nouvelle solution logicielle client-serveur "24-h-QuAALity". La plate-forme d'apprentissage en ligne offre des informations concises fondées sur des preuves sur les modèles cliniques courants, ainsi que des exemples d'assistance, d'activité physique, de nutrition et de routine quotidienne fournis dans les langues maternelles des soignants. Les soignants utilisent le contenu de l'apprentissage en ligne en fonction des besoins. de leurs clients et de leurs compétences bienveillantes. Après avoir terminé les cours d'apprentissage en ligne, ils passent un test pour prouver leurs connaissances. La plate-forme de mise en réseau aide les soignants à communiquer avec d'autres soignants et les proches du bénéficiaire des soins, en tenant particulièrement compte des barrières linguistiques. Les soignants utilisent la plateforme de mise en réseau principalement pour obtenir des informations ou les échanger, s'il y a des incertitudes dans les soins. |
EXPÉRIMENTAL: Intervention complète
Ce bras est doté de l'ensemble de l'intervention (plateforme e-learning, plateforme de mise en réseau et documentation numérique des soins)
|
Description de l'intervention : Cette intervention représente l'ensemble du package QuAALity 24h-24 composé de la plate-forme d'apprentissage en ligne et de la plate-forme de réseau comme spécifié dans "l'intervention 1" et la documentation de soins numériques de la solution logicielle client-serveur nouvellement développée "24-h- Qualité". La documentation numérique des soins vise à accompagner les soignants dans la gestion de leurs tâches quotidiennes et facilite les échanges avec les autres professionnels de santé et l'offre palliative. Les soignants utilisent quotidiennement la documentation de soins. Ils décrivent les soins et les activités ménagères qu'ils ont effectués auprès de leurs clients. La gestion intégrée des urgences permet aux soignants d'acquérir des compétences et des connaissances en matière de premiers secours, notamment un système intégré de communication vocale et d'appel d'urgence. Le système de gestion des urgences est utilisé par les soignants lorsqu'une urgence survient dans laquelle des maladies potentiellement mortelles doivent être gérées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Valeur SCT4 ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) - Score récapitulatif de huit scores de domaine ASCOT liés aux bénéficiaires de soins
Délai: Ligne de base
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Échelle métrique.
Score métrique standardisé allant de -0,17 à 1, où "0" équivaut à mort et "1" est idéal.
|
Ligne de base
|
Valeur SCT4 ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) - Score récapitulatif de huit scores de domaine ASCOT liés aux bénéficiaires de soins
Délai: Suivi de 3 mois
|
Échelle métrique.
Score métrique standardisé allant de -0,17 à 1, où "0" équivaut à mort et "1" est idéal. Scores de domaine ASCOT liés aux bénéficiaires de soins
|
Suivi de 3 mois
|
Valeur SCT4 ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) - Score récapitulatif de huit scores de domaine ASCOT liés aux bénéficiaires de soins
Délai: Suivi de 12 mois
|
Échelle métrique.
Score métrique standardisé allant de -0,17 à 1, où "0" équivaut à mort et "1" est idéal. Scores de domaine ASCOT liés aux bénéficiaires de soins
|
Suivi de 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Valeur SCT4 ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) - Score récapitulatif de sept scores de l'instrument ASCOT pour les soignants
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Échelle métrique.
Score métrique standardisé allant de 0 à 1, où 1 est idéal.
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Satisfaction et utilité auto-évaluées spécifiques au projet liées à la documentation électronique des soins, aux compétences et qualifications professionnelles, et à l'interdépendance et à la communication - Note récapitulative de 14 questions spécifiques au projet pour les aidants
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle métrique.
Score métrique standardisé allant de 0 à 1, où 1 est idéal.
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Satisfaction et utilité auto-évaluées spécifiques au projet concernant la documentation électronique des soins, la qualité et les conditions des soins, ainsi que l'interdépendance et la communication - Score récapitulatif de 7 questions spécifiques au projet pour les proches des bénéficiaires de soins
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle métrique.
Score métrique standardisé allant de 0 à 1, où 1 est idéal.
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Satisfaction auto-évaluée et utilité propres au projet concernant la documentation électronique des soins, l'interdépendance et la communication - Note récapitulative de 4 questions spécifiques au projet pour les infirmières
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle métrique.
Score métrique standardisé allant de 0 à 1, où 1 est idéal.
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
ASCOT (Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 - Score de domaine pour la propreté et le confort personnels liés aux bénéficiaires de soins
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle à 4 points, indiquant (au plus près possible) : 1...idéal, 2...pas de besoins, 3...quelques besoins, 4...besoins élevés
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
ASCOT SCT4 - Score de domaine pour la nourriture et les boissons liées aux bénéficiaires de soins
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle à 4 points, indiquant (au plus près possible) : 1...idéal, 2...pas de besoins, 3...quelques besoins, 4...besoins élevés
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
ASCOT SCT4 - Score de domaine pour la propreté et le confort des logements liés aux bénéficiaires de soins
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle à 4 points, indiquant (au plus près possible) : 1...idéal, 2...pas de besoins, 3...quelques besoins, 4...besoins élevés
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
ASCOT SCT4 - Score de domaine pour la sécurité personnelle liée aux bénéficiaires de soins
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle à 4 points, indiquant (au plus près possible) : 1...idéal, 2...pas de besoins, 3...quelques besoins, 4...besoins élevés
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Score de domaine pour la participation sociale et l'implication liée aux bénéficiaires de soins
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle à 4 points, indiquant (au plus près possible) : 1...idéal, 2...pas de besoins, 3...quelques besoins, 4...besoins élevés
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
ASCOT SCT4 - Score de domaine pour la profession liée aux bénéficiaires de soins
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle à 4 points, indiquant (au plus près possible) : 1...idéal, 2...pas de besoins, 3...quelques besoins, 4...besoins élevés
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
ASCOT SCT4 - Score de domaine pour le contrôle de la vie quotidienne lié aux bénéficiaires de soins
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle à 4 points, indiquant (au plus près possible) : 1...idéal, 2...pas de besoins, 3...quelques besoins, 4...besoins élevés
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
ASCOT SCT4 - Score de domaine pour la dignité liée aux bénéficiaires de soins
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle à 4 points, indiquant (au plus près possible) : 1...idéal, 2...pas de besoins, 3...quelques besoins, 4...besoins élevés
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Instrument ASCOT SCT4 pour les soignants - Occupation du domaine
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle à 4 points, indiquant (au plus près possible) : 1...idéal, 2...pas de besoins, 3...quelques besoins, 4...besoins élevés
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Instrument ASCOT SCT4 pour les soignants - Contrôle de domaine sur la vie quotidienne
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle à 4 points, indiquant (au plus près possible) : 1...idéal, 2...pas de besoins, 3...quelques besoins, 4...besoins élevés
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Instrument ASCOT SCT4 pour les soignants - Domaine Prendre soin de soi
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle à 4 points, indiquant (au plus près possible) : 1...idéal, 2...pas de besoins, 3...quelques besoins, 4...besoins élevés
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Instrument ASCOT SCT4 pour les soignants - Domaine Sécurité personnelle
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle à 4 points, indiquant (au plus près possible) : 1...idéal, 2...pas de besoins, 3...quelques besoins, 4...besoins élevés
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Instrument ASCOT SCT4 pour les soignants - Domaine Participation et implication
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle à 4 points, indiquant (au plus près possible) : 1...idéal, 2...pas de besoins, 3...quelques besoins, 4...besoins élevés
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Instrument ASCOT SCT4 pour les soignants - Domaine Espace et temps pour être soi-même
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle à 4 points, indiquant (au plus près possible) : 1...idéal, 2...pas de besoins, 3...quelques besoins, 4...besoins élevés
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Instrument ASCOT SCT4 pour les soignants - Domain Feeling soutenu et encouragé
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle à 4 points, indiquant (au plus près possible) : 1...idéal, 2...pas de besoins, 3...quelques besoins, 4...besoins élevés
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
État de santé autoévalué des bénéficiaires de soins tel que spécifié par les indicateurs européens de santé de base (liste restreinte ECHI)
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle ordinaire.
La question sur l'autoévaluation de la santé ("Comment est votre santé en général ?") fait référence à l'évaluation que le répondant fait de sa santé, qui contient cinq catégories de réponses : 1) très bonne, 2) bonne, 3) passable, 4 ) mauvais, 5) très mauvais.
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Fréquence de changement de soignant
Délai: Échelle métrique. Taux annualisé, enregistré par l'investigateur.
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle métrique. Taux annualisé, enregistré par l'investigateur.
|
Échelle de dépression gériatrique (GDS) Échelle de dépression gériatrique (GDS) des bénéficiaires de soins
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Échelle métrique.
Score métrique standardisé allant de 0 à 15, où des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Formulaire abrégé du GDS des bénéficiaires de soins (Sheikh et Yesavage 1986).
15 questions, interviewé par enquêteur.
Chaque contrôle correspond à un point de score avec un nombre maximum de 15.
|
Base de référence, suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth Haslinger-Bauman, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
- Directeur d'études: Franz Werner, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AAL01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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