- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04581538
가정에서 24시간 간병 품질 보증을 위한 디지털 지원 (24h-quAALity)
인구통계학적 변화로 인해 전문적이고 제도적인 돌봄에 대한 수요가 증가하고 있으며, 24시간 재택 돌봄에 대한 필요성도 커지고 있습니다. 간병 대상자는 가사 활동에만 도움이 필요한 고령자부터 24시간 간병이 필요한 포괄적인 사람에 이르기까지 다양합니다. 간병인은 2주 이상의 주기로 오스트리아와 해당 국가(주로 슬로바키아, 헝가리, 루마니아) 사이를 통근합니다. 부담스러운 근무 조건은 주로 언어 문제, 예를 들어 질병에 영향을 받는 사람과의 고립된 공존으로 인해 발생합니다. 제한된 전문 교육 및 품질 관리와 함께 치매.
이 프로젝트의 목표는 24시간 재택 간호 지원 및 품질 보증을 위한 소프트웨어 솔루션을 개발하고 평가하는 것입니다. 애플리케이션 소프트웨어에는 다음이 포함됩니다.
- 정보 및 교육 포털(이러닝 플랫폼)
- 포괄적인 전자 관리 문서
- 통합 비상 관리
- 번역 페이지 링크 또는 회원 및 친척과의 네트워킹 기회
연구 개요
상세 설명
인구통계학적 변화로 인해 전문적이고 제도적인 돌봄에 대한 수요가 증가하고 있으며, 24시간 재택 돌봄에 대한 필요성도 커지고 있습니다. 비용 효율성과 24시간 가용성으로 인해 24시간 재택 간호는 노인 간호의 초석을 나타내며 오스트리아에서 60,000명 이상의 사용자가 가족 지원 및 모바일 간호에 대한 중요한 대안을 나타냅니다. 간병 대상자는 가사 활동에만 도움이 필요한 고령자부터 24시간 간병이 필요한 고령자까지 다양합니다. 간병인은 간병을 위해 오스트리아와 해당 국가(주로 슬로바키아, 헝가리, 루마니아) 사이를 2주 이상의 주기로 통근합니다. 부담스러운 근무 조건은 주로 언어 문제, 예를 들어 질병에 영향을 받는 사람과의 고립된 공존으로 인해 발생합니다. 관련 전문 교육 및 품질 관리가 거의 또는 전혀 없는 상태에서 치매.
이 프로젝트의 목표는 24시간 재택 간호의 지원 및 품질 보증을 위한 분산 클라이언트-서버 소프트웨어 솔루션의 개발 및 평가입니다. 애플리케이션 소프트웨어에는 다음이 포함됩니다.
- 간병인이 가장 많이 사용하는 언어인 슬로바키아어, 헝가리어, 루마니아어뿐만 아니라 일반적인 질병에 대한 대화형 학습 콘텐츠와 반복되는 치료 상황에 대한 짧은 비디오가 있는 정보 및 교육 포털(e-러닝 플랫폼).
- 품질 보증을 지원하고 관련된 사람들 간의 투명성을 보장하는 포괄적인 전자 관리 문서입니다.
- 간병인에게 긴급 상황에 신속하고 전문적으로 대응할 수 있는 기회를 제공하는 통합 비상 관리.
- 번역 페이지 링크 또는 회원 및 친척과의 네트워킹 기회.
애플리케이션 소프트웨어를 사용함으로써 돌봄의 질이 지원되고 더 나아가 간병을 받는 노인들의 돌봄의 질과 삶의 질이 향상될 것입니다. 12개월 동안 24시간 재택 간호를 용이하게 하는 100개 이상의 관련 가구에 대한 강도 높은 종적 평가 설계로 인해 효능이 다차원적으로 측정될 것입니다. 인지 장애가 있는 사람들에 대한 일반적인 설문조사와 구조화된 인터뷰는 연구된 개입에 대한 민감성이 부족한 경향이 있습니다. 따라서 1) 조사관 관찰, 2) 간병인과의 인터뷰, 3) 친척과의 인터뷰, 4) 간병인과의 인터뷰(가능한 경우)를 통합하는 혼합 방법 접근법이 선택되었습니다. 훈련된 조사자는 삼각측량을 통해 신뢰할 수 있는 평가를 생성합니다. 현장 작업 및 분석은 Toolkit ASCOT(Adult Social Care Outcomes Toolkit 11) SCT4(자체 완료 설문 조사)로 개발된 방법론을 따릅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Breitstetten, 오스트리아, 2285
- Home-Care-Management ALEXANDER WINTER e.U.
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Vienna, 오스트리아, 1040
- CARITAS Rundum zu Hause betreut
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Vienna, 오스트리아, 1090
- ipb - Institut für Personenbetreuung
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Vienna, 오스트리아, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 24시간 돌봄 서비스를 받는 세대
- 오스트리아 연방 영토에 위치한 가구
- 모든 연구 관련 절차를 준수하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 따르는 간병인
- 케어 리시버의 경우 55세 이상
제외 기준:
- 간호 수혜자의 죽음
- 간병인의 사망 이외의 사유로 인한 24시간 간병 종료
- 최소 8주간 24시간 돌봄 중단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
이 팔은 이전과 같이 지속적인 홈케어를 받고 있습니다.
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실험적: 이러닝 플랫폼 및 네트워킹 플랫폼
이 암은 24-h-quality 패키지의 구성 요소로 e-러닝 플랫폼 및 네트워킹 플랫폼과 함께 제공됩니다.
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이 중재는 새로 개발된 클라이언트-서버 소프트웨어 솔루션 "24-h-QuAALity"의 e-러닝 플랫폼과 네트워킹 플랫폼으로 구성됩니다. e-러닝 플랫폼은 간병인의 모국어로 제공되는 보조, 신체 활동, 영양 및 일상 생활의 예뿐만 아니라 일반적인 임상 패턴에 대한 간결한 증거 기반 정보를 제공합니다. 간병인은 필요에 따라 e-러닝 콘텐츠를 사용합니다. 그들의 고객과 그들의 배려 기술. e-러닝 과정을 마친 후 그들은 지식을 증명하기 위해 테스트를 합니다. 네트워킹 플랫폼은 언어 장벽을 특별히 고려하여 간병인이 다른 간병인 및 간병 대상자의 친척과 의사 소통할 수 있도록 지원합니다. 간병인은 간병에 불확실성이 있는 경우 주로 정보를 얻거나 정보를 교환하기 위해 네트워킹 플랫폼을 사용합니다. |
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실험적: 전체 개입
이 팔은 전체 개입(e-러닝 플랫폼, 네트워킹 플랫폼 및 디지털 케어 문서화)과 함께 제공됩니다.
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개입 설명: 이 개입은 "개입 1"에 지정된 e-러닝 플랫폼 및 네트워크 플랫폼과 새로 개발된 클라이언트-서버 소프트웨어 솔루션 "24-h-의 디지털 관리 문서로 구성된 전체 24-h-Quality 패키지를 나타냅니다. 품질". 디지털 케어 문서는 간병인의 일상 업무 관리를 지원하고 다른 의료 전문가 및 완화제 공급과의 교환을 용이하게 하는 것을 목표로 합니다. 간병인은 매일 간병 문서를 사용합니다. 고객이 수행한 돌봄 및 가사 활동을 설명합니다. 통합 비상 관리는 간병인에게 통합 음성 통신 및 비상 호출 시스템을 포함하여 생명을 구하는 응급 처치 기술과 지식을 제공합니다. 응급관리시스템은 생명을 위협하는 질병을 관리해야 하는 응급상황이 발생했을 때 간병인이 사용하는 시스템이다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASCOT(Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 값 - 간병 수혜자와 관련된 8개의 ASCOT 도메인 점수 요약 점수
기간: 기준선
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미터법.
-0.17에서 1까지 범위의 표준화된 메트릭 점수(여기서 "0"은 사망에 해당하고 "1"은 이상적임).
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기준선
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ASCOT(Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 값 - 간병 수혜자와 관련된 8개의 ASCOT 도메인 점수 요약 점수
기간: 3개월 후속 조치
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미터법.
-0.17에서 1까지의 표준화된 메트릭 점수(여기서 "0"은 사망에 해당하고 "1"은 이상적임) 케어 리시버와 관련된 ASCOT 도메인 점수
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3개월 후속 조치
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ASCOT(Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 값 - 간병 수혜자와 관련된 8개의 ASCOT 도메인 점수 요약 점수
기간: 12개월 후속 조치
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미터법.
-0.17에서 1까지의 표준화된 메트릭 점수, 여기서 "0"은 사망에 해당하고 "1"은 이상적입니다. 케어 리시버와 관련된 ASCOT 도메인 점수
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12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASCOT(Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 값 - 간병인 점수를 위한 7개 ASCOT 도구의 요약 점수
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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미터법.
0에서 1 사이의 표준화된 메트릭 점수(1이 이상적임).
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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전자 치료 문서, 전문 기술 및 자격, 상호 연결 및 커뮤니케이션과 관련된 프로젝트별 자체 평가 만족도 및 유용성 - 간병인을 위한 14개 프로젝트별 질문의 요약 점수
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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미터법.
0에서 1 사이의 표준화된 메트릭 점수(1이 이상적임).
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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전자 케어 문서, 케어 품질 및 조건, 상호 연결 및 커뮤니케이션과 관련된 프로젝트별 자체 평가 만족도 및 유용성 - 케어 받는 사람의 친척에 대한 프로젝트별 질문 7개의 요약 점수
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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미터법.
0에서 1 사이의 표준화된 메트릭 점수(1이 이상적임).
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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전자 진료 문서, 상호 연결 및 커뮤니케이션과 관련된 프로젝트별 자가 평가 만족도 및 유용성 - 간호사를 위한 4개 프로젝트별 질문의 요약 점수
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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미터법.
0에서 1 사이의 표준화된 메트릭 점수(1이 이상적임).
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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ASCOT(Adult Social Care Outcome Toolkit) SCT4 - 간병 수혜자와 관련된 개인 청결 및 편안함에 대한 도메인 점수
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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4점 척도, 표시(가능한 한 근접하게 목표): 1...이상적, 2...필요 없음, 3...약간 필요, 4...높은 필요
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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ASCOT SCT4 - 케어 리시버와 관련된 음식 및 음료에 대한 도메인 점수
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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4점 척도, 표시(가능한 한 근접하게 목표): 1...이상적, 2...필요 없음, 3...약간 필요, 4...높은 필요
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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ASCOT SCT4 - 케어 리시버와 관련된 숙소 청결도 및 편안함에 대한 도메인 점수
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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4점 척도, 표시(가능한 한 근접하게 목표): 1...이상적, 2...필요 없음, 3...약간 필요, 4...높은 필요
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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ASCOT SCT4 - 케어 리시버와 관련된 개인 안전에 대한 도메인 점수
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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4점 척도, 표시(가능한 한 근접하게 목표): 1...이상적, 2...필요 없음, 3...약간 필요, 4...높은 필요
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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간병 수혜자와 관련된 사회 참여 및 관여도 영역 점수
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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4점 척도, 표시(가능한 한 근접하게 목표): 1...이상적, 2...필요 없음, 3...약간 필요, 4...높은 필요
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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ASCOT SCT4 - 간병 수혜자와 관련된 직업에 대한 도메인 점수
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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4점 척도, 표시(가능한 한 근접하게 목표): 1...이상적, 2...필요 없음, 3...약간 필요, 4...높은 필요
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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ASCOT SCT4 - 간병 수혜자와 관련된 일상 생활 통제를 위한 도메인 점수
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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4점 척도, 표시(가능한 한 근접하게 목표): 1...이상적, 2...필요 없음, 3...약간 필요, 4...높은 필요
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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ASCOT SCT4 - 케어 리시버와 관련된 존엄성에 대한 도메인 점수
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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4점 척도, 표시(가능한 한 근접하게 목표): 1...이상적, 2...필요 없음, 3...약간 필요, 4...높은 필요
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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간병인을 위한 ASCOT SCT4 기기 - 도메인 점유
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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4점 척도, 표시(가능한 한 근접하게 목표): 1...이상적, 2...필요 없음, 3...약간 필요, 4...높은 필요
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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간병인을 위한 ASCOT SCT4 기기 - 일상 생활에 대한 도메인 제어
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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4점 척도, 표시(가능한 한 근접하게 목표): 1...이상적, 2...필요 없음, 3...약간 필요, 4...높은 필요
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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간병인을 위한 ASCOT SCT4 기기 - 자신을 돌보는 도메인
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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4점 척도, 표시(가능한 한 근접하게 목표): 1...이상적, 2...필요 없음, 3...약간 필요, 4...높은 필요
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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간병인을 위한 ASCOT SCT4 기기 - 도메인 개인 안전
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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4점 척도, 표시(가능한 한 근접하게 목표): 1...이상적, 2...필요 없음, 3...약간 필요, 4...높은 필요
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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간병인을 위한 ASCOT SCT4 기기 - 도메인 참여 및 개입
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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4점 척도, 표시(가능한 한 근접하게 목표): 1...이상적, 2...필요 없음, 3...약간 필요, 4...높은 필요
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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간병인을 위한 ASCOT SCT4 기기 - 자신이 될 도메인 공간과 시간
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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4점 척도, 표시(가능한 한 근접하게 목표): 1...이상적, 2...필요 없음, 3...약간 필요, 4...높은 필요
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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간병인을 위한 ASCOT SCT4 도구 - 지원 및 권장 도메인 느낌
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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4점 척도, 표시(가능한 한 근접하게 목표): 1...이상적, 2...필요 없음, 3...약간 필요, 4...높은 필요
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유럽 핵심 건강 지표(ECHI 짧은 목록)에 지정된 간병 수혜자의 자가 인식 건강
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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서수 척도.
자기 인식 건강에 대한 질문('당신의 건강은 일반적으로 어떻습니까?')은 응답자 자신의 건강에 대한 평가를 말하며, 응답 범주에는 1) 매우 좋음, 2) 좋음, 3) 보통, 4의 5가지 응답 범주가 포함됩니다. ) 나쁘다, 5) 매우 나쁘다.
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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간병인 변경 빈도
기간: 미터법. 조사관이 기록한 연간 비율.
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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미터법. 조사관이 기록한 연간 비율.
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간병 수용자의 노인 우울증 척도(GDS) 노인 우울증 척도(GDS)
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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미터법.
0에서 15까지의 표준화된 메트릭 점수이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
케어 리시버의 GDS 약식(Sheikh and Yesavage 1986).
15개의 질문, 조사관 인터뷰.
각 검사는 최대 15점의 점수 하나에 해당합니다.
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth Haslinger-Bauman, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
- 연구 책임자: Franz Werner, PhD, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .